Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты вмешательства с физическими упражнениями у пациентов с БНС, связанной со спондилолистезом (EXER-SPO-TNC)

7 февраля 2018 г. обновлено: Nejc Sarabon, University of Primorska

Эффекты лечебных упражнений у пациентов с болью в пояснице, вызванной спондилолитическим спондилолистезом

Первой целью настоящего исследования является определение параметров нервно-мышечных функций туловища, которые патологически изменены у пациентов с болью в пояснице вследствие спондилолитического спондилолистеза. Второй и также основной целью исследования является изучение влияния физических упражнений на пациентов с болью в пояснице, вызванной спондилолитическим спондилолистезом. Наша общая гипотеза состоит в том, что специфические упражнения улучшат нервно-мышечную функцию туловища у пациентов с болью в пояснице, вызванной спондилолитическим спондилолистезом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Известно, что боль в пояснице затрагивает значительную часть (> 75%) общества, создавая огромное финансовое бремя для систем здравоохранения.

Физические упражнения, включенные в протоколы реабилитации пациентов с болью в пояснице, известны как успешные стратегии лечения, но они часто сосредоточены на силовых тренировках, а не на функциональной стабилизации. Спондилолитический спондилолистез — один из наиболее известных видов нестабильности позвоночника. На сегодняшний день ни в одном исследовании не изучалось влияние физических упражнений на пациентов с болью в пояснице из-за спондилолитического спондилолистеза. Исследование будет проводиться в виде перекрестного исследования, где пациенты со спондилолитическим спондилолистезом будут случайным образом распределены в одну контрольную и две экспериментальные группы. Для четвертой группы будут набраны здоровые бессимптомные участники.

Вмешательство с упражнениями продлится 12 недель с частотой три раза в неделю и продолжительностью 60 минут на тренировочную единицу. Интервенция упражнений будет включать комплексный набор упражнений на стабилизацию туловища, начиная с простых изометрических задач. Динамические и более сложные движения будут добавляться постепенно для выполнения задач всего тела, включая быстрые и внезапные движения.

Нервно-мышечные функции туловища будут измеряться до и после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Словения
      • Ankaran, Словения, 6280
        • Orthopaedic Hospital Valdoltra
      • Koper, Словения, 6000
        • University of Primorska, Science and Research Centre of Koper, Institute for Kinesiology Research
      • Ljubljana, Словения, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana
      • Maribor, Словения, 2000
        • University Medical Centre Maribor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие болей в пояснице не менее трех месяцев.
  • Возраст от 20 до 60 лет.
  • Истмический спондилолистез (1-й и 2-й уровень по Мейердингу) на уровне L5/S1 и L4/L5.
  • Индекс массы тела ниже 30.
  • без неврологических патологических состояний.

Критерий исключения:

  • Боль при перемежающейся хромоте.
  • История оперативного лечения поясничного отдела позвоночника.
  • Травматическая, онкологическая, инфекционная патология позвоночника
  • Дегенеративный стеноз поясничного отдела позвоночника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Физические упражнения
Пациентам будут выполнять функциональные стабилизирующие упражнения для туловища.
Процедура: Физические упражнения
Упражнение на функциональную стабилизацию туловища.
Активный компаратор: Упражнения и электронный стимул
Пациенты будут одновременно получать физические упражнения и электрическую стимуляцию.
Процедура: Упражнения и электронный стимул
Упражнение на функциональную стабилизацию туловища и электростимуляцию одновременно.
Без вмешательства: Контроль пациентов
Пациенты не будут получать никакого лечения, но могут использовать компрессионный пояс, как обычно.
Без вмешательства: Здоровый контроль
Здоровые бессимптомные участники, которые не будут получать никакого лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения показателей нервно-мышечной функции туловища
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными значениями через 9 недель

Набор тестов, объективно оценивающих нервно-мышечные функции туловища.

  • Возможность изменить положение туловища во время наклона вперед
  • Максимальное произвольное сокращение при сгибании туловища, разгибании и боковом сгибании
  • Мышечная выносливость при изометрическом разгибании туловища.
  • Активация мышц туловища при резкой нагрузке и быстром движении рук
  • Стойка на одной ноге
  • Симметрия ног во время приседания
  • Гибкость бедер и позвоночника
Изменение по сравнению с исходными значениями через 9 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в баллах опросника Освестри
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными значениями через 9 недель
Опросник Освестри по боли в пояснице обычно используется клиницистами и исследователями для количественной оценки инвалидности при болях в пояснице.
Изменение по сравнению с исходными значениями через 9 недель
Изменение параметров осанки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными значениями через 9 недель
Угловые и линейные измерения осанки во фронтальной и сагиттальной плоскости.
Изменение по сравнению с исходными значениями через 9 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Primorska

Соавторы

S2P, Science to Practice, Ltd.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UP-FVZ-ExerciseSpondylolisth

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Физические упражнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться