Effekter av träningsintervention hos patienter med spondylolistesrelaterad LBP (EXER-SPO-TNC)
Effekter av träningsintervention hos patienter med ländryggssmärta på grund av spondylolytisk spondylolistes
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ländryggssmärta är känt för att påverka en betydande del (> 75%) av samhället, vilket orsakar en enorm ekonomisk börda för sjukvårdssystemen.
Träningsinterventioner som ingår i rehabiliteringsprotokoll för patienter med ländryggssmärta är kända som framgångsrika behandlingsstrategier, men ofta fokuserade på styrketräning och inte på funktionell stabilisering. Spondylolytisk spondylolistes är en av de mest kända typerna av ryggradsinstabilitet. Hittills har inga studier undersökt effekterna av träningsintervention på patienter med ländryggssmärta på grund av spondylolytisk spondylolistes. Forskningen kommer att bedrivas som en tvärsnittsstudie, där patienter med spondylolytisk spondylolistes kommer att slumpmässigt placeras i en kontrollerad och två experimentella grupper. För den fjärde gruppen kommer friska asymtomatiska deltagare att rekryteras.
Träningsinterventionen kommer att pågå i 12 veckor med en frekvens på tre gånger i veckan och varaktighet 60 minuter per träningsenhet. Träningsintervention kommer att inkludera en samling av bålstabiliseringsövningar, som börjar med enkla isometriska uppgifter. Dynamiska och mer komplexa rörelser kommer att läggas till successivt för att uppnå hela kroppens uppgifter som involverar snabba och plötsliga rörelser.
Neuromuskulära funktioner i stammen kommer att mätas före och efter interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankaran, Slovenien, 6280
- Orthopaedic Hospital Valdoltra
-
Koper, Slovenien, 6000
- University of Primorska, Science and Research Centre of Koper, Institute for Kinesiology Research
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
Maribor, Slovenien, 2000
- University Medical Centre Maribor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Närvaro av ländryggssmärta i minst tre månader.
- Ålder mellan 20 och 60 år.
- Istmisk spondylolistes (1:a och 2:a nivån enligt Meyerding) vid L5/S1 och L4/L5.
- Body mass index under 30.
- utan neurologiska patologiska tillstånd.
Exklusions kriterier:
- Intermittent claudicatio smärta.
- Historik om operativ behandling av ländryggen.
- Traumatisk, onkologisk, infektionspatologi i ryggraden
- Degenerativ stenos i ländryggskanalen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Träningsintervention
Patienterna kommer att fungera stabiliseringsövningar för bålen.
|
Funktionell stabiliseringsövning för bålen.
|
|
Aktiv komparator: Träning och e-stim
Patienterna kommer att få träningsintervention och elektrisk stimulering samtidigt.
|
Funktionell stabiliseringsövning för bålen och elektrisk stimulering på samma gång.
|
|
Inget ingripande: Patienterna kontrollerar
Patienterna kommer inte att få någon behandling men kan använda kompressionsbälte som vanligt.
|
|
|
Inget ingripande: Sund kontroll
Friska asymtomatiska deltagare som inte kommer att få någon behandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i mått på neuromuskulära funktioner i stammen
Tidsram: Ändring från baslinjevärden vid 9 veckor
|
Uppsättning tester som objektivt utvärderar de neuromuskulära funktionerna i stammen.
|
Ändring från baslinjevärden vid 9 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i Oswestry frågeformuläret poäng
Tidsram: Ändring från baslinjevärden vid 9 veckor
|
Oswestry ländryggssmärta frågeformulär som används av läkare och forskare för att kvantifiera funktionshinder för ländryggssmärta.
|
Ändring från baslinjevärden vid 9 veckor
|
|
Ändring av hållningsparametrar
Tidsram: Ändring från baslinjevärden vid 9 veckor
|
Vinklad och linjär hållning mäter i frontal och sagittal plan.
|
Ändring från baslinjevärden vid 9 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UP-FVZ-ExerciseSpondylolisth
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .