运动干预对腰椎滑脱相关腰痛患者的影响 (EXER-SPO-TNC)
2018年2月7日 更新者：Nejc Sarabon、University of Primorska
运动干预对腰椎滑脱性腰痛患者的影响
本研究的第一个目的是确定躯干神经肌肉功能的参数，这些参数在因腰椎滑脱引起的腰痛患者中发生了病理改变。
该研究的第二个也是主要目的是检查运动干预对因脊椎滑脱引起的腰痛患者的影响。
我们的总体假设是，特定的运动干预将改善因腰椎滑脱引起的腰痛患者的躯干神经肌肉功能。
研究概览
详细说明
众所周知，腰痛会影响相当一部分 (> 75%) 的社会，给医疗保健系统造成巨大的经济负担。
纳入腰痛患者康复方案的运动干预被称为成功的治疗策略，但通常侧重于力量训练而不是功能稳定性。 脊椎溶解性脊椎滑脱是最广为人知的脊柱不稳类型之一。 迄今为止，还没有研究检查运动干预对因脊椎滑脱引起的腰痛患者的影响。 研究将作为一项横断面研究进行，其中患有脊椎滑脱症的患者将被随机安排在一个对照组和两个实验组中。 第四组将招募健康的无症状参与者。
运动干预将持续 12 周，频率为每周 3 次，每个训练单元持续 60 分钟。 运动干预将包括一组集中的躯干稳定练习，从简单的等距任务开始。 将逐步添加动态和更复杂的运动，以完成涉及快速和突然运动的全身任务。
干预前后将测量躯干的神经肌肉功能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Ankaran、斯洛文尼亚、6280
- Orthopaedic Hospital Valdoltra
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Koper、斯洛文尼亚、6000
- University of Primorska, Science and Research Centre of Koper, Institute for Kinesiology Research
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Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
Maribor、斯洛文尼亚、2000
- University Medical Centre Maribor
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 腰痛至少持续三个月。
- 年龄介于 20 至 60 岁之间。
- L5/S1 和 L4/L5 处的峡部滑脱（根据 Meyerding 的第 1 级和第 2 级）。
- 体重指数低于 30。
- 无神经病理状况。
排除标准：
- 间歇性跛行疼痛。
- 腰椎手术治疗史。
- 脊柱的外伤、肿瘤、感染病理学
- 腰椎管退行性狭窄。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：运动干预
患者将进行躯干功能稳定锻炼。
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躯干功能稳定练习。
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有源比较器：锻炼和电子刺激
患者将同时接受运动干预和电刺激。
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同时进行躯干功能稳定锻炼和电刺激。
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无干预：患者控制
患者不会接受任何治疗，但可以像往常一样使用压缩带。
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无干预：健康控制
不会接受任何治疗的健康无症状参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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躯干神经肌肉功能指标的变化
大体时间：9 周时基线值的变化
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一组客观评估躯干神经肌肉功能的测试。
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9 周时基线值的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Oswestry问卷评分的变化
大体时间：9 周时基线值的变化
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Oswestry 腰痛问卷通常被临床医生和研究人员用来量化腰痛的残疾程度。
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9 周时基线值的变化
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姿势参数的变化
大体时间：9 周时基线值的变化
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额状面和矢状面上的角度和线性姿势测量。
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9 周时基线值的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月8日
首次发布 (估计)
2013年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月7日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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