Effetti dell'intervento di esercizio in pazienti con LBP correlato alla spondilolistesi (EXER-SPO-TNC)
Effetti dell'intervento di esercizio in pazienti con lombalgia dovuta a spondilolistesi spondilolitica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È noto che la lombalgia colpisce una parte considerevole (> 75%) della società, causando enormi oneri finanziari per i sistemi sanitari.
Gli interventi di esercizio incorporati nei protocolli di riabilitazione dei pazienti con lombalgia sono noti come strategie di trattamento di successo, ma sono spesso focalizzati sull'allenamento della forza e non sulla stabilizzazione funzionale. La spondilolistesi spondilolitica è uno dei tipi più noti di instabilità della colonna vertebrale. Ad oggi, nessuno studio ha esaminato gli effetti dell'intervento di esercizio su pazienti con lombalgia dovuta a spondilolistesi spondilolitica. La ricerca sarà condotta come uno studio trasversale, in cui i pazienti con spondilolistesi spondilolitica saranno disposti in modo casuale in un gruppo controllato e due sperimentali. Per il quarto gruppo verranno reclutati partecipanti sani asintomatici.
L'intervento di esercizio durerà 12 settimane con una frequenza di tre volte a settimana e una durata di 60 minuti per unità di allenamento. L'intervento sull'esercizio includerà una serie riunita di esercizi di stabilizzazione del tronco, a partire da semplici compiti isometrici. Verranno aggiunti progressivamente movimenti dinamici e più complessi per raggiungere compiti di tutto il corpo che comportano movimenti veloci e improvvisi.
Le funzioni neuromuscolari del tronco saranno misurate prima e dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankaran, Slovenia, 6280
- Orthopaedic Hospital Valdoltra
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Koper, Slovenia, 6000
- University of Primorska, Science and Research Centre of Koper, Institute for Kinesiology Research
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Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
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Maribor, Slovenia, 2000
- University Medical Centre Maribor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di lombalgia da almeno tre mesi.
- Età compresa tra 20 e 60 anni.
- Spondilolistesi istmica (1° e 2° livello secondo Meyerding) a L5/S1 e L4/L5.
- Indice di massa corporea inferiore a 30.
- senza condizioni patologiche neurologiche.
Criteri di esclusione:
- Dolore intermittente alla claudicatio.
- Storia del trattamento operativo della colonna lombare.
- Patologia traumatica, oncologica, infettiva della colonna vertebrale
- Stenosi degenerativa del canale spinale lombare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Intervento di esercizio
I pazienti eseguiranno esercizi di stabilizzazione funzionale per il tronco.
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Esercizio di stabilizzazione funzionale per il tronco.
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Comparatore attivo: Esercizio ed e-stim
I pazienti riceveranno l'intervento di esercizio e la stimolazione elettrica contemporaneamente.
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Esercizio di stabilizzazione funzionale del tronco e contemporanea stimolazione elettrica.
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Nessun intervento: Controllo dei pazienti
I pazienti non riceveranno alcun trattamento ma potranno utilizzare la cintura di compressione come di consueto.
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Nessun intervento: Controllo sano
Partecipanti asintomatici sani che non riceveranno alcun trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazioni delle misure delle funzioni neuromuscolari del tronco
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai valori basali a 9 settimane
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Insieme di test che valutano oggettivamente le funzioni neuromuscolari del tronco.
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Variazione rispetto ai valori basali a 9 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nel punteggio del questionario Oswestry
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai valori basali a 9 settimane
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Oswestry Low Back Pain Questionnaire comunemente utilizzato da medici e ricercatori per quantificare la disabilità per la lombalgia.
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Variazione rispetto ai valori basali a 9 settimane
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Modifica dei parametri di postura
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai valori basali a 9 settimane
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Misure di postura angolare e lineare sul piano frontale e sagittale.
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Variazione rispetto ai valori basali a 9 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UP-FVZ-ExerciseSpondylolisth
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