CyberKnife Accelerated Hemilarynx Stereotakctic Radiotherapy Study for Glottic Larynx Cancer i tidligt stadie

Inklusionskriterier:

3.1.1 Stadie Tis, T1 eller T2 larynx pladecellekræft som defineret af American Joint Commission on Cancer (AJCC) 2007 iscenesættelsessystem

3.1.2 Biopsi påvist planocellulært karcinom histologi eller planocellulært cellevarianter (sarcomatoid, verrucous, basaloid og papillær subtyper), der involverer det sande stemmebånd

3.1.3 Direkte laryngoskopi viser ingen tegn på større end trin II sand glottisk strubehoved

3.1.4 PET/CT, røntgen, CT-scanning af brystet viser ingen tegn på metastatisk sygdom

3.1.5 PET/CT eller CT-scanning af halsen viser ingen tegn på knudepåvirkning

3.1.6 Alder ≥ 18 år.

3.1.7 Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal acceptere at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention; afholdenhed) før studiestart, så længe studiedeltagelsen varer, og i 90 dage efter afslutning af behandlingen. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.

3.1.7.1 En kvinde i den fødedygtige alder er enhver kvinde (uanset seksuel orientering, som har gennemgået en tubal ligering eller forbliver cølibat efter eget valg), som opfylder følgende kriterier:

• Har ikke gennemgået en hysterektomi eller bilateral oophorektomi; eller
• Har ikke været naturligt postmenopausal i mindst 12 på hinanden følgende måneder (dvs. har haft menstruation på noget tidspunkt i de foregående 12 på hinanden følgende måneder).

3.1.8 Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke

3.1.9 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-1

3.1.10 Negativ urin β-HCG eller negativ serum kvantitativ β-HCG eller inden for 2 uger før registrering for kvinder i den fødedygtige alder

Ekskluderingskriterier:

3.2.1 Bevis på fast stemmebånd (Stage cT3)

3.2.2 Bevis på skjoldbruskkirtel eller bløddelsinvasion (stadium cT4)

3.2.3 Bevis på positiv knudesygdom (stadium N1)

3.2.4 Bevis på metastatisk sygdom (stadie M1)

3.2.5 Forsøgspersoner modtager muligvis ikke andre forsøgsmidler.

3.2.6 Ikke-pladeeplade histologi, herunder lymfom, neuroendokrint karcinom, adenokarcinom eller anden histologi.

3.2.7 Tidligere larynxoperation.

3.2.8 Tidligere laserbehandling inden for et år før protokolbehandling.

3.2.9 Tidligere hoved- og nakkestrålebehandling, der involverede den glottiske strubehoved

3.2.10 Patienter med kollagen vaskulær sygdom, specifikt dermatomyositis med et CPK-niveau over normalt eller aktivt hududslæt, systemisk lupus erythematose eller sklerodermi.

3.2.11 Enhver forudgående behandling med strålebehandling eller kemoterapi for den aktuelt diagnosticerede strubekræft forud for registrering.

3.2.12 Anamnese med en anden aktiv ukontrolleret malignitet på tidspunktet for studietilmelding

3.2.13 Forsøgspersoner må ikke være gravide på grund af muligheden for medfødte abnormiteter.

3.2.14 Patienter, der ryger mere end 2 pakker cigaretter om dagen.

3.2.15 ECOG ydeevnestatus ≥ 2

3.2.16 Forventet levetid < 3 år