Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen vaikutukset potilailla, joilla on spondylolisteesiin liittyvä LBP (EXER-SPO-TNC)

keskiviikko 7. helmikuuta 2018 päivittänyt: Nejc Sarabon, University of Primorska

Harjoituksen vaikutukset potilailla, joilla on spondylolyyttisen spondylolisteesin aiheuttama alaselkäkipu

Tämän tutkimuksen ensimmäinen tarkoitus on määrittää rungon neuromuskulaaristen toimintojen parametrit, jotka ovat patologisesti muuttuneet potilailla, joilla on spondylolyyttisen spondylolisteesin aiheuttama alaselkäkipu. Toisena ja samalla tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia harjoituksen vaikutuksia potilailla, joilla on spondylolyyttisen spondylolisteesin aiheuttama alaselkäkipu. Yleinen hypoteesimme on, että tietty harjoitusinterventio parantaa vartalon hermo-lihastoimintoja potilailla, joilla on spondylolyyttisen spondylolisteesin aiheuttama alaselkäkipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaselkäkipujen tiedetään koskettavan huomattavaa osaa (> 75 %) yhteiskunnasta, mikä aiheuttaa valtavan taloudellisen taakan terveydenhuoltojärjestelmille.

Harjoitustoimenpiteet, jotka on sisällytetty alaselkäkipupotilaiden kuntoutusprotokolliin, tunnetaan onnistuneina hoitostrategioina, mutta niissä keskitytään usein voimaharjoitteluun eikä toiminnan stabilointiin. Spondylolyyttinen spondylolisteesi on yksi tunnetuimmista selkärangan epävakaustyypeistä. Tähän mennessä ei ole tutkittu harjoituksen vaikutuksia potilailla, joilla on spondylolyyttisen spondylolisteesin aiheuttama alaselkäkipu. Tutkimus toteutetaan poikkileikkaustutkimuksena, jossa spondylolyyttistä spondylolisteesia sairastavat potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen kontrolloituun ja kahteen koeryhmään. Neljännelle ryhmälle rekrytoidaan terveitä oireettomia osallistujia.

Harjoitusinterventio kestää 12 viikkoa, taajuudella kolme kertaa viikossa ja kesto 60 minuuttia per harjoitusyksikkö. Harjoitusinterventio sisältää kootut vartalon stabilointiharjoitukset, alkaen yksinkertaisista isometrisistä tehtävistä. Dynaamisia ja monimutkaisempia liikkeitä lisätään asteittain koko kehon tehtävien suorittamiseksi, joihin liittyy nopeita ja äkillisiä liikkeitä.

Vartalon neuromuskulaariset toiminnot mitataan ennen toimenpidettä ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Slovenia
      • Ankaran, Slovenia, 6280
        • Orthopaedic Hospital Valdoltra
      • Koper, Slovenia, 6000
        • University of Primorska, Science and Research Centre of Koper, Institute for Kinesiology Research
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana
      • Maribor, Slovenia, 2000
        • University Medical Centre Maribor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaselkäkipu vähintään kolmen kuukauden ajan.
  • Ikä 20-60 vuotta.
  • Isthmic spondylolisthesis (1. ja 2. taso Meyerdingin mukaan) L5/S1:ssä ja L4/L5:ssä.
  • Painoindeksi alle 30.
  • ilman neurologisia patologisia tiloja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ajoittainen selkäkipu.
  • Lannerangan operatiivisen hoidon historia.
  • Selkärangan traumaattinen, onkologinen, infektiopatologia
  • Lannerangan kanavan rappeuttava ahtauma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Harjoituksen interventio
Potilaat tekevät vartalon toiminnallista stabilointiharjoitusta.
Menettely: Harjoituksen interventio
Vartalon toiminnallinen vakautusharjoitus.
Active Comparator: Liikunta ja e-stim
Potilaat saavat harjoitusinterventiota ja sähköstimulaatiota samanaikaisesti.
Menettely: Liikunta ja e-stim
Toiminnallista stabilointiharjoitusta vartalolle ja sähköstimulaatiota samanaikaisesti.
Ei väliintuloa: Potilaat hallitsevat
Potilaat eivät saa hoitoa, mutta he voivat käyttää puristusvyötä tavalliseen tapaan.
Ei väliintuloa: Terve valvonta
Terveet oireettomat osallistujat, jotka eivät saa mitään hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset vartalon neuromuskulaaristen toimintojen mittauksissa
Aikaikkuna: Muutos perusarvoista 9 viikon kohdalla

Sarja testejä, jotka arvioivat objektiivisesti vartalon hermo-lihastoimintoja.

  • Mahdollisuus siirtää vartalon asentoa eteenpäin taivutettaessa
  • Maksimaalinen tahdonvoimainen supistuminen vartalon taivutuksen, venytyksen ja lateraalisen taivutuksen aikana
  • Lihaskestävyys isometrisen vartalon venytyksen aikana.
  • Vartalon lihasten aktivointi äkillisen kuormituksen ja nopean käsivarren liikkeen aikana
  • Yksijalkainen asento
  • Jalkojen symmetria kyykkyn aikana
  • Lantion ja selkärangan joustavuus
Muutos perusarvoista 9 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Oswestry-kyselylomakkeen pisteissä
Aikaikkuna: Muutos perusarvoista 9 viikon kohdalla
Oswestry Low Back Pain Questionnaire -kyselylomake, jota kliinikot ja tutkijat käyttävät yleisesti laskeakseen vammaisuutta alaselkäkipujen vuoksi.
Muutos perusarvoista 9 viikon kohdalla
Muutos asentoparametreissa
Aikaikkuna: Muutos perusarvoista 9 viikon kohdalla
Kulma- ja lineaarinen asennon mittaa frontaali- ja sagitaalisessa tasossa.
Muutos perusarvoista 9 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Primorska

Yhteistyökumppanit

S2P, Science to Practice, Ltd.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UP-FVZ-ExerciseSpondylolisth

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Harjoituksen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa