Kardiologi-nødmedicin Hjertebiomarkørforskningsinitiativ (ED~Cards)

Emner, der overvejes til optagelse i denne undersøgelse, vil blive identificeret og kontaktet af enten den primære efterforsker eller uddannet studiekoordinator (SC). Kandidater til tilmelding vil være personer, der har tegn og/eller symptomer på akut koronarsyndrom på Henry Ford Hospital Emergency Department (ED).

Dette prøveindsamlingsstudie er et prospektivt seriel plasmaindsamlingsstudie designet til at indsamle prøver til brug i eksisterende eller fremtidige kliniske undersøgelser. Prøveindsamling forventes at tage cirka 30-36 måneder. Prøver vil blive indsamlet fra forsøgspersoner, der er ved at blive evalueret for akut koronarsyndrom (ACS).

Udover prøveindsamling kræves ingen særlige procedurer eller medicin af undersøgelsen.

Undersøgelsen sigter mod at indskrive cirka 250-500 personer, der er evalueret for mulig ACS i ED.

Prøver vil blive indhentet fra forsøgspersonen på følgende tidspunkter:

t0 =Baseline EKG (EKG-tid + 60 minutter) t1= inden for 30 (+/- 10 minutter) minutter efter t0 t2 = 1 (+/- 15 minutter) timer efter t0 t3 = 3 (+/-15 minutter) timer efter t0

Hver prøve vil bestå af ca. 6-8,5 ml blod i hver af to typer antikoagulerende rør: SST og K2EDTA plasma. Fire serielle prøver vil blive indsamlet inden for 3 timer efter præsentation til ED til observation af ACS.

• Efterforskeren eller den udpegede person vil indhente forsøgspersonens skriftlige informerede samtykke, inden prøven tages.
• Hvert emne får et unikt studienummer. En tilmeldingslog vil blive brugt til at dokumentere tilmeldingen af ​​personer efter studienummer. Dette undersøgelsesnummer vil blive brugt til at identificere individet gennem hele undersøgelsen.
• Hvert forsøgsperson vil få gennemgået og dokumenteret en sygehistorie samt væsentlig hjertesygehistorie dokumenteret i forsøgspersonens case-rapportformular ud over demografiske oplysninger, herunder alder, køn, race, etnicitet og medicinhistorie.
• Hvert forsøgsperson vil have et baseline-EKG opnået i ED, vitale tegn og rutinemæssige laboratorieresultater. Disse vil blive dokumenteret i forsøgspersonens sagsfremstillingsskema.
• Cirka 6-8,5 ml blod vil blive opsamlet i hver af to typer af antikoagulerende rør: SST og K2EDTA plasma. Den første blodopsamling i ED er betegnet som t0 ED EKG-tid (+ 60 minutter). Yderligere blodudtagninger på ca. 6-8,5 mL/rørtype vil forekomme ved t1 = 30 (+/- 10 minutter) efter t0, t2=1 (+/-15 minutter) time efter t0, t4 = 3 (+/- 15) minutter) timer efter t0 (hvis patienten stadig er på skadestuen/hospitalet).
• For hver trækning skal der opnås et minimumsvolumen (efter behandling) på ca. 2 ml plasma. Prøverne vil blive behandlet, aliquoteret og opbevaret i en -70 sikret fryser.

Inklusions-/Eksklusionskriterier

Inklusionskriterier:

• Patient over 21 år
• Oplever symptomer på mulig ACS
• Villig og i stand til at overholde alle aspekter af protokollen

Ekskluderingskriterier:

• Akut nød og/eller kræver øjeblikkelig livreddende indgriben
• HLR, ekstern defibrillering eller kardioversion inden for 24 timer efter præsentationen
• Ude af stand til at give eller forstå det informerede samtykke
• STEMI fører til øjeblikkelig reperfusion
• Overført fra et andet anlæg
• Traumerelaterede skader
• Graviditet eller amning