CyberKnife-kiihdytetty hemilarynx-stereotaktinen sädehoitotutkimus varhaisvaiheen Glottisen kurkunpään syövän varhaisvaiheessa

Sisällyttämiskriteerit:

3.1.1 Vaiheen Tis, T1 tai T2 kurkunpään levyepiteelisyöpä American Joint Commission on Cancer (AJCC) 2007 staging-järjestelmän määrittelemänä

3.1.2 Biopsialla todistettu levyepiteelisyöpä histologia tai okasolumuunnelmat (sarkomatoidi-, verrucous-, basaloid- ja papillaariset alatyypit), joissa on mukana todellinen äänihuuli

3.1.3 Suora kurkunpään tähystystutkimus, jossa ei ole näyttöä todellisesta II vaiheen todellisesta kurkunpään syövästä

3.1.4 Rintakehän PET/CT, röntgen, CT-skannaus ei osoita merkkejä etäpesäkkeestä

3.1.5 Kaulan PET/CT tai CT-skannaus, jossa ei ole merkkejä solmuvauriosta

3.1.6 Ikä ≥ 18 vuotta.

3.1.7 Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn, pidättäytyminen) ennen tutkimukseen osallistumista, tutkimukseen osallistumisen ajan ja 90 päivän ajan hoidon päättymisen jälkeen. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille.

3.1.7.1 Hedelmällisessä iässä oleva nainen on mikä tahansa nainen (sukupuolisesta suuntautumisesta riippumatta, jolle on tehty munanjohdinsidonta tai joka on elänyt selibaatissa valinnan mukaan), joka täyttää seuraavat kriteerit:

• Hänelle ei ole tehty kohdunpoistoa tai molemminpuolista munanpoistoa; tai
• Hän ei ole ollut luonnollisesti postmenopausaalisessa vähintään 12 peräkkäisen kuukauden aikana (eli kuukautiset on ollut milloin tahansa edeltävän 12 peräkkäisen kuukauden aikana).

3.1.8 Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus

3.1.9 Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-1

3.1.10 Negatiivinen virtsan β-HCG tai negatiivinen seerumin kvantitatiivinen β-HCG tai 2 viikkoa ennen rekisteröintiä hedelmällisessä iässä oleville naisille

Poissulkemiskriteerit:

3.2.1 Todisteet kiinteästä äänihuusta (vaihe cT3)

3.2.2 Todisteet kilpirauhasen tai pehmytkudoksen invaasiosta (vaihe cT4)

3.2.3 Todisteet positiivisesta solmukudossairaudesta (vaihe N1)

3.2.4 Todisteet metastaattisesta taudista (vaihe M1)

3.2.5 Tutkittavat eivät saa vastaanottaa muita tutkimusaineita.

3.2.6 Ei-squamous histologia, mukaan lukien lymfooma, neuroendokriininen karsinooma, adenokarsinooma tai muu histologia.

3.2.7 Aiempi kurkunpään leikkaus.

3.2.8 Aikaisempi laserhoito vuoden sisällä ennen protokollahoitoa.

3.2.9 Aiempi pään ja kaulan sädehoito, johon on osallistunut kurkunpään

3.2.10 Potilaat, joilla on kollageenisuonitauti, erityisesti dermatomyosiitti, jonka CPK-taso on normaalia korkeampi tai aktiivinen ihottuma, systeeminen lupus erythematosis tai skleroderma.

3.2.11 Kaikki aiempi hoito sädehoidolla tai kemoterapialla tällä hetkellä diagnosoidun kurkunpään syövän vuoksi ennen rekisteröintiä.

3.2.12 Toisen aktiivisen hallitsemattoman pahanlaatuisen kasvaimen historia tutkimukseen ilmoittautumishetkellä

3.2.13 Koehenkilöt eivät saa olla raskaana mahdollisten synnynnäisten epämuodostumien vuoksi.

3.2.14 Potilaat tupakoivat yli 2 tupakka-askia päivässä.

3.2.15 ECOG-suorituskykytila ​​≥ 2

3.2.16 Elinajanodote < 3 vuotta