Cardiologia-Medicina d'urgenza Iniziativa di ricerca sui biomarcatori cardiaci (ED~Cards)

I soggetti considerati per l'arruolamento in questo studio saranno identificati e contattati dal Principal Investigator o dal coordinatore dello studio addestrato (SC). I candidati per l'arruolamento saranno individui che presentano segni e/o sintomi di sindrome coronarica acuta presso il dipartimento di emergenza dell'ospedale Henry Ford (DE).

Questo studio sulla raccolta di campioni è uno studio prospettico di raccolta di campioni di plasma in serie progettato per raccogliere campioni da utilizzare in studi clinici esistenti o futuri. La raccolta dei campioni dovrebbe richiedere circa 30-36 mesi. I campioni saranno raccolti da soggetti che vengono valutati per la sindrome coronarica acuta (ACS).

Oltre alla raccolta del campione, lo studio non richiede procedure o farmaci speciali.

Lo studio mira ad arruolare circa 250-500 individui valutati per possibile SCA in PS.

I campioni saranno ottenuti dal soggetto nei seguenti punti temporali:

t0 = ECG basale (tempo ECG + 60 minuti) t1= entro 30 (+/- 10 minuti) minuti dopo t0 t2 = 1 (+/- 15 minuti) ore dopo t0 t3 = 3 (+/-15 minuti) ore dopo t0

Ogni campione sarà costituito da circa 6-8,5 ml di sangue in ciascuno dei due tipi di provette anticoagulanti: plasma SST e K2EDTA. Quattro campioni seriali saranno raccolti entro 3 ore dalla presentazione all'ED per l'osservazione dell'ACS.

• Lo sperimentatore o il designato otterrà il consenso informato scritto del soggetto prima di raccogliere il campione.
• Ad ogni soggetto verrà assegnato un numero di studio univoco. Verrà utilizzato un registro delle iscrizioni per documentare l'iscrizione delle persone per numero di studio. Questo numero di studio verrà utilizzato per identificare l'individuo durante lo studio.
• Ogni soggetto avrà una storia medica rivista e documentata, nonché una significativa storia medica cardiaca documentata nel modulo di segnalazione del soggetto oltre alle informazioni demografiche tra cui età, sesso, razza, etnia e storia del farmaco.
• Ogni soggetto avrà un ECG di base ottenuto in PS, segni vitali e risultati di laboratorio di routine. Questi saranno documentati nel modulo di case report del soggetto.
• Saranno raccolti circa 6-8,5 ml di sangue in ciascuno dei due tipi di tubi anticoagulanti: plasma SST e K2EDTA. Il primo prelievo di sangue in PS è designato come tempo ECG t0 ED (+ 60 minuti). Ulteriori prelievi di sangue di circa 6-8,5 ml/tipo provetta avverranno a t1 = 30 (+/- 10 minuti) dopo t0, t2=1 (+/-15 minuti) ora dopo t0, t4 = 3 (+/- 15 minuti) ore dopo t0 (se il paziente è ancora in PS/ospedale).
• Per ogni prelievo, si dovrebbe ottenere un volume minimo (dopo l'elaborazione) di circa 2 mL di plasma. I campioni verranno elaborati, aliquotati e conservati in un congelatore protetto a -70.

Criteri di inclusione/esclusione

Criterio di inclusione:

• Paziente di età superiore a 21 anni
• Sperimentare i sintomi di una possibile SCA
• Disposto e in grado di rispettare tutti gli aspetti del protocollo

Criteri di esclusione:

• Distress acuto e/o richiede un immediato intervento salvavita
• RCP, defibrillazione esterna o cardioversione entro 24 ore dalla presentazione
• Incapace di fornire o comprendere il consenso informato
• STEMI che porta alla riperfusione immediata
• Trasferito da un'altra struttura
• Lesioni correlate a traumi
• Gravidanza o allattamento