Initiative de recherche sur les biomarqueurs cardiaques en cardiologie-médecine d'urgence (ED~Cards)

Les sujets considérés pour l'inscription à cette étude seront identifiés et approchés soit par l'investigateur principal, soit par le coordinateur de l'étude formé (SC). Les candidats à l'inscription seront des personnes présentant des signes et/ou des symptômes de syndrome coronarien aigu au service d'urgence de l'hôpital Henry Ford.

Cette étude de collecte d'échantillons est une étude prospective de collecte de plasma en série conçue pour collecter des échantillons à utiliser dans des études cliniques existantes ou futures. La collecte des échantillons devrait prendre environ 30 à 36 mois. Des échantillons seront prélevés sur des sujets évalués pour le syndrome coronarien aigu (SCA).

En dehors de la collecte d'échantillons, aucune procédure ou médication spéciale n'est requise par l'étude.

L'étude vise à recruter environ 250 à 500 personnes évaluées pour un éventuel SCA à l'urgence.

Des échantillons seront obtenus du sujet aux moments suivants :

t0 =ECG de base (durée ECG + 60 minutes) t1= dans les 30 (+/- 10 minutes) minutes après t0 t2 = 1 (+/- 15 minutes) heures après t0 t3 = 3 (+/-15 minutes) heures après t0

Chaque échantillon sera composé d'environ 6 à 8,5 ml de sang dans chacun des deux types de tubes anticoagulants : plasma SST et K2EDTA. Quatre échantillons en série seront prélevés dans les 3 heures suivant la présentation à l'urgence pour l'observation du SCA.

• L'enquêteur ou la personne désignée obtiendra le consentement éclairé écrit du sujet avant de prélever l'échantillon.
• Chaque sujet recevra un numéro d'étude unique. Un journal d'inscription sera utilisé pour documenter l'inscription des individus par numéro d'étude. Ce numéro d'étude sera utilisé pour identifier l'individu tout au long de l'étude.
• Chaque sujet aura des antécédents médicaux examinés et documentés, ainsi que des antécédents médicaux cardiaques importants documentés dans le formulaire de rapport de cas du sujet en plus des informations démographiques telles que l'âge, le sexe, la race, l'origine ethnique et les antécédents de prise de médicaments.
• Chaque sujet aura un ECG de base obtenu à l'urgence, des signes vitaux et des résultats de laboratoire de routine. Ceux-ci seront documentés dans le formulaire de rapport de cas du sujet.
• Environ 6 à 8,5 ml de sang seront prélevés dans chacun des deux types de tubes anticoagulants : SST et plasma K2EDTA. Le premier prélèvement sanguin au service des urgences est désigné par le temps ECG t0 ED (+ 60 minutes). Des prélèvements sanguins supplémentaires d'environ 6-8,5 ml/type de tube auront lieu à t1 = 30 (+/- 10 minutes) après t0, t2=1 (+/-15 minutes) heure après t0, t4 = 3 (+/- 15 minutes) heures après t0 (si le patient est toujours aux urgences/à l'hôpital).
• Pour chaque prélèvement, un volume minimum (après traitement) d'environ 2 ml de plasma doit être obtenu. Les spécimens seront traités, aliquotés et conservés dans un congélateur sécurisé à -70 °C.

Critères d'inclusion/exclusion

Critère d'intégration:

• Patient de plus de 21 ans
• Symptômes d'un possible SCA
• Volonté et capable de se conformer à tous les aspects du protocole

Critère d'exclusion:

• Détresse aiguë et/ou nécessite une intervention vitale immédiate
• RCR, défibrillation externe ou cardioversion dans les 24 heures suivant la présentation
• Incapable de fournir ou de comprendre le consentement éclairé
• STEMI entraînant une reperfusion immédiate
• Transféré d'un autre établissement
• Blessures liées à un traumatisme
• Grossesse ou allaitement