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Effetti dell'intervento di esercizio in pazienti con LBP correlato alla spondilolistesi (EXER-SPO-TNC)

7 febbraio 2018 aggiornato da: Nejc Sarabon, University of Primorska

Effetti dell'intervento di esercizio in pazienti con lombalgia dovuta a spondilolistesi spondilolitica

Il primo scopo di questo studio è quello di definire i parametri delle funzioni neuromuscolari del tronco patologicamente alterate in pazienti con lombalgia da spondilolistesi spondilolitica. Il secondo e anche lo scopo principale dello studio è esaminare gli effetti dell'intervento di esercizio su pazienti con lombalgia dovuta a spondilolistesi spondilolitica. La nostra ipotesi generale è che l'intervento di esercizio specifico migliorerà le funzioni neuromuscolari del tronco nei pazienti con lombalgia dovuta a spondilolistesi spondilolitica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È noto che la lombalgia colpisce una parte considerevole (> 75%) della società, causando enormi oneri finanziari per i sistemi sanitari.

Gli interventi di esercizio incorporati nei protocolli di riabilitazione dei pazienti con lombalgia sono noti come strategie di trattamento di successo, ma sono spesso focalizzati sull'allenamento della forza e non sulla stabilizzazione funzionale. La spondilolistesi spondilolitica è uno dei tipi più noti di instabilità della colonna vertebrale. Ad oggi, nessuno studio ha esaminato gli effetti dell'intervento di esercizio su pazienti con lombalgia dovuta a spondilolistesi spondilolitica. La ricerca sarà condotta come uno studio trasversale, in cui i pazienti con spondilolistesi spondilolitica saranno disposti in modo casuale in un gruppo controllato e due sperimentali. Per il quarto gruppo verranno reclutati partecipanti sani asintomatici.

L'intervento di esercizio durerà 12 settimane con una frequenza di tre volte a settimana e una durata di 60 minuti per unità di allenamento. L'intervento sull'esercizio includerà una serie riunita di esercizi di stabilizzazione del tronco, a partire da semplici compiti isometrici. Verranno aggiunti progressivamente movimenti dinamici e più complessi per raggiungere compiti di tutto il corpo che comportano movimenti veloci e improvvisi.

Le funzioni neuromuscolari del tronco saranno misurate prima e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Slovenia
      • Ankaran, Slovenia, 6280
        • Orthopaedic Hospital Valdoltra
      • Koper, Slovenia, 6000
        • University of Primorska, Science and Research Centre of Koper, Institute for Kinesiology Research
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana
      • Maribor, Slovenia, 2000
        • University Medical Centre Maribor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di lombalgia da almeno tre mesi.
  • Età compresa tra 20 e 60 anni.
  • Spondilolistesi istmica (1° e 2° livello secondo Meyerding) a L5/S1 e L4/L5.
  • Indice di massa corporea inferiore a 30.
  • senza condizioni patologiche neurologiche.

Criteri di esclusione:

  • Dolore intermittente alla claudicatio.
  • Storia del trattamento operativo della colonna lombare.
  • Patologia traumatica, oncologica, infettiva della colonna vertebrale
  • Stenosi degenerativa del canale spinale lombare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento di esercizio
I pazienti eseguiranno esercizi di stabilizzazione funzionale per il tronco.
Procedura: Intervento di esercizio
Esercizio di stabilizzazione funzionale per il tronco.
Comparatore attivo: Esercizio ed e-stim
I pazienti riceveranno l'intervento di esercizio e la stimolazione elettrica contemporaneamente.
Procedura: Esercizio ed e-stim
Esercizio di stabilizzazione funzionale del tronco e contemporanea stimolazione elettrica.
Nessun intervento: Controllo dei pazienti
I pazienti non riceveranno alcun trattamento ma potranno utilizzare la cintura di compressione come di consueto.
Nessun intervento: Controllo sano
Partecipanti asintomatici sani che non riceveranno alcun trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni delle misure delle funzioni neuromuscolari del tronco
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai valori basali a 9 settimane

Insieme di test che valutano oggettivamente le funzioni neuromuscolari del tronco.

  • Capacità di riposizionare la posizione del tronco durante il piegamento in avanti
  • Massima contrazione volontaria durante la flessione, l'estensione e la flessione laterale del tronco
  • Resistenza muscolare durante l'estensione isometrica del tronco.
  • Attivazione dei muscoli del tronco durante il carico improvviso e il movimento veloce del braccio
  • Posizione a gamba singola
  • Simmetria delle gambe durante lo squat
  • Flessibilità dell'anca e della colonna vertebrale
Variazione rispetto ai valori basali a 9 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel punteggio del questionario Oswestry
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai valori basali a 9 settimane
Oswestry Low Back Pain Questionnaire comunemente utilizzato da medici e ricercatori per quantificare la disabilità per la lombalgia.
Variazione rispetto ai valori basali a 9 settimane
Modifica dei parametri di postura
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai valori basali a 9 settimane
Misure di postura angolare e lineare sul piano frontale e sagittale.
Variazione rispetto ai valori basali a 9 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Primorska

Collaboratori

S2P, Science to Practice, Ltd.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

15 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UP-FVZ-ExerciseSpondylolisth

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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