Effekter af træningsintervention hos patienter med spondylolistese-relateret LBP (EXER-SPO-TNC)
Effekter af træningsintervention hos patienter med lænderygsmerter på grund af spondylolytisk spondylolistese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter er kendt for at påvirke en betydelig del (> 75%) af samfundet, hvilket forårsager en enorm økonomisk byrde for sundhedsvæsenet.
Træningsinterventioner indarbejdet i rehabiliteringsprotokoller for patienter med lænderygsmerter er kendt som vellykkede behandlingsstrategier, men ofte fokuseret på styrketræning og ikke på funktionel stabilisering. Spondylolytisk spondylolistese er en af de mest kendte typer af ustabilitet i rygsøjlen. Til dato har ingen undersøgelser undersøgt virkningerne af træningsintervention på patienter med lænderygsmerter på grund af spondylolytisk spondylolistese. Forskningen vil blive udført som et tværsnitsstudie, hvor patienter med spondylolytisk spondylolistese vil blive tilfældigt arrangeret i én kontrolleret og to forsøgsgrupper. Til den fjerde gruppe rekrutteres raske asymptomatiske deltagere.
Træningsintervention vil vare 12 uger med en frekvens på tre gange om ugen og varighed på 60 minutter pr. træningsenhed. Træningsintervention vil omfatte et samlet sæt af trunkstabiliseringsøvelser, startende med simple isometriske opgaver. Dynamiske og mere komplekse bevægelser vil blive tilføjet gradvist for at opnå helkropsopgaver, der involverer hurtige og pludselige bevægelser.
Neuromuskulære funktioner i stammen vil blive målt før og efter interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankaran, Slovenien, 6280
- Orthopaedic Hospital Valdoltra
-
Koper, Slovenien, 6000
- University of Primorska, Science and Research Centre of Koper, Institute for Kinesiology Research
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
Maribor, Slovenien, 2000
- University Medical Centre Maribor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af lænderygsmerter i mindst tre måneder.
- Alder mellem 20 og 60 år.
- Istmisk spondylolistese (1. og 2. niveau ifølge Meyerding) ved L5/S1 og L4/L5.
- Body mass index under 30.
- uden neurologiske patologiske tilstande.
Ekskluderingskriterier:
- Intermitterende claudicatio smerter.
- Historie om operationel behandling af lændehvirvelsøjlen.
- Traumatisk, onkologisk, infektionspatologi af rygsøjlen
- Degenerativ stenose af den lumbale rygmarvskanal.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Træningsintervention
Patienterne vil funktionel stabiliseringsøvelse for bagagerummet.
|
Funktionel stabiliseringsøvelse for bagagerummet.
|
|
Aktiv komparator: Motion og e-stim
Patienterne vil modtage træningsintervention og elektrisk stimulation samtidigt.
|
Funktionel stabiliseringsøvelse for bagagerummet og elektrisk stimulation på samme tid.
|
|
Ingen indgriben: Patienterne kontrollerer
Patienter vil ikke modtage nogen behandling, men kan bruge kompressionsbælte som sædvanligt.
|
|
|
Ingen indgriben: Sund kontrol
Raske asymptomatiske deltagere, som ikke vil modtage nogen behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i mål for neuromuskulære funktioner i stammen
Tidsramme: Ændring fra baseline-værdier efter 9 uger
|
Sæt af tests, der objektivt evaluerer de neuromuskulære funktioner i stammen.
|
Ændring fra baseline-værdier efter 9 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i Oswestry-spørgeskemascore
Tidsramme: Ændring fra baseline-værdier efter 9 uger
|
Oswestry Spørgeskema om lændesmerter, der bruges af klinikere og forskere til at kvantificere handicap for lænderygsmerter.
|
Ændring fra baseline-værdier efter 9 uger
|
|
Ændring i Posture-parametre
Tidsramme: Ændring fra baseline-værdier efter 9 uger
|
Vinkel- og lineær holdning måler i frontal- og sagittalt plan.
|
Ændring fra baseline-værdier efter 9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UP-FVZ-ExerciseSpondylolisth
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .