Cardiologia-Emergency Medicine Cardiac Biomarker Research Initiative (ED~Cards)

Os indivíduos considerados para inscrição neste estudo serão identificados e abordados pelo Investigador Principal ou pelo coordenador de estudo treinado (SC). Os candidatos à inscrição serão indivíduos que apresentem sinais e/ou sintomas de Síndrome Coronariana Aguda no Departamento de Emergência (DE) do Hospital Henry Ford.

Este estudo de coleta de espécimes é um estudo prospectivo de coleta de plasma desenhado para coletar espécimes para uso em estudos clínicos existentes ou futuros. A coleta de amostras deve levar aproximadamente 30 a 36 meses. As amostras serão coletadas de indivíduos que estão sendo avaliados para Síndrome Coronariana Aguda (SCA).

Além da coleta de amostras, nenhum procedimento especial ou medicamentos são exigidos pelo estudo.

O estudo visa inscrever aproximadamente 250-500 indivíduos avaliados para possível SCA no ED.

As amostras serão obtidas do sujeito nos seguintes pontos de tempo:

t0 = ECG de linha de base (tempo de ECG + 60 minutos) t1 = dentro de 30 (+/- 10 minutos) minutos após t0 t2 = 1 (+/- 15 minutos) horas após t0 t3 = 3 (+/- 15 minutos) horas após t0

Cada amostra consistirá em aproximadamente 6-8,5 ml de sangue em cada um dos dois tipos de tubos de anticoagulante: plasma SST e K2EDTA. Quatro amostras em série serão coletadas dentro de 3 horas após a apresentação ao ED para observação de SCA.

• O investigador ou pessoa designada obterá o consentimento informado por escrito do sujeito antes de coletar a amostra.
• Cada sujeito receberá um número de estudo exclusivo. Um registro de inscrição será usado para documentar a inscrição de indivíduos por número de estudo. Este número de estudo será usado para identificar o indivíduo durante todo o estudo.
• Cada indivíduo terá um histórico médico revisado e documentado, bem como histórico médico cardíaco significativo documentado no formulário de relatório de caso do indivíduo, além de informações demográficas, incluindo idade, sexo, raça, etnia e histórico de medicamentos.
• Cada indivíduo terá um ECG de linha de base obtido no ED, sinais vitais e resultados laboratoriais de rotina. Estes serão documentados no formulário de relato de caso do paciente.
• Aproximadamente 6-8,5 ml de sangue serão coletados em cada um dos dois tipos de tubos de anticoagulante: plasma SST e K2EDTA. A primeira coleta de sangue no ED é designada como tempo t0 ED ECG (+ 60 minutos). Coletas de sangue adicionais de aproximadamente 6-8,5 mL/tipo de tubo ocorrerão em t1 = 30 (+/- 10 minutos) após t0, t2=1 (+/-15 minutos) hora após t0, t4 = 3 (+/- 15 minutos) horas após t0 (se o paciente ainda estiver no pronto-socorro/hospital).
• Para cada coleta, deve-se obter um volume mínimo (após o processamento) de aproximadamente 2 mL de plasma. As amostras serão processadas, aliquotadas e mantidas em um freezer seguro -70.

Critérios de inclusão/exclusão

Critério de inclusão:

• Paciente maior de 21 anos
• Experimentando sintomas de possível SCA
• Disposto e capaz de cumprir todos os aspectos do protocolo

Critério de exclusão:

• Sofrimento agudo e/ou requer intervenção imediata para salvar vidas
• RCP, desfibrilação externa ou cardioversão dentro de 24 horas após a apresentação
• Incapaz de fornecer ou entender o consentimento informado
• STEMI levando a reperfusão imediata
• Transferido de outra instalação
• Lesões relacionadas ao trauma
• Gravidez ou amamentação