Cyber​​Knife 加速半喉立体定向放疗治疗早期声门喉癌的研究

纳入标准：

3.1.1 美国癌症联合委员会 (AJCC) 2007 年分期系统定义的 Tis、T1 或 T2 期喉鳞癌

3.1.2 活组织检查证实鳞状细胞癌组织学或鳞状细胞变异（肉瘤样、疣状、基底样和乳头状亚型）累及真声带

3.1.3 直接喉镜检查显示没有超过 II 期真性声门喉癌的证据

3.1.4 PET/CT、X 光、胸部 CT 扫描显示无转移性疾病证据

3.1.5 颈部 PET/CT 或 CT 扫描显示无淋巴结受累证据

3.1.6 年龄≥18 岁。

3.1.7 有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前、研究参与期间和治疗完成后 90 天内使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法；禁欲）。 如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生。

3.1.7.1 有生育能力的女性是指符合以下标准的任何女性（无论性取向、接受过输卵管结扎术或选择保持独身）：

• 没有接受过子宫切除术或双侧卵巢切除术；或者
• 至少连续 12 个月没有自然绝经（即，在之前连续 12 个月的任何时间有月经）。

3.1.8 能够理解并愿意签署书面知情同意书

3.1.9 东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态 0-1

3.1.10 尿 β-HCG 阴性或血清定量 β-HCG 阴性或育龄妇女登记前 2 周内

排除标准：

3.2.1 固定声带的证据（cT3期）

3.2.2 甲状腺或软组织侵犯的证据（cT4 期）

3.2.3 阳性淋巴结病的证据（N1 期）

3.2.4 转移性疾病的证据（M1 期）

3.2.5 受试者不得接受任何其他研究药物。

3.2.6 非鳞状组织学包括淋巴瘤、神经内分泌癌、腺癌或其他组织学。

3.2.7 既往喉部手术史。

3.2.8 方案治疗前一年内接受过激光治疗。

3.2.9 先前涉及声门喉的头颈放射治疗

3.2.10 患有胶原血管病，特别是 CPK 水平高于正常或活动性皮疹、系统性红斑狼疮或硬皮病的皮肌炎患者。

3.2.11 在注册之前对当前诊断出的喉癌进行过放射疗法或化学疗法的任何先前治疗。

3.2.12 在研究登记时有另一种活动性不受控制的恶性肿瘤的病史

3.2.13 由于先天性异常的可能性，受试者不得怀孕。

3.2.14 每天吸烟超过 2 包香烟的患者。

3.2.15 ECOG 体能状态 ≥ 2

3.2.16 预期寿命 < 3 年