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Efectos de la intervención con ejercicios en pacientes con dolor lumbar relacionado con espondilolistesis (EXER-SPO-TNC)

7 de febrero de 2018 actualizado por: Nejc Sarabon, University of Primorska

Efectos de la intervención con ejercicios en pacientes con lumbalgia por espondilolistesis espondilolítica

El primer propósito de este estudio es definir parámetros de las funciones neuromusculares del tronco que se encuentran patológicamente alteradas en pacientes con lumbalgia por espondilolistesis espondilolítica. El segundo y principal objetivo del estudio es examinar los efectos de la intervención con ejercicios en pacientes con dolor lumbar debido a la espondilolistesis espondilolítica. Nuestra hipótesis general es que la intervención de ejercicios específicos mejorará las funciones neuromusculares del tronco en pacientes con dolor lumbar debido a la espondilolistesis espondilolítica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se sabe que el dolor lumbar afecta a una parte considerable (> 75%) de la sociedad, lo que provoca una enorme carga financiera para los sistemas de salud.

Las intervenciones de ejercicio incorporadas en los protocolos de rehabilitación de pacientes con dolor lumbar se conocen como estrategias de tratamiento exitosas, pero a menudo se enfocan en el entrenamiento de fuerza y ​​no en la estabilización funcional. La espondilolistesis espondilolítica es uno de los tipos más conocidos de inestabilidades de la columna. Hasta la fecha, ningún estudio examinó los efectos de la intervención con ejercicios en pacientes con dolor lumbar debido a la espondilolistesis espondilolítica. La investigación se llevará a cabo como un estudio transversal, donde los pacientes con espondilolistesis espondilolítica se distribuirán aleatoriamente en un grupo controlado y dos experimentales. Para el cuarto grupo se reclutarán participantes asintomáticos sanos.

La intervención de ejercicio tendrá una duración de 12 semanas con una frecuencia de tres veces por semana y una duración de 60 minutos por unidad de entrenamiento. La intervención de ejercicios incluirá una serie conjunta de ejercicios de estabilización del tronco, comenzando con tareas isométricas simples. Progresivamente se irán incorporando movimientos dinámicos y más complejos para conseguir tareas de todo el cuerpo que impliquen movimientos rápidos y bruscos.

Se medirán las funciones neuromusculares del tronco antes y después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Eslovenia
      • Ankaran, Eslovenia, 6280
        • Orthopaedic Hospital Valdoltra
      • Koper, Eslovenia, 6000
        • University of Primorska, Science and Research Centre of Koper, Institute for Kinesiology Research
      • Ljubljana, Eslovenia, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana
      • Maribor, Eslovenia, 2000
        • University Medical Centre Maribor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de dolor lumbar durante al menos tres meses.
  • Edad entre 20 y 60 años.
  • Espondilolistesis ístmica (1er y 2do nivel según Meyerding) en L5/S1 y L4/L5.
  • Índice de masa corporal por debajo de 30.
  • sin condiciones neurológicas patológicas.

Criterio de exclusión:

  • Dolor de claudicación intermitente.
  • Historia del tratamiento operatorio de la columna lumbar.
  • Patología traumática, oncológica, infecciosa de la columna vertebral
  • Estenosis degenerativa del canal espinal lumbar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervención de ejercicio
Los pacientes realizarán ejercicios de estabilización funcional para el tronco.
Procedimiento: Intervención de ejercicio
Ejercicio de estabilización funcional del tronco.
Comparador activo: Ejercicio y e-stim
Los pacientes recibirán intervención de ejercicio y estimulación eléctrica simultáneamente.
Procedimiento: Ejercicio y e-stim
Ejercicio de estabilización funcional del tronco y estimulación eléctrica al mismo tiempo.
Sin intervención: Control de pacientes
Los pacientes no recibirán ningún tratamiento, pero podrían usar el cinturón de compresión como de costumbre.
Sin intervención: Control saludable
Participantes asintomáticos sanos que no recibirán ningún tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en las medidas de las funciones neuromusculares del tronco
Periodo de tiempo: Cambio desde los valores iniciales a las 9 semanas

Conjunto de pruebas que evalúan objetivamente las funciones neuromusculares del tronco.

  • Capacidad para reposicionar la posición del tronco durante la flexión hacia adelante.
  • Contracción voluntaria máxima durante la flexión, extensión y flexión lateral del tronco
  • Resistencia muscular durante la extensión isométrica del tronco.
  • Activación de los músculos del tronco durante la carga repentina y el movimiento rápido del brazo
  • Postura con una sola pierna
  • Simetría de piernas durante la sentadilla
  • Flexibilidad de cadera y columna
Cambio desde los valores iniciales a las 9 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la puntuación del cuestionario de Oswestry
Periodo de tiempo: Cambio desde los valores iniciales a las 9 semanas
Cuestionario de dolor lumbar de Oswestry utilizado comúnmente por médicos e investigadores para cuantificar la discapacidad por dolor lumbar.
Cambio desde los valores iniciales a las 9 semanas
Cambio en los parámetros de Postura
Periodo de tiempo: Cambio desde los valores iniciales a las 9 semanas
Medidas posturales angulares y lineales en plano frontal y sagital.
Cambio desde los valores iniciales a las 9 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Primorska

Colaboradores

S2P, Science to Practice, Ltd.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UP-FVZ-ExerciseSpondylolisth

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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