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Viabilidade de uma Intervenção de Exercício (MESH)

10 de maio de 2016 atualizado por: Krupa Shah, University of Rochester

Viabilidade de uma Intervenção de Exercício em Idosos HIV+

O objetivo geral desta pesquisa é avaliar o efeito de um programa de exercícios em casa sobre a função física e melhorar a saúde e a qualidade de vida da comunidade de idosos infectados pelo HIV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os indivíduos estão sendo convidados a participar deste estudo se estiverem infectados com o vírus da imunodeficiência humana (HIV) e tiverem 45 anos de idade ou mais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • University of Rochester/ Strong Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • HIV positivo, ambos os sexos, todas as raças, indivíduos que falam inglês, idade de 45 anos ou mais, em HAART antes da inscrição. .

Critério de exclusão:

  • O indivíduo será excluído se tiver histórico ou atualmente tiver doença cardiopulmonar grave, deficiências ortopédicas ou neuromusculares graves, deficiências cognitivas ou sensoriais significativas, história de malignidade ativa, depressão não tratada, transtorno maníaco ou psicótico e pontuação PPT normal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: HOME-EX

Aconselhamento Motivacional: Seis sessões de aconselhamento motivacional centradas no paciente com base na teoria da autodeterminação (SDT) de mudança de comportamento serão conduzidas com os pacientes do grupo HOME-EX durante 12 semanas.

Intervenção de exercícios: um programa de exercícios domiciliares individualizado, realizado de 5 a 7 dias por semana, que consiste em prescrição de caminhada e exercícios de treinamento de força individualizados, projetados para fornecer exercícios de resistência progressiva moderadamente intensos. Os indivíduos receberão um conjunto de 3 bandas de resistência terapêutica codificadas por cores representando vários níveis de resistência e começarão com um número de conjuntos personalizados para cada indivíduo e serão encorajados a aumentar progressivamente a partir de seus conjuntos individuais de linha de base.
Outro: HOME-EX

Aconselhamento Motivacional: A primeira sessão será uma entrevista presencial de uma hora para estabelecer um relacionamento com os sujeitos, avaliar motivos e competência. O restante será de 30 min. telefonemas para avaliar o desempenho da semana e chegar a um acordo sobre um plano de ação para as próximas 2 semanas.

Intervenção de exercício: usando o número médio de passos para cada sujeito de sua avaliação de linha de base, será calculado o número alvo de passos que o sujeito precisa caminhar todos os dias. O exercício de treinamento de força individualizado terá como alvo a parte superior e inferior do corpo. Se possível, eles serão encorajados a aumentar progressivamente de suas séries e repetições individuais de linha de base até um máximo de 4 séries de 15 repetições para cada exercício.
Sem intervenção: Ao controle
Os sujeitos são instruídos a manter suas atividades habituais durante o período do estudo. Este grupo não recebeu nenhum aconselhamento ou recomendação de AF.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Viabilidade
Prazo: No dia zero do estudo e após 12 semanas de intervenção.
Desenvolver e estabelecer a viabilidade de exercícios domiciliares (HOME-EX) em indivíduos HIV positivos, avaliados pela medição da adesão e aceitabilidade do exercício, intensidade do exercício e eventos adversos. Nossa hipótese é que HOME-EX é uma intervenção viável e segura para HOA.
No dia zero do estudo e após 12 semanas de intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na eficácia
Prazo: No dia zero do estudo e após 12 semanas de intervenção.
Determinar a eficácia potencial do HOME-EX em adultos HIV positivos na melhora da função física avaliada pelo teste de desempenho físico (PPT). Nossa hipótese é que a função física melhorará no grupo HOME-EX em comparação com o grupo CONTROL.
No dia zero do estudo e após 12 semanas de intervenção.
Mudança na Autonomia
Prazo: No dia zero do estudo e após 12 semanas de intervenção.
Determinar a eficácia potencial do HOME-EX em HIV positivo em mediadores psicológicos relacionados ao exercício, conforme avaliado pelos questionários baseados em SDT. Nossa hipótese é que o grupo HOME-EX relatará maior suporte à autonomia percebida, mais auto-regulação autônoma, maior motivação intrínseca e competência percebida em comparação com o grupo CONTROL.
No dia zero do estudo e após 12 semanas de intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Rochester

Investigadores

  • Investigador principal: Krupa Shah, M.D., M.P.H., University of Rochester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

14 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1K23AG043319-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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