CyberKnife a accéléré l'étude de radiothérapie stéréotaxique de l'hémilarynx pour le cancer du larynx glottique à un stade précoce

Critère d'intégration:

3.1.1 Cancer épidermoïde du larynx de stade Tis, T1 ou T2 tel que défini par le système de stadification 2007 de l'American Joint Commission on Cancer (AJCC)

3.1.2 Histologie de carcinome épidermoïde prouvée par biopsie ou variantes de cellules squameuses (sous-types sarcomatoïdes, verruqueux, basaloïdes et papillaires) impliquant la vraie corde vocale

3.1.3 Laryngoscopie directe ne montrant aucun signe de cancer du larynx glottique réel supérieur au stade II

3.1.4 PET/CT, radiographie, tomodensitométrie du thorax ne montrant aucun signe de maladie métastatique

3.1.5 PET/CT ou CT-scan du cou ne montrant aucun signe d'atteinte ganglionnaire

3.1.6 Âge ≥ 18 ans.

3.1.7 Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) avant l'entrée à l'étude, pendant la durée de la participation à l'étude et pendant 90 jours après la fin du traitement. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.

3.1.7.1 Une femme en âge de procréer est toute femme (quelle que soit son orientation sexuelle, ayant subi une ligature des trompes ou restant célibataire par choix) qui répond aux critères suivants :

• N'a pas subi d'hystérectomie ou d'ovariectomie bilatérale ; ou
• N'a pas été naturellement ménopausée pendant au moins 12 mois consécutifs (c'est-à-dire qu'elle a eu ses règles à tout moment au cours des 12 mois consécutifs précédents).

3.1.8 Capacité à comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit

3.1.9 Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1

3.1.10 β-HCG urinaire négatif ou β-HCG quantitatif sérique négatif ou dans les 2 semaines précédant l'inscription pour les femmes en âge de procréer

Critère d'exclusion:

3.2.1 Preuve d'une corde vocale fixée (stade cT3)

3.2.2 Preuve d'invasion de la thyroïde ou des tissus mous (stade cT4)

3.2.3 Preuve de maladie ganglionnaire positive (stade N1)

3.2.4 Preuve de maladie métastatique (stade M1)

3.2.5 Les sujets peuvent ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux.

3.2.6 Histologie non squameuse, y compris lymphome, carcinome neuroendocrinien, adénocarcinome ou autre histologie.

3.2.7 Chirurgie laryngée antérieure.

3.2.8 Traitement au laser antérieur dans l'année précédant le traitement du protocole.

3.2.9 Radiothérapie antérieure de la tête et du cou impliquant le larynx glottique

3.2.10 Patients atteints d'une maladie vasculaire du collagène, en particulier de dermatomyosite avec un taux de CPK supérieur à la normale ou d'éruption cutanée active, de lupus érythémateux disséminé ou de sclérodermie.

3.2.11 Tout traitement antérieur par radiothérapie ou chimiothérapie pour le cancer du larynx actuellement diagnostiqué avant l'inscription.

3.2.12 Antécédents d'une autre tumeur maligne active non contrôlée au moment de l'inscription à l'étude

3.2.13 Les sujets ne doivent pas être enceintes en raison du risque d'anomalies congénitales.

3.2.14 Patients fumant plus de 2 paquets de cigarettes par jour.

3.2.15 Statut de performance ECOG ≥ 2

3.2.16 Espérance de vie < 3 ans