Cardiologie-Spoedeisende geneeskunde Cardiac Biomarker Research Initiative (ED~Cards)

Proefpersonen die in aanmerking komen voor deelname aan dit onderzoek zullen worden geïdentificeerd en benaderd door de hoofdonderzoeker of de getrainde onderzoekscoördinator (SC). Kandidaten voor inschrijving zijn personen met tekenen en/of symptomen van acuut coronair syndroom op de afdeling spoedeisende hulp van het Henry Ford Hospital (ED).

Dit onderzoek naar het verzamelen van monsters is een prospectief onderzoek naar het verzamelen van seriële afname van plasma, ontworpen om monsters te verzamelen voor gebruik in bestaande of toekomstige klinische onderzoeken. Het verzamelen van monsters zal naar verwachting ongeveer 30-36 maanden duren. Er zullen monsters worden verzameld van proefpersonen die worden beoordeeld op acuut coronair syndroom (ACS).

Afgezien van het verzamelen van monsters, zijn er geen speciale procedures of medicijnen vereist voor het onderzoek.

De studie heeft tot doel ongeveer 250-500 personen die zijn beoordeeld op mogelijke ACS in te schrijven op de SEH.

Monsters worden op de volgende tijdstippen van het onderwerp verkregen:

t0 =Baseline ECG (ECG-tijd + 60 minuten) t1= binnen 30 (+/- 10 minuten) minuten na t0 t2 = 1 (+/- 15 minuten) uur na t0 t3 = 3 (+/- 15 minuten) uur na t0

Elk monster zal bestaan ​​uit ongeveer 6-8,5 ml bloed in elk van de twee soorten anticoagulantia: SST en K2EDTA-plasma. Vier seriële monsters worden verzameld binnen 3 uur na presentatie aan de ED voor observatie van ACS.

• De onderzoeker of aangewezen persoon zal de schriftelijke geïnformeerde toestemming van de proefpersoon verkrijgen alvorens het monster te verzamelen.
• Elk vak krijgt een uniek studienummer. Er wordt een inschrijvingslogboek gebruikt om de inschrijving van personen op studienummer te documenteren. Dit studienummer zal worden gebruikt om de persoon tijdens het onderzoek te identificeren.
• Van elke patiënt wordt een medische geschiedenis beoordeeld en gedocumenteerd, evenals een significante cardiale medische geschiedenis die wordt gedocumenteerd in het casusrapportformulier van de patiënt, naast demografische informatie zoals leeftijd, geslacht, ras, etniciteit en medicatiegeschiedenis.
• Van elke proefpersoon wordt een basislijn-ECG verkregen op de SEH, vitale functies en routinematige laboratoriumresultaten. Deze worden gedocumenteerd in het casusrapportformulier van de proefpersoon.
• Er zal ongeveer 6-8,5 ml bloed worden verzameld in elk van de twee soorten anticoagulantia: SST en K2EDTA-plasma. De eerste bloedafname op de SEH wordt aangeduid als t0 ED ECG-tijd (+ 60 minuten). Extra bloedafnames van ongeveer 6-8,5 ml/buistype zullen plaatsvinden op t1 = 30 (+/- 10 minuten) na t0, t2=1 (+/- 15 minuten) uur na t0, t4 = 3 (+/- 15 minuten) uren na t0 (als de patiënt nog op de SEH/ziekenhuis ligt).
• Voor elke afname moet een minimumvolume (na verwerking) van ongeveer 2 ml plasma worden verkregen. De monsters worden verwerkt, in porties verdeeld en bewaard in een -70 beveiligde vriezer.

Criteria voor opname/uitsluiting

Inclusiecriteria:

• Patiënt ouder dan 21 jaar
• Symptomen ervaren van mogelijke ACS
• Bereid en in staat om alle aspecten van het protocol na te leven

Uitsluitingscriteria:

• Acute nood en/of vereist onmiddellijke levensreddende interventie
• CPR, externe defibrillatie of cardioversie binnen 24 uur na presentatie
• Kan de geïnformeerde toestemming niet geven of begrijpen
• STEMI leidt tot onmiddellijke reperfusie
• Overgeplaatst van een andere instelling
• Traumagerelateerde verwondingen
• Zwangerschap of borstvoeding