A gyakorlatok beavatkozásának hatásai spondylolisthesishez kapcsolódó LBP-ben szenvedő betegeknél (EXER-SPO-TNC)
A gyakorlatok beavatkozásának hatásai spondylolyticus spondylolisthesis miatt derékfájásban szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ismeretes, hogy a derékfájás a társadalom jelentős részét (>75%-át) érinti, óriási anyagi terhet róva az egészségügyi rendszerekre.
A derékfájásos betegek rehabilitációs protokolljaiba beépített gyakorlati beavatkozások sikeres kezelési stratégiákként ismertek, de gyakran az erősítő edzésre és nem a funkcionális stabilizálásra összpontosítanak. A spondylolyticus spondylolisthesis a gerinc instabilitásának egyik legismertebb típusa. A mai napig egyetlen tanulmány sem vizsgálta a gyakorlati beavatkozás hatásait a spondylolyticus spondylolisthesis miatt deréktáji fájdalmakban szenvedő betegekre. A kutatás keresztmetszeti vizsgálatként történik, ahol a spondylolyticus spondylolisthesisben szenvedő betegek véletlenszerűen kerülnek egy kontrollos és két kísérleti csoportba. A negyedik csoportba egészséges, tünetmentes résztvevőket vesznek fel.
A gyakorlati beavatkozás 12 hétig tart, heti háromszori gyakorisággal, edzési egységenként 60 perces időtartammal. A gyakorlati beavatkozások törzsstabilizáló gyakorlatok összesített sorozatát foglalják magukban, egyszerű izometrikus feladatokkal kezdve. A dinamikus és összetettebb mozgások fokozatosan hozzáadódnak a gyors és hirtelen mozdulatokkal járó egész testes feladatok elvégzéséhez.
A törzs neuromuszkuláris funkcióit a beavatkozás előtt és után mérjük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankaran, Szlovénia, 6280
- Orthopaedic Hospital Valdoltra
-
Koper, Szlovénia, 6000
- University of Primorska, Science and Research Centre of Koper, Institute for Kinesiology Research
-
Ljubljana, Szlovénia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
Maribor, Szlovénia, 2000
- University Medical Centre Maribor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Deréktáji fájdalom jelenléte legalább három hónapig.
- Életkor 20 és 60 év között.
- Isthmic spondylolisthesis (1. és 2. szint Meyerding szerint) L5/S1 és L4/L5.
- 30 alatti testtömegindex.
- neurológiai kóros állapotok nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Időszakos csuklási fájdalom.
- Az ágyéki gerinc műtéti kezelésének története.
- A gerinc traumás, onkológiai, fertőzéses patológiája
- Az ágyéki gerinccsatorna degeneratív szűkülete.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gyakorlati beavatkozás
A betegek funkcionális stabilizációs gyakorlatot végeznek a törzsön.
|
Funkcionális stabilizáló gyakorlat a törzs számára.
|
|
Aktív összehasonlító: Gyakorlat és e-stim
A betegek egyidejűleg kapnak gyakorlati beavatkozást és elektromos stimulációt.
|
Funkcionális stabilizáló gyakorlat a törzsre és elektromos stimuláció egyszerre.
|
|
Nincs beavatkozás: A betegek irányítják
A betegek nem kapnak semmilyen kezelést, de a szokásos módon használhatják a kompressziós övet.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Egészséges kontroll
Egészséges, tünetmentes résztvevők, akik nem részesülnek kezelésben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A törzs neuromuszkuláris funkcióinak változásai
Időkeret: Változás a kiindulási értékekhez képest 9 héten belül
|
Tesztkészlet, amely objektíven értékeli a törzs neuromuszkuláris funkcióit.
|
Változás a kiindulási értékekhez képest 9 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az Oswestry kérdőív pontszámában
Időkeret: Változás a kiindulási értékekhez képest 9 héten belül
|
A klinikusok és kutatók által általánosan használt Oswestry derékfájás kérdőív a fogyatékosság számszerűsítésére a derékfájás miatt.
|
Változás a kiindulási értékekhez képest 9 héten belül
|
|
Változás a testtartás paramétereiben
Időkeret: Változás a kiindulási értékekhez képest 9 héten belül
|
A szögletes és lineáris testtartást frontális és szagittális síkban mérik.
|
Változás a kiindulási értékekhez képest 9 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UP-FVZ-ExerciseSpondylolisth
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .