心脏病学-急诊医学心脏生物标志物研究计划 (ED~Cards)

考虑参加本研究的受试者将由首席研究员或训练有素的研究协调员 (SC) 确定和接洽。 登记候选人将是在亨利福特医院急诊科 (ED) 出现急性冠状动脉综合征体征和/或症状的个人。

该标本采集研究是一项前瞻性系列抽取血浆采集研究，旨在采集标本用于现有或未来的临床研究。 标本采集预计需要大约 30-36 个月。 标本将从正在接受急性冠状动脉综合征 (ACS) 评估的受试者身上采集。

除样本采集外，该研究不需要特殊程序或药物。

该研究旨在招募大约 250-500 名在急诊室接受评估可能患有 ACS 的个体。

样本将在以下时间点从受试者身上获得：

t0 = 基线 ECG（ECG 时间 + 60 分钟） t1= t0 后 30（+/- 10 分钟）分钟内 t2 = t0 后 1（+/- 15 分钟）小时 t3 = t0 后 3（+/- 15 分钟）小时t0

每个样本将包含大约 6-8.5 毫升的血液，分别装在两种抗凝管类型中：SST 和 K2EDTA 血浆。 将在提交给 ED 的 3 小时内收集四个系列标本以观察 ACS。

• 调查员或指定人员将在收集标本之前获得受试者的书面知情同意。
• 每个科目都将获得一个唯一的研究编号。 注册日志将用于按研究编号记录个人的注册情况。 该研究编号将用于在整个研究过程中识别个体。
• 除了包括年龄、性别、种族、种族和药物史在内的人口统计信息外，每个受试者的病史都会经过审查和记录，并且在受试者的病例报告表中记录重要的心脏病病史。
• 每个受试者都将获得在急诊室获得的基线心电图、生命体征和常规实验室结果。 这些将记录在受试者的病例报告表中。
• 大约 6-8.5 毫升的血液将被收集到两种抗凝管类型中的每一种：SST 和 K2EDTA 血浆。 ED 中的第一次采血被指定为 t0 ED ECG 时间（+ 60 分钟）。 在 t0 后 t1 = 30（+/- 10 分钟），t0 后 t2 = 1（+/-15 分钟）小时，t4 = 3（+/- 15 t0 后的分钟）小时（如果患者仍在急诊室/医院）。
• 对于每次抽取，应获得约 2 mL 血浆的最小体积（处理后）。 标本将被处理、等分并保存在 -70 的安全冰箱中。

纳入/排除标准

纳入标准：

• 患者年龄大于 21 岁
• 出现可能的 ACS 症状
• 愿意并能够遵守协议的所有方面

排除标准：

• 急性窘迫和/或需要立即进行救生干预
• 就诊后 24 小时内进行心肺复苏术、体外除颤或心脏复律
• 无法提供或理解知情同意书
• STEMI 导致立即再灌注
• 从另一个设施转移
• 外伤相关伤害
• 怀孕或哺乳