- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01985776
Effets de l'intervention d'exercice chez les patients atteints de lombalgie liée au spondylolisthésis (EXER-SPO-TNC)
Effets de l'intervention d'exercice chez les patients souffrant de lombalgie due à un spondylolisthésis spondylolytique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie est connue pour affecter une partie considérable (> 75%) de la société, entraînant un énorme fardeau financier pour les systèmes de santé.
Les interventions d'exercice incorporées dans les protocoles de réadaptation des patients lombalgiques sont connues comme des stratégies de traitement efficaces, mais elles sont souvent axées sur l'entraînement en force et non sur la stabilisation fonctionnelle. Le spondylolisthésis spondylolytique est l'un des types d'instabilités vertébrales les plus connus. À ce jour, aucune étude n'a examiné les effets de l'exercice sur les patients souffrant de lombalgie due à un spondylolisthésis spondylolytique. La recherche sera menée sous la forme d'une étude transversale, où les patients atteints de spondylolisthésis spondylolytique seront répartis au hasard dans un groupe contrôlé et deux groupes expérimentaux. Pour le quatrième groupe, des participants sains et asymptomatiques seront recrutés.
L'intervention d'exercice durera 12 semaines avec une fréquence de trois fois par semaine et une durée de 60 minutes par unité d'entraînement. L'intervention d'exercice comprendra un ensemble rassemblé d'exercices de stabilisation du tronc, en commençant par de simples tâches isométriques. Des mouvements dynamiques et plus complexes seront ajoutés progressivement pour réaliser des tâches de tout le corps impliquant des mouvements rapides et brusques.
Les fonctions neuromusculaires du tronc seront mesurées avant et après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankaran, Slovénie, 6280
- Orthopaedic Hospital Valdoltra
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Koper, Slovénie, 6000
- University of Primorska, Science and Research Centre of Koper, Institute for Kinesiology Research
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
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Maribor, Slovénie, 2000
- University Medical Centre Maribor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Présence de lombalgie depuis au moins trois mois.
- Âge entre 20 et 60 ans.
- Spondylolisthésis isthmique (1er et 2ème niveau selon Meyerding) en L5/S1 et L4/L5.
- Indice de masse corporelle inférieur à 30.
- sans pathologies neurologiques.
Critère d'exclusion:
- Douleur de claudication intermittente.
- Antécédents de traitement opératoire du rachis lombaire.
- Pathologie traumatique, oncologique, infectieuse de la colonne vertébrale
- Sténose dégénérative du canal rachidien lombaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention d'exercice
Les patients effectueront un exercice de stabilisation fonctionnelle du tronc.
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Exercice de stabilisation fonctionnelle du tronc.
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Comparateur actif: Exercice et e-stim
Les patients recevront une intervention d'exercice et une stimulation électrique simultanément.
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Exercice de stabilisation fonctionnelle du tronc et stimulation électrique en même temps.
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Aucune intervention: Contrôle des patients
Les patients ne recevront aucun traitement mais pourront utiliser une ceinture de compression comme d'habitude.
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Aucune intervention: Contrôle sain
Participants asymptomatiques en bonne santé qui ne recevront aucun traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des mesures des fonctions neuromusculaires du tronc
Délai: Changement par rapport aux valeurs de base à 9 semaines
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Ensemble de tests qui évaluent objectivement les fonctions neuromusculaires du tronc.
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Changement par rapport aux valeurs de base à 9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans le score du questionnaire d'Oswestry
Délai: Changement par rapport aux valeurs de base à 9 semaines
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Oswestry Low Back Pain Questionnaire couramment utilisé par les cliniciens et les chercheurs pour quantifier l'incapacité liée à la lombalgie.
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Changement par rapport aux valeurs de base à 9 semaines
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Modification des paramètres de posture
Délai: Changement par rapport aux valeurs de base à 9 semaines
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Mesures de posture angulaire et linéaire dans le plan frontal et sagittal.
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Changement par rapport aux valeurs de base à 9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UP-FVZ-ExerciseSpondylolisth
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