Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty interwencji ruchowej u pacjentów z LBP związanym z kręgozmykiem (EXER-SPO-TNC)

7 lutego 2018 zaktualizowane przez: Nejc Sarabon, University of Primorska

Efekty interwencji ruchowej u pacjentów z bólem krzyża spowodowanym kręgozmykiem spondylolitycznym

Pierwszym celem pracy jest określenie parametrów funkcji nerwowo-mięśniowych tułowia patologicznie zmienionych u pacjentów z bólami krzyża w przebiegu kręgozmyku spondylolitycznego. Drugim i jednocześnie głównym celem pracy jest zbadanie wpływu interwencji ruchowej na pacjentów z bólami krzyża w przebiegu kręgozmyku spondylolitycznego. Nasza ogólna hipoteza jest taka, że ​​specyficzna interwencja ruchowa poprawi funkcje nerwowo-mięśniowe tułowia u pacjentów z bólem krzyża spowodowanym kręgozmykiem spondylolitycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że ból krzyża dotyka znaczną część (>75%) społeczeństwa, powodując ogromne obciążenie finansowe dla systemów opieki zdrowotnej.

Interwencje ruchowe włączone do protokołów rehabilitacji pacjentów z bólem krzyża są znane jako skuteczne strategie leczenia, ale ruda często koncentruje się na treningu siłowym, a nie na stabilizacji funkcjonalnej. Kręgozmyk spondylolityczny jest jednym z najbardziej znanych rodzajów niestabilności kręgosłupa. Do tej pory żadne badania nie oceniały wpływu interwencji ruchowej na pacjentów z bólem krzyża spowodowanym kręgozmykiem spondylolitycznym. Badania będą prowadzone jako badanie przekrojowe, w którym pacjenci z kręgozmykiem spondylolitycznym zostaną losowo przydzieleni do jednej grupy kontrolnej i dwóch grup eksperymentalnych. Do czwartej grupy będą rekrutowani zdrowi bezobjawowi uczestnicy.

Interwencja ruchowa będzie trwała 12 tygodni z częstotliwością trzy razy w tygodniu i czasem trwania 60 minut na jednostkę treningową. Interwencja ruchowa będzie obejmować zestaw ćwiczeń stabilizujących tułów, zaczynając od prostych zadań izometrycznych. Dynamiczne i bardziej złożone ruchy będą dodawane stopniowo, aby osiągnąć zadania całego ciała obejmujące szybkie i nagłe ruchy.

Funkcje nerwowo-mięśniowe tułowia będą mierzone przed i po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ankaran, Słowenia, 6280
        • Orthopaedic Hospital Valdoltra
      • Koper, Słowenia, 6000
        • University of Primorska, Science and Research Centre of Koper, Institute for Kinesiology Research
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana
      • Maribor, Słowenia, 2000
        • University Medical Centre Maribor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność bólu krzyża przez co najmniej trzy miesiące.
  • Wiek od 20 do 60 lat.
  • Kręgozmyk cieśniowy (I i II stopień wg Meyerdinga) na poziomie L5/S1 i L4/L5.
  • Wskaźnik masy ciała poniżej 30.
  • bez neurologicznych stanów patologicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Ból chromania przestankowego.
  • Historia leczenia operacyjnego kręgosłupa lędźwiowego.
  • Patologia urazowa, onkologiczna, infekcyjna kręgosłupa
  • Zwyrodnieniowe zwężenie kanału kręgowego odcinka lędźwiowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Interwencja ruchowa
Pacjenci wykonają funkcjonalne ćwiczenia stabilizujące tułów.
Procedura: Interwencja ruchowa
Funkcjonalne ćwiczenie stabilizujące tułów.
Aktywny komparator: Ćwiczenia i e-stymulacja
Pacjenci otrzymają jednocześnie interwencję ruchową i stymulację elektryczną.
Procedura: Ćwiczenia i e-stymulacja
Ćwiczenie funkcjonalnej stabilizacji tułowia i jednoczesnej stymulacji elektrycznej.
Brak interwencji: Kontrola pacjentów
Pacjenci nie będą poddani żadnemu leczeniu, ale będą mogli jak zwykle używać pasa kompresyjnego.
Brak interwencji: Zdrowa kontrola
Zdrowi bezobjawowi uczestnicy, którzy nie otrzymają żadnego leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany miar funkcji nerwowo-mięśniowych tułowia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych po 9 tygodniach

Zestaw testów obiektywnie oceniających funkcje nerwowo-mięśniowe tułowia.

  • Możliwość zmiany pozycji tułowia podczas wygięcia do przodu
  • Maksymalny dobrowolny skurcz podczas zgięcia tułowia, wyprostu i zgięcia bocznego
  • Wytrzymałość mięśniowa podczas izometrycznego prostowania tułowia.
  • Aktywacja mięśni tułowia podczas nagłego obciążenia i szybkiego ruchu ramienia
  • Postawa na jednej nodze
  • Symetria nóg podczas przysiadu
  • Elastyczność bioder i kręgosłupa
Zmiana od wartości wyjściowych po 9 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wyniku kwestionariusza Oswestry
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych po 9 tygodniach
Oswestry Low Back Pain Questionnaire powszechnie używany przez klinicystów i badaczy do ilościowego określania niepełnosprawności w przypadku bólu krzyża.
Zmiana od wartości wyjściowych po 9 tygodniach
Zmiana parametrów postawy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych po 9 tygodniach
Kątowe i liniowe pomiary postawy w płaszczyźnie czołowej i strzałkowej.
Zmiana od wartości wyjściowych po 9 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Primorska

Współpracownicy

S2P, Science to Practice, Ltd.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UP-FVZ-ExerciseSpondylolisth

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Interwencja ruchowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj