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脊椎すべり症関連LBP患者における運動介入の効果 (EXER-SPO-TNC)

2018年2月7日 更新者：Nejc Sarabon、University of Primorska

脊椎溶解性脊椎すべり症による腰痛患者における運動介入の効果

この研究の最初の目的は、脊椎溶解性脊椎すべり症による腰痛患者において病理学的に変化する体幹神経筋機能のパラメーターを定義することです。 この研究の 2 番目の、そしてこれも主な目的は、脊椎分離性脊椎すべり症による腰痛患者に対する運動介入の効果を調べることです。 私たちの全体的な仮説は、特定の運動介入により、脊椎溶解性脊椎すべり症による腰痛患者の体幹の神経筋機能が改善されるというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

腰痛は社会のかなりの部分（75%以上）に影響を与えており、医療システムに多大な経済的負担を与えていることが知られています。

腰痛患者のリハビリテーションプロトコルに運動介入を組み込むことは、成功した治療戦略として知られていますが、多くの場合、機能の安定化ではなく筋力トレーニングに重点が置かれています。 脊椎崩壊性脊椎すべり症は、脊椎の不安定性の最もよく知られたタイプの 1 つです。 現在までに、脊椎溶解性脊椎すべり症による腰痛患者に対する運動介入の効果を調査した研究はありません。 研究は横断研究として実施され、脊椎分離性脊椎すべり症の患者は、1つの対照群と2つの実験群にランダムに配置されます。 4番目のグループでは、健康で無症状の参加者が募集されます。

運動介入は 12 週間続き、頻度は週 3 回、トレーニング単位あたり 60 分です。 運動介入には、簡単なアイソメトリックタスクから始まる、体幹を安定させる一連の集中運動が含まれます。 ダイナミックでより複雑な動きが徐々に追加され、素早い動きや突然の動きを伴う全身タスクが実現されます。

介入の前後で体幹の神経筋機能が測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スロベニア
      • Ankaran、スロベニア、6280
        • Orthopaedic Hospital Valdoltra
      • Koper、スロベニア、6000
        • University of Primorska, Science and Research Centre of Koper, Institute for Kinesiology Research
      • Ljubljana、スロベニア、1000
        • University Medical Centre Ljubljana
      • Maribor、スロベニア、2000
        • University Medical Centre Maribor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 腰痛が少なくとも 3 か月間続いている。
  • 年齢は20歳から60歳くらいまで。
  • L5/S1 および L4/L5 における峡部脊椎すべり症 (Meyerding によると第 1 および第 2 レベル)。
  • BMIが30未満。
  • 神経学的病理学的状態がないこと。

除外基準:

  • 間欠性跛行の痛み。
  • 腰椎の手術治療歴。
  • 脊椎の外傷性、腫瘍性、感染症の病理
  • 腰部脊柱管の変性狭窄。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：運動介入
患者は体幹の機能安定化運動を行います。
手順：運動介入
体幹の機能安定化運動。
アクティブコンパレータ：エクササイズと電子刺激
患者は運動介入と電気刺激を同時に受けます。
手順：エクササイズと電子刺激
体幹の機能安定化運動と電気刺激を同時に行います。
介入なし：患者のコントロール
患者はいかなる治療も受けませんが、通常どおり圧迫ベルトを使用することができます。
介入なし：健康管理
健康で無症状の参加者は治療を受けません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹の神経筋機能の測定値の変化
時間枠：9週間後のベースライン値からの変化

体幹の神経筋機能を客観的に評価する一連のテスト。

  • 前屈中に体幹の位置を変更する能力
  • 体幹の屈曲、伸展、側屈時の最大随意収縮
  • 等尺性体幹伸展時の筋持久力。
  • 突然の負荷や素早い腕の動き時の体幹の筋肉の活性化
  • 片足立ち
  • スクワット中の脚の対称性
  • 股関節と背骨の柔軟性
9週間後のベースライン値からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オスウェストリーのアンケートスコアの変化
時間枠：9週間後のベースライン値からの変化
Oswestry Low Back Pain Questionnaire は、腰痛による障害を定量化するために臨床医や研究者によって一般的に使用されています。
9週間後のベースライン値からの変化
姿勢パラメータの変更
時間枠：9週間後のベースライン値からの変化
角度および直線姿勢は、正面および矢状面で測定されます。
9週間後のベースライン値からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Primorska

協力者

S2P, Science to Practice, Ltd.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年6月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月8日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月7日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UP-FVZ-ExerciseSpondylolisth

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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