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척추전방전위증 관련 요통 환자에서 운동 중재의 효과 (EXER-SPO-TNC)

2018년 2월 7일 업데이트: Nejc Sarabon, University of Primorska

척추분리증 척추전방전위증으로 인한 요통 환자에서 운동중재의 효과

본 연구의 첫 번째 목적은 척추분리증 척추전방전위증으로 인한 요통 환자에서 병리학적으로 변형된 체간 신경근 기능의 매개변수를 정의하는 것이다. 연구의 두 번째이자 주요 목적은 척추분리증 척추전방전위증으로 인한 요통 환자에 대한 운동 중재의 효과를 조사하는 것입니다. 우리의 전반적인 가설은 특정 운동 개입이 척추분리증 척추전방전위증으로 인한 요통 환자의 몸통의 신경근 기능을 향상시킬 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

요통은 사회의 상당한 부분(> 75%)에 영향을 미치며 의료 시스템에 막대한 재정적 부담을 주는 것으로 알려져 있습니다.

요통 환자 재활 프로토콜에 통합된 운동 개입은 성공적인 치료 전략으로 알려져 있지만, 광석은 종종 기능적 안정화가 아닌 근력 훈련에 초점을 맞춥니다. 척추분리증 척추전방전위증은 척추 불안정의 가장 잘 알려진 유형 중 하나입니다. 현재까지 척추분리증 척추전방전위증으로 인한 요통 환자에 대한 운동 중재의 효과를 조사한 연구는 없습니다. 연구는 spondylolytic spondylolisthesis 환자가 하나의 제어 그룹과 두 개의 실험 그룹으로 무작위로 배열되는 단면 연구로 수행됩니다. 네 번째 그룹의 경우 건강한 무증상 참가자를 모집합니다.

운동 개입은 주 3회 빈도와 훈련 단위당 60분의 기간으로 12주 동안 지속됩니다. 운동 개입에는 간단한 아이소메트릭 작업으로 시작하는 일련의 몸통 안정화 운동이 포함됩니다. 빠르고 갑작스러운 움직임이 포함된 전신 작업을 달성하기 위해 역동적이고 더 복잡한 움직임이 점진적으로 추가될 것입니다.

몸통의 신경근 기능은 개입 전후에 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 슬로베니아
      • Ankaran, 슬로베니아, 6280
        • Orthopaedic Hospital Valdoltra
      • Koper, 슬로베니아, 6000
        • University of Primorska, Science and Research Centre of Koper, Institute for Kinesiology Research
      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana
      • Maribor, 슬로베니아, 2000
        • University Medical Centre Maribor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 3개월 동안 요통이 존재합니다.
  • 20세에서 60세 사이의 연령.
  • L5/S1 및 L4/L5에서 협부 척추전방전위증(Meyerding에 따른 1단계 및 2단계).
  • 체질량 지수가 30 미만입니다.
  • 신경 병리학 적 조건없이.

제외 기준:

  • 간헐적 파행 통증.
  • 요추의 수술적 치료의 역사.
  • 척추의 외상성, 종양학, 감염 병리학
  • 요추 척추관의 퇴행성 협착.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 운동 개입
환자는 몸통의 기능적 안정화 운동을 하게 됩니다.
절차: 운동 개입
몸통의 기능적 안정화 운동.
활성 비교기: 운동 및 전자 자극
환자는 운동 개입과 ​​전기 자극을 동시에 받게 됩니다.
절차: 운동 및 전자 자극
몸통의 기능적 안정화 운동과 전기자극을 동시에
간섭 없음: 환자 제어
환자는 어떠한 치료도 받지 않지만 평소처럼 압박 벨트를 사용할 수 있습니다.
간섭 없음: 건강한 통제
어떤 치료도 받지 않을 건강한 무증상 참가자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
몸통의 신경근 기능 측정치의 변화
기간: 9주에 기준치로부터의 변화

몸통의 신경근 기능을 객관적으로 평가하는 일련의 테스트.

  • 앞으로 구부리는 동안 몸통 위치를 재배치하는 기능
  • 체간의 굴곡, 신전, 외측굴곡 동안 최대 수의적 수축
  • 아이소메트릭 트렁크 확장 중 근지구력.
  • 급격한 부하 및 빠른 팔 움직임 시 몸통 근육 활성화
  • 단일 다리 자세
  • 스쿼트 시 다리 대칭
  • 엉덩이와 척추의 유연성
9주에 기준치로부터의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswestry 설문지 점수의 변화
기간: 9주에 기준치로부터의 변화
Oswestry 요통 설문지 임상의와 연구원이 요통에 대한 장애를 정량화하기 위해 일반적으로 사용합니다.
9주에 기준치로부터의 변화
자세 매개변수 변경
기간: 9주에 기준치로부터의 변화
정면 및 시상면에서 각도 및 선형 자세를 측정합니다.
9주에 기준치로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Primorska

협력자

S2P, Science to Practice, Ltd.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 8일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UP-FVZ-ExerciseSpondylolisth

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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