Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van inspanningsinterventie bij patiënten met spondylolisthesis-gerelateerde LBP (EXER-SPO-TNC)

7 februari 2018 bijgewerkt door: Nejc Sarabon, University of Primorska

Effecten van oefeninterventie bij patiënten met lage rugpijn als gevolg van spondylolytische spondylolisthesis

Het eerste doel van deze studie is het definiëren van parameters van de neuromusculaire functies van de romp die pathologisch veranderd zijn bij patiënten met lage rugpijn als gevolg van spondylolytische spondylolisthesis. Het tweede en tevens belangrijkste doel van de studie is het onderzoeken van de effecten van oefeninterventie op patiënten met lage rugpijn als gevolg van spondylolytische spondylolisthesis. Onze algemene hypothese is dat specifieke oefeninterventies de neuromusculaire functies van de romp zullen verbeteren bij patiënten met lage rugpijn als gevolg van spondylolytische spondylolisthesis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is bekend dat lage-rugpijn een aanzienlijk deel (> 75%) van de samenleving treft, wat een enorme financiële last voor de gezondheidszorgstelsels veroorzaakt.

Oefeninterventies die zijn opgenomen in de revalidatieprotocollen van patiënten met lage rugpijn staan ​​bekend als succesvolle behandelstrategieën, maar zijn vaak gericht op krachttraining en niet op functionele stabilisatie. Spondylolytische spondylolisthesis is een van de meest bekende vormen van instabiliteit van de wervelkolom. Tot op heden zijn er geen studies die de effecten van oefeninterventie op patiënten met lage rugpijn als gevolg van spondylolytische spondylolisthesis hebben onderzocht. Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een cross-sectioneel onderzoek, waarbij patiënten met spondylolytische spondylolisthesis willekeurig worden ingedeeld in één gecontroleerde en twee experimentele groepen. Voor de vierde groep zullen gezonde asymptomatische deelnemers worden aangeworven.

De oefeninterventie duurt 12 weken met een frequentie van drie keer per week en een duur van 60 minuten per trainingseenheid. Oefeningsinterventie omvat een samengevoegde reeks oefeningen voor rompstabilisatie, te beginnen met eenvoudige isometrische taken. Dynamische en meer complexe bewegingen zullen progressief worden toegevoegd om taken van het hele lichaam uit te voeren met snelle en plotselinge bewegingen.

Voor en na de ingreep worden neuromusculaire functies van de romp gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Slovenië
      • Ankaran, Slovenië, 6280
        • Orthopaedic Hospital Valdoltra
      • Koper, Slovenië, 6000
        • University of Primorska, Science and Research Centre of Koper, Institute for Kinesiology Research
      • Ljubljana, Slovenië, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana
      • Maribor, Slovenië, 2000
        • University Medical Centre Maribor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van lage rugpijn gedurende ten minste drie maanden.
  • Leeftijd tussen 20 en 60 jaar.
  • Isthmische spondylolisthesis (1e en 2e niveau volgens Meyerding) op L5/S1 en L4/L5.
  • Body mass index onder de 30.
  • zonder neurologische pathologische aandoeningen.

Uitsluitingscriteria:

  • Claudicatio intermittens pijn.
  • Geschiedenis van de operationele behandeling van de lumbale wervelkolom.
  • Traumatische, oncologische, infectieuze pathologie van de wervelkolom
  • Degeneratieve stenose van het lumbale wervelkanaal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Oefen tussenkomst
Patiënten zullen functionele stabilisatieoefeningen doen voor de romp.
Procedure: Oefen tussenkomst
Functionele stabilisatieoefening voor de romp.
Actieve vergelijker: Oefening en e-stim
Patiënten krijgen tegelijkertijd oefeninterventie en elektrische stimulatie.
Procedure: Oefening en e-stim
Functionele stabilisatieoefening voor de romp en tegelijkertijd elektrische stimulatie.
Geen tussenkomst: Controle van de patiënt
Patiënten krijgen geen behandeling, maar kunnen zoals gewoonlijk een compressieband gebruiken.
Geen tussenkomst: Gezonde controle
Gezonde asymptomatische deelnemers die geen behandeling zullen krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in metingen van neuromusculaire functies van de romp
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarden na 9 weken

Reeks tests die objectief de neuromusculaire functies van de romp evalueren.

  • Mogelijkheid om de romppositie te herpositioneren tijdens voorwaartse buiging
  • Maximale vrijwillige contractie tijdens rompflexie, extensie en laterale flexie
  • Spieruithoudingsvermogen tijdens isometrische rompextensie.
  • Activering van rompspieren tijdens plotselinge belasting en snelle armbewegingen
  • Enkele beenstand
  • Beensymmetrie tijdens squat
  • Heup- en wervelkolomflexibiliteit
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarden na 9 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de score van de Oswestry-vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarden na 9 weken
Oswestry vragenlijst over lage rugpijn, vaak gebruikt door clinici en onderzoekers om invaliditeit voor lage rugpijn te kwantificeren.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarden na 9 weken
Verandering in houdingsparameters
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarden na 9 weken
Hoekige en lineaire houdingsmetingen in frontaal en sagittaal vlak.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarden na 9 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Primorska

Medewerkers

S2P, Science to Practice, Ltd.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UP-FVZ-ExerciseSpondylolisth

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Oefen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren