Cardiology-Emergency Medicine Cardiac Biomarker Research Initiative (ED~Cards)

Ämnen som övervägs för registrering i denna studie kommer att identifieras och kontaktas av antingen huvudutredaren eller utbildad studiesamordnare (SC). Kandidater för inskrivning kommer att vara personer som uppvisar tecken och/eller symtom på akut kranskärlssyndrom vid Henry Ford Hospital Emergency Department (ED).

Denna provtagningsstudie är en prospektiv seriell plasmainsamlingsstudie utformad för att samla in prover för användning i befintliga eller framtida kliniska studier. Provtagningen förväntas ta cirka 30-36 månader. Prover kommer att samlas in från försökspersoner som utvärderas för akut koronarsyndrom (ACS).

Förutom provtagning krävs inga speciella procedurer eller mediciner av studien.

Studien syftar till att registrera cirka 250-500 individer som utvärderas för möjlig ACS i akuten.

Prover kommer att erhållas från försökspersonen vid följande tidpunkter:

t0 =Baslinje-EKG (EKG-tid + 60 minuter) t1= inom 30 (+/- 10 minuter) minuter efter t0 t2 = 1 (+/- 15 minuter) timmar efter t0 t3 = 3 (+/-15 minuter) timmar efter t0

Varje prov kommer att bestå av cirka 6-8,5 ml blod i var och en av två typer av antikoagulantrör: SST- och K2EDTA-plasma. Fyra serieprover kommer att samlas in inom 3 timmar efter presentationen till akutmottagningen för observation av ACS.

• Utredaren eller den utsedda personen kommer att inhämta försökspersonens skriftliga informerade samtycke innan provet tas.
• Varje ämne kommer att få ett unikt studienummer. En registreringslogg kommer att användas för att dokumentera inskrivningen av individer efter studienummer. Detta studienummer kommer att användas för att identifiera individen under hela studien.
• Varje försöksperson kommer att få en medicinsk historia granskad och dokumenterad, såväl som betydande hjärtmedicinsk historia dokumenterad i försökspersonens fallrapportformulär utöver demografisk information inklusive ålder, kön, ras, etnicitet och medicinhistoria.
• Varje försöksperson kommer att ha ett baslinje-EKG som erhållits i ED, vitala tecken och rutinmässiga laboratorieresultat. Dessa kommer att dokumenteras i försökspersonens fallrapportformulär.
• Cirka 6-8,5 ml blod kommer att samlas upp i var och en av två typer av antikoagulantia: SST- och K2EDTA-plasma. Den första bloduppsamlingen i ED betecknas som t0 ED EKG-tid (+ 60 minuter). Ytterligare blodtagningar på cirka 6-8,5 ml/rörtyp kommer att ske vid t1 = 30 (+/- 10 minuter) efter t0, t2=1 (+/-15 minuter) timme efter t0, t4 = 3 (+/- 15) minuter) timmar efter t0 (om patienten fortfarande är på akuten/sjukhuset).
• För varje dragning bör en minimivolym (efter bearbetning) på cirka 2 ml plasma erhållas. Proverna kommer att bearbetas, alikvoteras och förvaras i en -70 säker frys.

Kriterier för inkludering/uteslutning

Inklusionskriterier:

• Patient äldre än 21 år
• Upplever symtom på möjlig ACS
• Villig och kan följa alla aspekter av protokollet

Exklusions kriterier:

• Akut nöd och/eller kräver omedelbart livräddande ingrepp
• HLR, extern defibrillering eller elkonvertering inom 24 timmar efter presentationen
• Det går inte att ge eller förstå det informerade samtycket
• STEMI leder till omedelbar reperfusion
• Överförd från annan anläggning
• Traumarelaterade skador
• Graviditet eller amning