CyberKnife Accelerated Hemilarynx Stereotaktic Radiotherapy Study for Glottic Larynx Cancer i tidigt stadium

Inklusionskriterier:

3.1.1 Stage Tis, T1 eller T2 larynx skivepitelcancer enligt definition av American Joint Commission on Cancer (AJCC) 2007 stadiesystem

3.1.2 Biopsibeprövad skivepitelcancer histologi eller skivepitelcellsvarianter (sarcomatoid, verrucous, basaloid och papillär subtyper) som involverar det sanna stämbandet

3.1.3 Direkt laryngoskopi visar inga tecken på mer än steg II sann glottisk struphuvudcancer

3.1.4 PET/CT, röntgen, CT-skanning av bröstet visar inga tecken på metastaserande sjukdom

3.1.5 PET/CT eller CT-skanning av halsen visar inga tecken på nodal involvering

3.1.6 Ålder ≥ 18 år.

3.1.7 Kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) före studiestart, under hela studiedeltagandet och i 90 dagar efter avslutad terapi. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid medan hon deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare.

3.1.7.1 En kvinna i fertil ålder är varje kvinna (oavsett sexuell läggning, som har genomgått en tubal ligering eller förblir i celibat efter eget val) som uppfyller följande kriterier:

• Har inte genomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller
• Har inte varit naturligt postmenopausal under minst 12 månader i följd (dvs. har haft mens någon gång under de föregående 12 månaderna i följd).

3.1.8 Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke

3.1.9 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-1

3.1.10 Negativt urin β-HCG eller negativt serum kvantitativt β-HCG eller inom 2 veckor före registrering för fertila kvinnor

Exklusions kriterier:

3.2.1 Bevis på fast stämband (Stage cT3)

3.2.2 Bevis på sköldkörtel- eller mjukvävnadsinvasion (stadium cT4)

3.2.3 Bevis på positiv nodalsjukdom (stadium N1)

3.2.4 Bevis på metastaserande sjukdom (stadium M1)

3.2.5 Försökspersoner får inte ta emot andra undersökningsmedel.

3.2.6 Icke-skivepitelhistologi inklusive lymfom, neuroendokrint karcinom, adenokarcinom eller annan histologi.

3.2.7 Tidigare larynxkirurgi.

3.2.8 Tidigare laserterapi inom ett år före protokollbehandling.

3.2.9 Tidigare strålbehandling av huvud- och halsstrålning som involverade det glottiska struphuvudet

3.2.10 Patienter med kollagenkärlsjukdom, speciellt dermatomyosit med en CPK-nivå över normala eller aktiva hudutslag, systemisk lupus erythematos eller sklerodermi.

3.2.11 Eventuell tidigare behandling med strålbehandling eller kemoterapi för den för närvarande diagnostiserade struphuvudscancer före registrering.

3.2.12 Historik om en annan aktiv okontrollerad malignitet vid tidpunkten för studieregistreringen

3.2.13 Försökspersoner får inte vara gravida på grund av risken för medfödda avvikelser.

3.2.14 Patienter som röker mer än 2 paket cigaretter per dag.

3.2.15 ECOG-prestandastatus ≥ 2

3.2.16 Förväntad livslängd < 3 år