Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af træningsintervention hos patienter med spondylolistese-relateret LBP (EXER-SPO-TNC)

7. februar 2018 opdateret af: Nejc Sarabon, University of Primorska

Effekter af træningsintervention hos patienter med lænderygsmerter på grund af spondylolytisk spondylolistese

Det første formål med denne undersøgelse er at definere parametre for trunks neuromuskulære funktioner, som er patologisk ændret hos patienter med lænderygsmerter på grund af spondylolytisk spondylolistese. Det andet og også hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge effekterne af træningsintervention på patienter med lænderygsmerter på grund af spondylolytisk spondylolistese. Vores overordnede hypotese er, at specifik træningsintervention vil forbedre neuromuskulære funktioner i bagagerummet hos patienter med lænderygsmerter på grund af spondylolytisk spondylolistese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter er kendt for at påvirke en betydelig del (> 75%) af samfundet, hvilket forårsager en enorm økonomisk byrde for sundhedsvæsenet.

Træningsinterventioner indarbejdet i rehabiliteringsprotokoller for patienter med lænderygsmerter er kendt som vellykkede behandlingsstrategier, men ofte fokuseret på styrketræning og ikke på funktionel stabilisering. Spondylolytisk spondylolistese er en af ​​de mest kendte typer af ustabilitet i rygsøjlen. Til dato har ingen undersøgelser undersøgt virkningerne af træningsintervention på patienter med lænderygsmerter på grund af spondylolytisk spondylolistese. Forskningen vil blive udført som et tværsnitsstudie, hvor patienter med spondylolytisk spondylolistese vil blive tilfældigt arrangeret i én kontrolleret og to forsøgsgrupper. Til den fjerde gruppe rekrutteres raske asymptomatiske deltagere.

Træningsintervention vil vare 12 uger med en frekvens på tre gange om ugen og varighed på 60 minutter pr. træningsenhed. Træningsintervention vil omfatte et samlet sæt af trunkstabiliseringsøvelser, startende med simple isometriske opgaver. Dynamiske og mere komplekse bevægelser vil blive tilføjet gradvist for at opnå helkropsopgaver, der involverer hurtige og pludselige bevægelser.

Neuromuskulære funktioner i stammen vil blive målt før og efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ankaran, Slovenien, 6280
        • Orthopaedic Hospital Valdoltra
      • Koper, Slovenien, 6000
        • University of Primorska, Science and Research Centre of Koper, Institute for Kinesiology Research
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana
      • Maribor, Slovenien, 2000
        • University Medical Centre Maribor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af lænderygsmerter i mindst tre måneder.
  • Alder mellem 20 og 60 år.
  • Istmisk spondylolistese (1. og 2. niveau ifølge Meyerding) ved L5/S1 og L4/L5.
  • Body mass index under 30.
  • uden neurologiske patologiske tilstande.

Ekskluderingskriterier:

  • Intermitterende claudicatio smerter.
  • Historie om operationel behandling af lændehvirvelsøjlen.
  • Traumatisk, onkologisk, infektionspatologi af rygsøjlen
  • Degenerativ stenose af den lumbale rygmarvskanal.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Træningsintervention
Patienterne vil funktionel stabiliseringsøvelse for bagagerummet.
Procedure: Træningsintervention
Funktionel stabiliseringsøvelse for bagagerummet.
Aktiv komparator: Motion og e-stim
Patienterne vil modtage træningsintervention og elektrisk stimulation samtidigt.
Procedure: Motion og e-stim
Funktionel stabiliseringsøvelse for bagagerummet og elektrisk stimulation på samme tid.
Ingen indgriben: Patienterne kontrollerer
Patienter vil ikke modtage nogen behandling, men kan bruge kompressionsbælte som sædvanligt.
Ingen indgriben: Sund kontrol
Raske asymptomatiske deltagere, som ikke vil modtage nogen behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i mål for neuromuskulære funktioner i stammen
Tidsramme: Ændring fra baseline-værdier efter 9 uger

Sæt af tests, der objektivt evaluerer de neuromuskulære funktioner i stammen.

  • Evne til at omplacere bagagerumspositionen under foroverbøjning
  • Maksimal frivillig kontraktion under trunk fleksion, ekstension og lateral fleksion
  • Muskeludholdenhed under isometrisk trunk extension.
  • Trunks muskler aktiveres ved pludselig belastning og hurtig armbevægelse
  • Enkeltbensstilling
  • Bensymmetri under squat
  • Hofte og rygsøjle fleksibilitet
Ændring fra baseline-værdier efter 9 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Oswestry-spørgeskemascore
Tidsramme: Ændring fra baseline-værdier efter 9 uger
Oswestry Spørgeskema om lændesmerter, der bruges af klinikere og forskere til at kvantificere handicap for lænderygsmerter.
Ændring fra baseline-værdier efter 9 uger
Ændring i Posture-parametre
Tidsramme: Ændring fra baseline-værdier efter 9 uger
Vinkel- og lineær holdning måler i frontal- og sagittalt plan.
Ændring fra baseline-værdier efter 9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Primorska

Samarbejdspartnere

S2P, Science to Practice, Ltd.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2013

Først opslået (Skøn)

15. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UP-FVZ-ExerciseSpondylolisth

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Træningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner