CyberKnife Accelerated Hemilarynx Stereotakctic Radiotherapy Study for Glottic Larynx Cancer i tidlig stadium

Inklusjonskriterier:

3.1.1 Stage Tis, T1 eller T2 larynx plateepitelkreft som definert av American Joint Commission on Cancer (AJCC) 2007 iscenesettelsessystem

3.1.2 Biopsi påvist plateepitelkarsinom histologi eller plateepitelcellevarianter (sarcomatoid, verrucous, basaloid og papillær subtyper) som involverer den sanne stemmebåndet

3.1.3 Direkte laryngoskopi viser ingen tegn på større enn stadium II ekte glottisk strupekreft

3.1.4 PET/CT, røntgen, CT-skanning av brystet viser ingen tegn på metastatisk sykdom

3.1.5 PET/CT eller CT-skanning av nakken viser ingen tegn på nodal involvering

3.1.6 Alder ≥ 18 år.

3.1.7 Kvinner i fertil alder og menn må godta å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; avholdenhet) før studiestart, så lenge studiedeltakelsen varer, og i 90 dager etter avsluttet terapi. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart.

3.1.7.1 En kvinne i fertil alder er enhver kvinne (uavhengig av seksuell legning, som har gjennomgått en tubal ligering eller forblir sølibat etter eget valg) som oppfyller følgende kriterier:

• Har ikke gjennomgått hysterektomi eller bilateral oophorektomi; eller
• Har ikke vært naturlig postmenopausal i minst 12 påfølgende måneder (dvs. har hatt mens når som helst i de foregående 12 påfølgende månedene).

3.1.8 Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke

3.1.9 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-1

3.1.10 Negativ urin β-HCG eller negativ serum kvantitativ β-HCG eller innen 2 uker før registrering for kvinner i fertil alder

Ekskluderingskriterier:

3.2.1 Bevis på fast stemmebånd (trinn cT3)

3.2.2 Bevis på skjoldbruskkjertel eller bløtvevsinvasjon (stadium cT4)

3.2.3 Bevis på positiv nodalsykdom (stadium N1)

3.2.4 Bevis på metastatisk sykdom (stadium M1)

3.2.5 Det kan hende at forsøkspersonene ikke mottar andre undersøkelsesmidler.

3.2.6 Ikke-plateepitel histologi inkludert lymfom, nevroendokrint karsinom, adenokarsinom eller annen histologi.

3.2.7 Tidligere larynxkirurgi.

3.2.8 Tidligere laserbehandling innen ett år før protokollbehandling.

3.2.9 Tidligere strålebehandling av hode og nakke som involverer glottisk strupehode

3.2.10 Pasienter med kollagen vaskulær sykdom, spesielt dermatomyositt med et CPK-nivå over normalt eller aktivt hudutslett, systemisk lupus erytematose eller sklerodermi.

3.2.11 Eventuell tidligere behandling med strålebehandling eller kjemoterapi for den nåværende diagnostiserte strupehodekreft før registrering.

3.2.12 Historie om en annen aktiv ukontrollert malignitet på tidspunktet for studieregistrering

3.2.13 Personer må ikke være gravide på grunn av muligheten for medfødte abnormiteter.

3.2.14 Pasienter som røyker mer enn 2 pakker sigaretter per dag.

3.2.15 ECOG-ytelsesstatus ≥ 2

3.2.16 Forventet levealder < 3 år