Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av treningsintervensjon hos pasienter med spondylolistese-relatert LBP (EXER-SPO-TNC)

7. februar 2018 oppdatert av: Nejc Sarabon, University of Primorska

Effekter av treningsintervensjon hos pasienter med korsryggsmerter på grunn av spondylolytisk spondylolistese

Det første formålet med denne studien er å definere parametere for de nevromuskulære funksjonene i stammen som er patologisk endret hos pasienter med korsryggsmerter på grunn av spondylolytisk spondylolistese. Det andre og også hovedformålet med studien er å undersøke effekten av treningsintervensjon på pasienter med korsryggsmerter på grunn av spondylolytisk spondylolistese. Vår overordnede hypotese er at spesifikk treningsintervensjon vil forbedre nevromuskulære funksjoner i stammen hos pasienter med korsryggsmerter på grunn av spondylolytisk spondylolistese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Korsryggsmerter er kjent for å påvirke en betydelig del (> 75%) av samfunnet, og forårsaker en enorm økonomisk byrde for helsevesenet.

Treningsintervensjoner innlemmet i rehabiliteringsprotokoller for pasienter med korsryggsmerter er kjent som vellykkede behandlingsstrategier, men ofte fokusert på styrketrening og ikke på funksjonell stabilisering. Spondylolytisk spondylolistese er en av de mest kjente typene av ustabilitet i ryggraden. Til dags dato har ingen studier undersøkt effekten av treningsintervensjon på pasienter med korsryggsmerter på grunn av spondylolytisk spondylolistese. Forskningen skal utføres som en tverrsnittsstudie, hvor pasienter med spondylolytisk spondylolistese vil bli tilfeldig ordnet i en kontrollert og to eksperimentelle grupper. For den fjerde gruppen vil friske asymptomatiske deltakere bli rekruttert.

Treningsintervensjon vil vare i 12 uker med en frekvens på tre ganger i uken og varighet på 60 minutter per treningsenhet. Treningsintervensjon vil inkludere et samlet sett med trunkstabiliseringsøvelser, som starter med enkle isometriske oppgaver. Dynamiske og mer komplekse bevegelser vil bli lagt til gradvis for å oppnå helkroppsoppgaver som involverer raske og plutselige bevegelser.

Nevromuskulære funksjoner i stammen vil bli målt før og etter intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Slovenia
      • Ankaran, Slovenia, 6280
        • Orthopaedic Hospital Valdoltra
      • Koper, Slovenia, 6000
        • University of Primorska, Science and Research Centre of Koper, Institute for Kinesiology Research
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana
      • Maribor, Slovenia, 2000
        • University Medical Centre Maribor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av korsryggsmerter i minst tre måneder.
  • Alder mellom 20 og 60 år.
  • Istmisk spondylolistese (1. og 2. nivå ifølge Meyerding) ved L5/S1 og L4/L5.
  • Kroppsmasseindeks under 30.
  • uten nevrologiske patologiske tilstander.

Ekskluderingskriterier:

  • Intermitterende claudicatio smerter.
  • Historie om operasjonell behandling av korsryggen.
  • Traumatisk, onkologisk, infeksjonspatologi i ryggraden
  • Degenerativ stenose av lumbal spinalkanalen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Treningsintervensjon
Pasienter vil funksjonell stabiliseringsøvelse for bagasjerommet.
Fremgangsmåte: Treningsintervensjon
Funksjonell stabiliseringsøvelse for bagasjerommet.
Aktiv komparator: Trening og e-stim
Pasienter vil motta treningsintervensjon og elektrisk stimulering samtidig.
Fremgangsmåte: Trening og e-stim
Funksjonell stabiliseringsøvelse for bagasjerommet og elektrisk stimulering på samme tid.
Ingen inngripen: Pasientene kontrollerer
Pasienter vil ikke motta noen behandling, men kan bruke kompresjonsbelte som vanlig.
Ingen inngripen: Sunn kontroll
Friske asymptomatiske deltakere som ikke vil få noen behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i mål på nevromuskulære funksjoner i stammen
Tidsramme: Endring fra baseline-verdier ved 9 uker

Sett med tester som objektivt evaluerer de nevromuskulære funksjonene til stammen.

  • Evne til å reposisjonere trunkposisjonen under foroverbøyd
  • Maksimal frivillig kontraksjon under trunkfleksjon, ekstensjon og lateral fleksjon
  • Muskelutholdenhet under isometrisk trunkforlengelse.
  • Trunks muskler aktiveres ved plutselig belastning og rask armbevegelse
  • Enkeltbensstilling
  • Bensymmetri under knebøy
  • Fleksibilitet i hofte og ryggrad
Endring fra baseline-verdier ved 9 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i Oswestry spørreskjemascore
Tidsramme: Endring fra baseline-verdier ved 9 uker
Oswestry Low Back Pain Questionnaire som brukes av klinikere og forskere for å kvantifisere funksjonshemming for korsryggsmerter.
Endring fra baseline-verdier ved 9 uker
Endring i Posture-parametere
Tidsramme: Endring fra baseline-verdier ved 9 uker
Vinkel- og lineær holdning måler i frontale og sagittale plan.
Endring fra baseline-verdier ved 9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Primorska

Samarbeidspartnere

S2P, Science to Practice, Ltd.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UP-FVZ-ExerciseSpondylolisth

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Treningsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere