CyberKnife ha accelerato lo studio sulla radioterapia stereotassica dell'emilaringe per il cancro della laringe glottica in stadio iniziale

Criterio di inclusione:

3.1.1 Carcinoma squamoso laringeo in stadio Tis, T1 o T2 come definito dal sistema di stadiazione 2007 dell'American Joint Commission on Cancer (AJCC)

3.1.2 Istologia del carcinoma a cellule squamose confermata dalla biopsia o varianti a cellule squamose (sottotipi sarcomatoide, verrucoso, basaloide e papillare) che coinvolgono la vera corda vocale

3.1.3 Laringoscopia diretta che non mostra evidenza di cancro della laringe glottica superiore allo stadio II

3.1.4 PET/TAC, raggi X, TAC del torace che non mostrano segni di malattia metastatica

3.1.5 PET/TC o TAC del collo che non mostrano evidenza di coinvolgimento linfonodale

3.1.6 Età ≥ 18 anni.

3.1.7 Le donne in età fertile e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata (metodo di controllo delle nascite ormonale o di barriera; astinenza) prima dell'ingresso nello studio, per la durata della partecipazione allo studio e per 90 giorni dopo il completamento della terapia. Se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo durante la partecipazione a questo studio, deve informare immediatamente il proprio medico curante.

3.1.7.1 Una donna in età fertile è qualsiasi donna (indipendentemente dall'orientamento sessuale, che abbia subito una legatura delle tube o che sia rimasta nubile per scelta) che soddisfi i seguenti criteri:

• Non ha subito un intervento di isterectomia o ovariectomia bilaterale; O
• Non è stata naturalmente in postmenopausa per almeno 12 mesi consecutivi (cioè, ha avuto mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 12 mesi consecutivi).

3.1.8 Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un consenso informato scritto

3.1.9 Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1

3.1.10 β-HCG urinario negativo o β-HCG quantitativo sierico negativo o entro 2 settimane prima della registrazione per le donne in età fertile

Criteri di esclusione:

3.2.1 Evidenza di corda vocale fissa (stadio cT3)

3.2.2 Evidenza di invasione della tiroide o dei tessuti molli (stadio cT4)

3.2.3 Evidenza di malattia linfonodale positiva (stadio N1)

3.2.4 Evidenza di malattia metastatica (Stadio M1)

3.2.5 I soggetti potrebbero non ricevere altri agenti sperimentali.

3.2.6 Istologia non squamosa incluso linfoma, carcinoma neuroendocrino, adenocarcinoma o altra istologia.

3.2.7 Pregressa chirurgia laringea.

3.2.8 Precedente terapia laser entro un anno prima del trattamento del protocollo.

3.2.9 Precedente radioterapia della testa e del collo che coinvolge la laringe glottica

3.2.10 Pazienti con malattia vascolare del collagene, in particolare dermatomiosite con un livello di CPK superiore al normale o eruzione cutanea attiva, lupus eritematoso sistemico o sclerodermia.

3.2.11 Qualsiasi precedente trattamento con radioterapia o chemioterapia per il cancro della laringe attualmente diagnosticato prima della registrazione.

3.2.12 Storia di un altro tumore maligno attivo non controllato al momento dell'arruolamento nello studio

3.2.13 I soggetti non devono essere in stato di gravidanza a causa della possibilità di anomalie congenite.

3.2.14 Pazienti che fumano più di 2 pacchetti di sigarette al giorno.

3.2.15 Performance status ECOG ≥ 2

3.2.16 Aspettativa di vita < 3 anni