Инициатива по исследованию биомаркеров сердца в области кардиологии и неотложной медицинской помощи (ED~Cards)

Субъекты, рассматриваемые для включения в это исследование, будут определены и с ними свяжутся либо главный исследователь, либо обученный координатор исследования (SC). Кандидатами на зачисление будут лица с признаками и/или симптомами острого коронарного синдрома в отделении неотложной помощи больницы Генри Форда.

Это исследование по сбору образцов представляет собой проспективное исследование по сбору плазмы с последовательным взятием образцов, предназначенное для сбора образцов для использования в существующих или будущих клинических исследованиях. Ожидается, что сбор образцов займет примерно 30-36 месяцев. Образцы будут собираться у субъектов, которые проходят оценку острого коронарного синдрома (ОКС).

Для исследования не требуется никаких специальных процедур или лекарств, кроме сбора образцов.

Целью исследования является зачисление примерно 250-500 человек с подозрением на возможный ОКС в отделении неотложной помощи.

Образцы будут получены от субъекта в следующие моменты времени:

t0 = Исходная ЭКГ (время ЭКГ + 60 минут) t1 = в течение 30 (+/- 10 минут) минут после t0 t2 = 1 (+/- 15 минут) часов после t0 t3 = 3 (+/- 15 минут) часов после t0

Каждый образец будет состоять примерно из 6-8,5 мл крови в каждом из двух типов пробирок с антикоагулянтом: SST и плазма K2EDTA. Четыре серийных образца будут собраны в течение 3 часов после поступления в отделение неотложной помощи для наблюдения за ОКС.

• Перед взятием образца исследователь или его уполномоченное лицо получит письменное информированное согласие субъекта.
• Каждому предмету будет присвоен уникальный номер исследования. Журнал регистрации будет использоваться для документирования регистрации лиц по номеру исследования. Этот номер исследования будет использоваться для идентификации человека на протяжении всего исследования.
• У каждого субъекта будет рассмотрена и задокументирована история болезни, а также значительный сердечный анамнез, задокументированный в форме отчета о болезни субъекта, в дополнение к демографической информации, включая возраст, пол, расу, этническую принадлежность и историю приема лекарств.
• У каждого субъекта будет базовая ЭКГ, полученная в отделении неотложной помощи, основные показатели жизнедеятельности и обычные лабораторные результаты. Они будут задокументированы в форме истории болезни субъекта.
• Приблизительно 6-8,5 мл крови будет собрано в каждую из двух пробирок с антикоагулянтом: SST и плазма K2EDTA. Первый забор крови в ОНП обозначается как время t0 ED ЭКГ (+ 60 минут). Дополнительные заборы крови в количестве примерно 6–8,5 мл на тип пробирки будут происходить при t1 = 30 (+/– 10 минут) после t0, t2 = 1 (+/– 15 минут) часа после t0, t4 = 3 (+/– 15 минут). минут) часов после t0 (если пациент все еще находится в отделении неотложной помощи/больнице).
• Для каждого взятия должен быть получен минимальный объем (после обработки) приблизительно 2 мл плазмы. Образцы будут обработаны, разделены на аликвоты и сохранены в защищенной морозильной камере -70.

Критерии включения/исключения

Критерии включения:

• Пациент старше 21 года
• Симптомы возможного ОКС
• Желание и способность соблюдать все аспекты протокола

Критерий исключения:

• Острый дистресс и/или требует немедленного вмешательства для спасения жизни
• СЛР, наружная дефибрилляция или кардиоверсия в течение 24 часов после поступления
• Невозможно предоставить или понять информированное согласие
• ИМпST, приводящий к немедленной реперфузии
• Переведено с другого объекта
• Повреждения, связанные с травмами
• Беременность или кормление грудью