Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičební intervence u pacientů s LBP související se spondylolistézou (EXER-SPO-TNC)

7. února 2018 aktualizováno: Nejc Sarabon, University of Primorska

Účinky cvičební intervence u pacientů s bolestí dolní části zad v důsledku spondylolytické spondylolistézy

Prvním cílem této studie je definovat parametry neuromuskulárních funkcí trupu, které jsou patologicky změněny u pacientů s bolestí dolní části zad v důsledku spondylolytické spondylolistézy. Druhým a také hlavním účelem studie je prozkoumat účinky pohybové intervence u pacientů s bolestí dolní části zad v důsledku spondylolytické spondylolistézy. Naší celkovou hypotézou je, že specifická pohybová intervence zlepší nervosvalové funkce trupu u pacientů s bolestí dolní části zad v důsledku spondylolytické spondylolistézy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je známo, že bolesti v kříži postihují značnou část (> 75 %) společnosti a způsobují obrovskou finanční zátěž pro systémy zdravotní péče.

Cvičební intervence začleněné do rehabilitačních protokolů pacientů s bolestí zad jsou známé jako úspěšné léčebné strategie, ale často se zaměřují na silový trénink a ne na funkční stabilizaci. Spondylolytická spondylolistéza je jedním z nejznámějších typů nestability páteře. Dosud žádné studie nezkoumaly účinky cvičební intervence na pacienty s bolestí dolní části zad v důsledku spondylolytické spondylolistézy. Výzkum bude probíhat jako průřezová studie, kde budou pacienti se spondylolytickou spondylolistézou náhodně zařazeni do jedné kontrolované a dvou experimentálních skupin. Pro čtvrtou skupinu budou vybráni zdraví asymptomatičtí účastníci.

Pohybová intervence bude trvat 12 týdnů s frekvencí 3x týdně a délkou 60 minut na tréninkovou jednotku. Cvičební intervence bude zahrnovat souhrnný soubor cvičení stabilizace trupu, počínaje jednoduchými izometrickými úkoly. Dynamické a složitější pohyby budou postupně přidávány k dosažení úkolů celého těla zahrnujících rychlé a náhlé pohyby.

Neuromuskulární funkce trupu budou měřeny před a po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ankaran, Slovinsko, 6280
        • Orthopaedic Hospital Valdoltra
      • Koper, Slovinsko, 6000
        • University of Primorska, Science and Research Centre of Koper, Institute for Kinesiology Research
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana
      • Maribor, Slovinsko, 2000
        • University Medical Centre Maribor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest dolní části zad po dobu nejméně tří měsíců.
  • Věk mezi 20 a 60 lety.
  • Isthmická spondylolistéza (1. a 2. stupeň podle Meyerdinga) na L5/S1 a L4/L5.
  • Index tělesné hmotnosti pod 30.
  • bez neurologických patologických stavů.

Kritéria vyloučení:

  • Intermitentní klaudikační bolest.
  • Historie operační léčby bederní páteře.
  • Traumatická, onkologická, infekční patologie páteře
  • Degenerativní stenóza bederního páteřního kanálu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cvičební intervence
Pacienti budou cvičit funkční stabilizaci trupu.
Postup: Cvičební intervence
Funkční stabilizační cvik na trup.
Aktivní komparátor: Cvičení a e-stim
Pacienti dostanou cvičební intervenci a elektrickou stimulaci současně.
Postup: Cvičení a e-stim
Funkční stabilizační cvičení trupu a elektrická stimulace zároveň.
Žádný zásah: Kontrola pacientů
Pacienti nedostanou žádnou léčbu, ale mohou používat kompresní pás jako obvykle.
Žádný zásah: Zdravá kontrola
Zdraví asymptomatičtí účastníci, kteří nedostanou žádnou léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v měření nervosvalových funkcí trupu
Časové okno: Změna od výchozích hodnot po 9 týdnech

Soubor testů, které objektivně hodnotí nervosvalové funkce trupu.

  • Schopnost změnit polohu trupu při předklonu
  • Maximální dobrovolná kontrakce při flexi trupu, extenzi a laterální flexi
  • Svalová vytrvalost při izometrické extenzi trupu.
  • Aktivace svalů trupu při náhlém zatížení a rychlém pohybu paží
  • Postoj na jedné noze
  • Symetrie nohou při dřepu
  • Flexibilita kyčlí a páteře
Změna od výchozích hodnot po 9 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre dotazníku Oswestry
Časové okno: Změna od výchozích hodnot po 9 týdnech
Oswestry Low Back Pain Questionnaire běžně používaný klinickými lékaři a výzkumníky ke kvantifikaci invalidity pro bolesti dolní části zad.
Změna od výchozích hodnot po 9 týdnech
Změna parametrů držení těla
Časové okno: Změna od výchozích hodnot po 9 týdnech
Úhlové a lineární držení těla měří ve frontální a sagitální rovině.
Změna od výchozích hodnot po 9 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Primorska

Spolupracovníci

S2P, Science to Practice, Ltd.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UP-FVZ-ExerciseSpondylolisth

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Cvičební intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit