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Efeitos da intervenção com exercícios em pacientes com lombalgia relacionada à espondilolistese (EXER-SPO-TNC)

7 de fevereiro de 2018 atualizado por: Nejc Sarabon, University of Primorska

Efeitos da Intervenção com Exercícios em Pacientes com Lombalgia Devido à Espondilolistese Espondilolítica

O primeiro objetivo deste estudo é definir parâmetros das funções neuromusculares do tronco que se encontram patologicamente alteradas em pacientes com lombalgia por espondilolistese espondilolítica. O segundo e também o principal objetivo do estudo é examinar os efeitos da intervenção com exercícios em pacientes com dor lombar devido à espondilolistese espondilolítica. Nossa hipótese geral é que a intervenção com exercícios específicos melhorará as funções neuromusculares do tronco em pacientes com dor lombar devido à espondilolistese espondilolítica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sabe-se que a lombalgia afeta uma parcela considerável (> 75%) da sociedade, causando enorme ônus financeiro para os sistemas de saúde.

As intervenções de exercícios incorporadas aos protocolos de reabilitação de pacientes com lombalgia são conhecidas como estratégias de tratamento bem-sucedidas, mas muitas vezes são focadas no treinamento de força e não na estabilização funcional. A espondilolistese espondilolítica é um dos tipos mais conhecidos de instabilidades da coluna. Até o momento, nenhum estudo examinou os efeitos da intervenção com exercícios em pacientes com dor lombar devido à espondilolistese espondilolítica. A pesquisa será realizada como um estudo transversal, onde os pacientes com espondilolistese espondilolítica serão distribuídos aleatoriamente em um grupo controlado e dois experimentais. Para o quarto grupo serão recrutados participantes assintomáticos saudáveis.

A intervenção com exercícios terá a duração de 12 semanas com uma frequência de três vezes por semana e duração de 60 minutos por unidade de treino. A intervenção com exercícios incluirá um conjunto de exercícios de estabilização do tronco, começando com tarefas isométricas simples. Movimentos dinâmicos e mais complexos serão adicionados progressivamente para realizar tarefas de corpo inteiro envolvendo movimentos rápidos e bruscos.

As funções neuromusculares do tronco serão medidas antes e após a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Eslovênia
      • Ankaran, Eslovênia, 6280
        • Orthopaedic Hospital Valdoltra
      • Koper, Eslovênia, 6000
        • University of Primorska, Science and Research Centre of Koper, Institute for Kinesiology Research
      • Ljubljana, Eslovênia, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana
      • Maribor, Eslovênia, 2000
        • University Medical Centre Maribor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de lombalgia há pelo menos três meses.
  • Idade entre 20 e 60 anos.
  • Espondilolistese ístmica (1º e 2º nível de acordo com Meyerding) em L5/S1 e L4/L5.
  • Índice de massa corporal abaixo de 30.
  • sem condições patológicas neurológicas.

Critério de exclusão:

  • Dor de claudicação intermitente.
  • História do tratamento operacional da coluna lombar.
  • Patologia traumática, oncológica e infecciosa da coluna vertebral
  • Estenose degenerativa do canal vertebral lombar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção de exercício
Os pacientes farão exercício de estabilização funcional para o tronco.
Procedimento: Intervenção de exercício
Exercício de estabilização funcional do tronco.
Comparador Ativo: Exercício e e-stim
Os pacientes receberão intervenção de exercícios e estimulação elétrica simultaneamente.
Procedimento: Exercício e e-stim
Exercício de estabilização funcional do tronco e estimulação elétrica ao mesmo tempo.
Sem intervenção: Controle de pacientes
Os pacientes não receberão nenhum tratamento, mas poderão usar o cinto de compressão normalmente.
Sem intervenção: Controle saudável
Participantes assintomáticos saudáveis ​​que não receberão nenhum tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nas medidas das funções neuromusculares do tronco
Prazo: Alteração dos valores basais em 9 semanas

Conjunto de testes que avaliam objetivamente as funções neuromusculares do tronco.

  • Capacidade de reposicionar a posição do tronco durante a inclinação para a frente
  • Contração voluntária máxima durante a flexão, extensão e flexão lateral do tronco
  • Resistência muscular durante a extensão isométrica do tronco.
  • Ativação dos músculos do tronco durante carga repentina e movimento rápido do braço
  • Postura de perna única
  • Simetria da perna durante o agachamento
  • Flexibilidade de quadril e coluna
Alteração dos valores basais em 9 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na pontuação do questionário Oswestry
Prazo: Alteração dos valores basais em 9 semanas
Questionário de dor lombar Oswestry comumente usado por médicos e pesquisadores para quantificar a incapacidade para dor lombar.
Alteração dos valores basais em 9 semanas
Alteração nos parâmetros de postura
Prazo: Alteração dos valores basais em 9 semanas
Medidas posturais angulares e lineares no plano frontal e sagital.
Alteração dos valores basais em 9 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Primorska

Colaboradores

S2P, Science to Practice, Ltd.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

15 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UP-FVZ-ExerciseSpondylolisth

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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