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Auswirkungen von Trainingsinterventionen bei Patienten mit Spondylolisthesis-bedingtem LBP (EXER-SPO-TNC)

7. Februar 2018 aktualisiert von: Nejc Sarabon, University of Primorska

Auswirkungen von Trainingsinterventionen bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken aufgrund einer spondylolytischen Spondylolisthesis

Der erste Zweck dieser Studie besteht darin, Parameter der neuromuskulären Funktionen des Rumpfes zu definieren, die bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken aufgrund einer spondylolytischen Spondylolisthesis pathologisch verändert sind. Der zweite und auch Hauptzweck der Studie besteht darin, die Auswirkungen von Bewegungseingriffen auf Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich aufgrund einer spondylolytischen Spondylolisthesis zu untersuchen. Unsere Gesamthypothese ist, dass spezifische Übungseingriffe die neuromuskulären Funktionen des Rumpfes bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken aufgrund einer spondylolytischen Spondylolisthesis verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass Schmerzen im unteren Rücken einen erheblichen Teil (> 75 %) der Gesellschaft betreffen und eine enorme finanzielle Belastung für die Gesundheitssysteme darstellen.

Übungsinterventionen, die in die Rehabilitationsprotokolle von Patienten mit Rückenschmerzen integriert sind, gelten als erfolgreiche Behandlungsstrategien, konzentrieren sich jedoch oft auf Krafttraining und nicht auf funktionelle Stabilisierung. Die spondylolytische Spondylolisthesis ist eine der bekanntesten Arten von Wirbelsäuleninstabilitäten. Bislang gibt es keine Studien, die die Auswirkungen körperlicher Betätigung auf Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken aufgrund einer spondylolytischen Spondylolisthesis untersucht haben. Die Forschung wird als Querschnittsstudie durchgeführt, bei der Patienten mit spondylolytischer Spondylolisthesis nach dem Zufallsprinzip in eine kontrollierte und zwei experimentelle Gruppen eingeteilt werden. Für die vierte Gruppe werden gesunde asymptomatische Teilnehmer rekrutiert.

Die Übungsintervention dauert 12 Wochen mit einer Häufigkeit von dreimal pro Woche und einer Dauer von 60 Minuten pro Trainingseinheit. Die Übungsintervention umfasst eine Reihe von Rumpfstabilisierungsübungen, beginnend mit einfachen isometrischen Aufgaben. Dynamische und komplexere Bewegungen werden nach und nach hinzugefügt, um Ganzkörperaufgaben mit schnellen und plötzlichen Bewegungen zu bewältigen.

Vor und nach dem Eingriff werden neuromuskuläre Funktionen des Rumpfes gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowenien
      • Ankaran, Slowenien, 6280
        • Orthopaedic Hospital Valdoltra
      • Koper, Slowenien, 6000
        • University of Primorska, Science and Research Centre of Koper, Institute for Kinesiology Research
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana
      • Maribor, Slowenien, 2000
        • University Medical Centre Maribor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seit mindestens drei Monaten Schmerzen im unteren Rücken.
  • Alter zwischen 20 und 60 Jahren.
  • Isthmische Spondylolisthesis (1. und 2. Ebene nach Meyerding) bei L5/S1 und L4/L5.
  • Body-Mass-Index unter 30.
  • ohne neurologische Pathologien.

Ausschlusskriterien:

  • Intermittierender Claudicatio-Schmerz.
  • Geschichte der operativen Behandlung der Lendenwirbelsäule.
  • Traumatische, onkologische, infektiöse Pathologie der Wirbelsäule
  • Degenerative Stenose des lumbalen Spinalkanals.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übungsintervention
Den Patienten werden funktionelle Stabilisierungsübungen für den Rumpf durchgeführt.
Verfahren: Übungsintervention
Funktionelle Stabilisierungsübung für den Rumpf.
Aktiver Komparator: Bewegung und E-Stim
Die Patienten erhalten gleichzeitig Übungseingriffe und elektrische Stimulation.
Verfahren: Bewegung und E-Stim
Funktionelle Stabilisierungsübung für den Rumpf und gleichzeitige Elektrostimulation.
Kein Eingriff: Patientenkontrolle
Die Patienten erhalten keine Behandlung, können aber wie gewohnt einen Kompressionsgürtel verwenden.
Kein Eingriff: Gesunde Kontrolle
Gesunde asymptomatische Teilnehmer, die keine Behandlung erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Maße neuromuskulärer Funktionen des Rumpfes
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangswerten nach 9 Wochen

Eine Reihe von Tests, die die neuromuskulären Funktionen des Rumpfes objektiv bewerten.

  • Fähigkeit, die Rumpfposition während der Vorwärtsbeugung neu zu positionieren
  • Maximale willkürliche Kontraktion bei Rumpfbeugung, -streckung und -seitsbeugung
  • Muskelausdauer bei isometrischer Rumpfstreckung.
  • Aktivierung der Rumpfmuskulatur bei plötzlicher Belastung und schneller Armbewegung
  • Einbeiniger Stand
  • Beinsymmetrie beim Kniebeugen
  • Flexibilität von Hüfte und Wirbelsäule
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten nach 9 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen im Oswestry-Fragebogenscore
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangswerten nach 9 Wochen
Der Oswestry-Fragebogen zu Schmerzen im unteren Rückenbereich wird häufig von Ärzten und Forschern verwendet, um die Behinderung aufgrund von Schmerzen im unteren Rückenbereich zu quantifizieren.
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten nach 9 Wochen
Änderung der Haltungsparameter
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangswerten nach 9 Wochen
Winkel- und Linearhaltungsmessungen in der Frontal- und Sagittalebene.
Veränderung gegenüber den Ausgangswerten nach 9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Primorska

Mitarbeiter

S2P, Science to Practice, Ltd.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UP-FVZ-ExerciseSpondylolisth

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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