CyberKnife versnelde hemilarynx stereotactische radiotherapiestudie voor glottische strottenhoofdkanker in een vroeg stadium

Inclusiecriteria:

3.1.1 Stadium Tis, T1 of T2 larynxplaveiselcarcinoom zoals gedefinieerd door het stadiëringssysteem van de American Joint Commission on Cancer (AJCC) uit 2007

3.1.2 Biopsie bewezen histologie van plaveiselcelcarcinoom of plaveiselcelvarianten (sarcomatoïde, wratachtige, basaloïde en papillaire subtypes) waarbij de ware stemband betrokken is

3.1.3 Directe laryngoscopie die geen bewijs toont van meer dan fase II echte glottische larynxkanker

3.1.4 PET/CT, X-ray, CT-scan van de borst zonder bewijs van uitgezaaide ziekte

3.1.5 PET/CT- of CT-scan van de nek die geen bewijs toont van nodale betrokkenheid

3.1.6 Leeftijd ≥ 18 jaar.

3.1.7 Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen moeten instemmen met het gebruik van adequate anticonceptie (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, voor de duur van deelname aan het onderzoek en gedurende 90 dagen na voltooiing van de therapie. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan dit onderzoek deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen.

3.1.7.1 Een vrouw in de vruchtbare leeftijd is elke vrouw (ongeacht seksuele geaardheid, die een afbinding van de eileiders heeft ondergaan of naar keuze celibatair blijft) die aan de volgende criteria voldoet:

• Heeft geen hysterectomie of bilaterale ovariëctomie ondergaan; of
• Is gedurende ten minste 12 opeenvolgende maanden niet op natuurlijke wijze postmenopauzaal geweest (d.w.z. heeft op enig moment menstruatie gehad in de voorgaande 12 opeenvolgende maanden).

3.1.8 Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen

3.1.9 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0-1

3.1.10 Negatief Urine β-HCG of negatief serum kwantitatief β-HCG of binnen 2 weken voorafgaand aan registratie voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd

Uitsluitingscriteria:

3.2.1 Bewijs van vaste stemband (stadium cT3)

3.2.2 Bewijs van invasie van de schildklier of zacht weefsel (stadium cT4)

3.2.3 Bewijs van positieve nodale ziekte (stadium N1)

3.2.4 Bewijs van gemetastaseerde ziekte (stadium M1)

3.2.5 Proefpersonen mogen geen andere onderzoeksagenten ontvangen.

3.2.6 Niet-plaveiselcelhistologie inclusief lymfoom, neuro-endocrien carcinoom, adenocarcinoom of andere histologie.

3.2.7 Eerdere larynxoperaties.

3.2.8 Eerdere lasertherapie binnen een jaar voorafgaand aan de protocolbehandeling.

3.2.9 Eerdere bestraling van het hoofd en de nek met betrekking tot de glottische larynx

3.2.10 Patiënten met vasculaire collageenziekte, met name dermatomyositis met een CPK-niveau boven normaal of actieve huiduitslag, systemische lupus erythematosis of sclerodermie.

3.2.11 Elke eerdere behandeling met bestralingstherapie of chemotherapie voor de momenteel gediagnosticeerde larynxkanker voorafgaand aan registratie.

3.2.12 Geschiedenis van een andere actieve ongecontroleerde maligniteit op het moment van inschrijving voor de studie

3.2.13 Proefpersonen mogen niet zwanger zijn vanwege de mogelijkheid van aangeboren afwijkingen.

3.2.14 Patiënten die meer dan 2 pakjes sigaretten per dag roken.

3.2.15 ECOG-prestatiestatus ≥ 2

3.2.16 Levensverwachting < 3 jaar