PF-00345439 的滥用潜力研究
2016年3月31日 更新者：Pain Therapeutics
一项随机、双盲、三模拟、安慰剂对照、单剂量、4 路交叉研究，以确定口服给药时 Pf-00345439（羟考酮缓释胶囊）与速释羟考酮和安慰剂相比的相对滥用可能性在禁食条件下对非依赖性、娱乐性阿片类药物使用者进行整体和/或咀嚼
本研究将确定完整的和咀嚼过的 PF-00345439（羟考酮缓释胶囊）与压碎的盐酸羟考酮速释 (IR) 片剂和安慰剂相比，对非依赖性、消遣性阿片类药物使用者口服给药的相对滥用可能性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
67
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84106
- Lifetree Clinical Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 55 岁之间的健康男性和/或女性受试者，他们是娱乐性阿片类药物使用者并且不依赖阿片类药物。
排除标准：
- 具有临床意义的医疗状况的证据或病史。
- 物质和/或酒精依赖的诊断（不包括咖啡因和尼古丁）。
- 已经参与、目前正在参与或正在寻求物质和/或酒精相关疾病（不包括尼古丁和咖啡因）的治疗。
- 尿液药物筛查 (UDS) 呈阳性，不包括四氢大麻酚 (THC)。
- 酒精呼气测试呈阳性。
- 有任何阿片类药物禁忌症的病史。
- 过去 5 年内未解决或纠正的睡眠呼吸暂停病史。
- 其他严重的急性或慢性医学或精神疾病或实验室异常可能会增加与研究参与或研究产品管理相关的风险，或者可能会干扰研究结果的解释。
- 乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV 检测呈阳性。
- 对纳洛酮盐酸盐、羟考酮盐酸盐、其他阿片类药物和/或乳糖过敏或有超敏反应史。
- 任何可能影响药物吸收的情况（如胃切除术）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：处理A
安慰剂溶液+安慰剂胶囊+咀嚼安慰剂胶囊。
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拍过一次
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实验性的：治疗B
PF-00345439 整体服用 + 安慰剂溶液 + 咀嚼安慰剂
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40 毫克胶囊整个吞服，服用一次
咀嚼 40 毫克胶囊，服用一次
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实验性的：处理C
PF-00345439 咀嚼+安慰剂溶液+安慰剂整体服用
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40 毫克胶囊整个吞服，服用一次
咀嚼 40 毫克胶囊，服用一次
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有源比较器：处理D
盐酸羟考酮速释 40 毫克片剂（例如，2 x 5 毫克 + 1 x 30 毫克）+ 安慰剂整片服用 + 安慰剂咀嚼
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40 毫克溶液，服用一次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物喜好：峰值效应 (Emax)
大体时间：12小时
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药物喜好评估参与者在被问到问题时（即此刻）喜欢药物效果的程度。
它使用 100 毫米单极视觉模拟量表 (VAS) 进行评分；其中 0 毫米 = 完全没有，100 毫米 = 非常。
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12小时
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高：峰值效应 (Emax)
大体时间：12小时
|
高评估受试者在提出问题时（即此刻）感受到良好效果（即欣快感）的程度。
它使用 100 毫米单极刻度进行评分）；其中 0 毫米 = 完全没有，100 毫米 = 非常。
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12小时
|
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药物喜好：0-2 小时的作用曲线下面积 (AUE)
大体时间：2小时
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药物喜好评估参与者在被问到问题时（即此刻）喜欢药物效果的程度。
它使用 100 毫米单极视觉模拟量表 (VAS) 进行评分；其中 0 毫米 = 完全没有，100 毫米 = 非常。
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2小时
|
|
高：0-2 小时的影响曲线下面积 (AUE)
大体时间：2小时
|
高评估受试者在提出问题时（即此刻）感受到良好效果（即欣快感）的程度。
它使用 100 毫米单极刻度进行评分）；其中 0 毫米 = 完全没有，100 毫米 = 非常。
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24小时再次服药效果
大体时间：24小时
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再次服用药物视觉模拟量表 (VAS) 是对参与者在有机会时希望再次服用药物的程度的主观评估。
它显示在 100 毫米 VAS 上，评分范围为 0 毫米至 100 毫米（0 毫米 = 肯定不是，100 毫米 = 肯定是）。
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24小时
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总体药物喜好
大体时间：24小时
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总体药物喜好视觉模拟量表 (VAS) 是对参与者总体上对药物的喜好程度的主观评估。
它呈现在 100 毫米 VAS 上，评分范围从 0 毫米到 100 毫米（0 毫米 = 完全没有，100 毫米 = 非常好）。
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24小时
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任何药物效应：0-1 小时的药物效应曲线下面积 (AUE)
大体时间：1小时
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任何药物效应影响 VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的效果，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“非常”（得分为 100 毫米） .
AUE (0-1) = 效应与时间曲线下的面积，从时间零到最后可量化效应的时间 (0-1)。
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1小时
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瞳孔测量法：0-1 小时的影响曲线下面积 (AUE)
大体时间：1小时
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瞳孔测量法评估测量瞳孔大小（瞳孔缩小）的变化，作为阿片类药物药理特性的指标。
在研究期间，每个参与者的同一只眼睛用于所有测量。
使用瞳孔计测量参与者的瞳孔大小（以毫米为单位）。
测量是在照明条件受控的昏暗（中间）房间中进行的。
AUE (0-1) = 效应与时间曲线下的面积，从时间零到最后可量化效应的时间 (0-1)。
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1小时
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咀嚼时间
大体时间：5分钟
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咀嚼持续时间是衡量一个人能够咀嚼的总时间的指标。
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5分钟
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味觉：咀嚼的主观体验
大体时间：5分钟
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咀嚼的主观体验是对被咀嚼物质味道的视觉模拟量表 (VAS) 主观评估。
要求参与者使用 VAS 描述药物的味道，评分范围从 0 毫米到 100 毫米（0 毫米 = 极度不愉快，50 毫米 = 中性，100 毫米 = 非常愉快）。
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5分钟
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任何药物效应：0-2 小时的药物效应曲线下面积 (AUE)
大体时间：2小时
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任何药物效应影响 VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的效果，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“非常”（得分为 100 毫米） .
AUE (0-2) = 效应与时间曲线下的面积，从时间零到最后可量化效应的时间 (0-2)。
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2小时
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任何药物效应：0-3 小时的药物效应曲线下面积 (AUE)
大体时间：3小时
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任何药物效应影响 VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的效果，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“非常”（得分为 100 毫米） .
AUE (0-3) = 效应与时间曲线下的面积，从时间零到最后可量化效应的时间 (0-3)。
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3小时
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任何药物效应：0-12 小时的药物效应曲线下面积 (AUE)
大体时间：12小时
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任何药物效应影响 VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的效果，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“非常”（得分为 100 毫米） .
AUE (0-12) = 效应与时间曲线下的面积，从时间零到最后可量化效应的时间 (0-12)。
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12小时
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瞳孔测量法：0-2 小时的影响曲线下面积 (AUE)
大体时间：2小时
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瞳孔测量法评估测量瞳孔大小（瞳孔缩小）的变化，作为阿片类药物药理特性的指标。
在研究期间，每个参与者的同一只眼睛用于所有测量。
使用瞳孔计测量参与者的瞳孔大小（以毫米为单位）。
测量是在照明条件受控的昏暗（中间）房间中进行的。
AUE (0-2) = 效应与时间曲线下的面积，从时间零到最后可量化效应的时间 (0-2)。
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2小时
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瞳孔测量法：0-3 小时的影响曲线下面积 (AUE)
大体时间：3小时
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瞳孔测量法评估测量瞳孔大小（瞳孔缩小）的变化，作为阿片类药物药理特性的指标。
在研究期间，每个参与者的同一只眼睛用于所有测量。
使用瞳孔计测量参与者的瞳孔大小（以毫米为单位）。
测量是在照明条件受控的昏暗（中间）房间中进行的。
AUE (0-3) = 效应与时间曲线下的面积，从时间零到最后可量化效应的时间 (0-3)。
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3小时
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瞳孔测量法：0-12 小时的影响曲线下面积 (AUE)
大体时间：12小时
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瞳孔测量法评估测量瞳孔大小（瞳孔缩小）的变化，作为阿片类药物药理特性的指标。
在研究期间，每个参与者的同一只眼睛用于所有测量。
使用瞳孔计测量参与者的瞳孔大小（以毫米为单位）。
测量是在照明条件受控的昏暗（中间）房间中进行的。
AUE (0-12) = 效应与时间曲线下的面积，从时间零到最后可量化效应的时间 (0-12)。
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12小时
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高：0-1 小时的影响曲线下面积 (AUE)
大体时间：1小时
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高 VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的效果，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“极度”（得分为 100 毫米）。
AUE (0-1) = 效应与时间曲线下的面积，从时间零到最后可量化效应的时间 (0-1)。
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1小时
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高：0-3 小时的影响曲线下面积 (AUE)
大体时间：3小时
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高 VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的效果，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“极度”（得分为 100 毫米）。
AUE (0-3) = 效应与时间曲线下的面积，从时间零到最后可量化效应的时间 (0-3)。
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3小时
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高：0-12 小时的影响曲线下面积 (AUE)
大体时间：12小时
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高 VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的效果，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“极度”（得分为 100 毫米）。
AUE (0-12) = 效应与时间曲线下的面积，从时间零到最后可量化效应的时间 (0-12)。
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12小时
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良好的药效：药效曲线下面积 (AUE) 从 0-1 小时
大体时间：1小时
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良好的药物效果 VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的效果，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“非常”（得分为 100 毫米）。
AUE (0-1) = 效应与时间曲线下的面积，从时间零到最后可量化效应的时间 (0-1)。
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1小时
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良好的药效：0-2 小时的作用曲线下面积 (AUE)
大体时间：2小时
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良好的药物效果 VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的效果，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“非常”（得分为 100 毫米）。
AUE (0-2) = 效应与时间曲线下的面积，从时间零到最后可量化效应的时间 (0-2)。
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2小时
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良好的药效：0-3 小时的作用曲线下面积 (AUE)
大体时间：3小时
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良好的药物效果 VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的效果，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“非常”（得分为 100 毫米）。
AUE (0-3) = 效应与时间曲线下的面积，从时间零到最后可量化效应的时间 (0-3)。
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3小时
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良好的药效：0-12 小时的作用曲线下面积 (AUE)
大体时间：12小时
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良好的药物效果 VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的效果，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“非常”（得分为 100 毫米）。
AUE (0-12) = 效应与时间曲线下的面积，从时间零到最后可量化效应的时间 (0-12)。
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12小时
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不良药物效应：0-1 小时的效应曲线下面积 (AUE)
大体时间：1小时
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不良药物影响 VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的影响，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“极度”（得分为 100 毫米）。
AUE (0-1) = 效应与时间曲线下的面积，从时间零到最后可量化效应的时间 (0-1)。
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1小时
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不良药物效应：0-2 小时的效应曲线下面积 (AUE)
大体时间：2小时
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不良药物影响 VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的影响，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“极度”（得分为 100 毫米）。
AUE (0-2) = 效应与时间曲线下的面积，从时间零到最后可量化效应的时间 (0-2)。
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2小时
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不良药物效应：0-3 小时的效应曲线下面积 (AUE)
大体时间：3小时
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不良药物影响 VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的影响，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“极度”（得分为 100 毫米）。
AUE (0-3) = 效应与时间曲线下的面积，从时间零到最后可量化效应的时间 (0-3)。
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3小时
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不良药物效应：0-12 小时的效应曲线下面积 (AUE)
大体时间：12小时
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不良药物影响 VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的影响，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“极度”（得分为 100 毫米）。
AUE (0-12) = 效应与时间曲线下的面积，从时间零到最后可量化效应的时间 (0-12)。
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12小时
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感觉不舒服：0-1 小时的影响曲线下面积 (AUE)
大体时间：1小时
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感觉恶心的 VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的效果，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“极度”（得分为 100 毫米）。
AUE (0-1) = 效应与时间曲线下的面积，从时间零到最后可量化效应的时间 (0-1)。
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1小时
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感觉不舒服：0-2 小时的影响曲线下面积 (AUE)
大体时间：2小时
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感觉恶心的 VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的效果，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“极度”（得分为 100 毫米）。
AUE (0-2) = 效应与时间曲线下的面积，从时间零到最后可量化效应的时间 (0-2)。
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2小时
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感觉不舒服：0-3 小时的影响曲线下面积 (AUE)
大体时间：3小时
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感觉恶心的 VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的效果，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“极度”（得分为 100 毫米）。
AUE (0-3) = 效应与时间曲线下的面积，从时间零到最后可量化效应的时间 (0-3)。
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3小时
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感觉恶心：0-12 小时的影响曲线下面积 (AUE)
大体时间：12小时
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感觉恶心的 VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的效果，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“极度”（得分为 100 毫米）。
AUE (0-12) = 效应与时间曲线下的面积，从时间零到最后可量化效应的时间 (0-12)。
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12小时
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恶心：0-1 小时的影响曲线下面积 (AUE)
大体时间：1小时
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恶心 VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的影响，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“极度”（得分为 100 毫米）。
AUE (0-1) = 效应与时间曲线下的面积，从时间零到最后可量化效应的时间 (0-1)。
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1小时
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恶心：0-2 小时的影响曲线下面积 (AUE)
大体时间：2小时
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恶心 VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的影响，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“极度”（得分为 100 毫米）。
AUE (0-2) = 效应与时间曲线下的面积，从时间零到最后可量化效应的时间 (0-2)。
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2小时
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恶心：0-3 小时的影响曲线下面积 (AUE)
大体时间：3小时
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恶心 VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的影响，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“极度”（得分为 100 毫米）。
AUE (0-3) = 效应与时间曲线下的面积，从时间零到最后可量化效应的时间 (0-3)。
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3小时
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恶心：0-12 小时的影响曲线下面积 (AUE)
大体时间：12小时
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恶心 VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的影响，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“极度”（得分为 100 毫米）。
AUE (0-12) = 效应与时间曲线下的面积，从时间零到最后可量化效应的时间 (0-12)。
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12小时
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困倦：0-1 小时的影响曲线下面积 (AUE)
大体时间：1小时
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昏昏欲睡的 VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的效果，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“极度”（得分为 100 毫米）。
AUE (0-1) = 效应与时间曲线下的面积，从时间零到最后可量化效应的时间 (0-1)。
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1小时
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困倦：0-2 小时的影响曲线下面积 (AUE)
大体时间：2小时
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昏昏欲睡的 VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的效果，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“极度”（得分为 100 毫米）。
AUE (0-2) = 效应与时间曲线下的面积，从时间零到最后可量化效应的时间 (0-2)。
|
2小时
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|
困倦：0-3 小时的影响曲线下面积 (AUE)
大体时间：3小时
|
昏昏欲睡的 VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的效果，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“极度”（得分为 100 毫米）。
AUE (0-3) = 效应与时间曲线下的面积，从时间零到最后可量化效应的时间 (0-3)。
|
3小时
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困倦：0-12 小时的影响曲线下面积 (AUE)
大体时间：12小时
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昏昏欲睡的 VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的效果，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“极度”（得分为 100 毫米）。
AUE (0-12) = 效应与时间曲线下的面积，从时间零到最后可量化效应的时间 (0-12)。
|
12小时
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头晕：0-1 小时的影响曲线下面积 (AUE)
大体时间：1小时
|
头晕 VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的效果，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“极度”（得分为 100 毫米）。
AUE (0-1) = 效应与时间曲线下的面积，从时间零到最后可量化效应的时间 (0-1)。
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1小时
|
|
头晕：0-2 小时的影响曲线下面积 (AUE)
大体时间：2小时
|
头晕 VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的效果，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“极度”（得分为 100 毫米）。
AUE (0-2) = 效应与时间曲线下的面积，从时间零到最后可量化效应的时间 (0-2)。
|
2小时
|
|
头晕：0-3 小时的影响曲线下面积 (AUE)
大体时间：3小时
|
头晕 VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的效果，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“极度”（得分为 100 毫米）。
AUE (0-3) = 效应与时间曲线下的面积，从时间零到最后可量化效应的时间 (0-3)。
|
3小时
|
|
头晕：0-12 小时的影响曲线下面积 (AUE)
大体时间：12小时
|
头晕 VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的效果，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“极度”（得分为 100 毫米）。
AUE (0-12) = 效应与时间曲线下的面积，从时间零到最后可量化效应的时间 (0-12)。
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12小时
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|
不良影响：峰值效应 (Emax)
大体时间：12小时
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不良影响视觉模拟量表 (VAS) 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的影响，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“极度”（得分为100 毫米）。
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12小时
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|
恶心：峰值效应 (Emax)
大体时间：12小时
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恶心视觉模拟量表 (VAS) 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的影响，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分 0 毫米）到“极度”（得分 100）毫米）。
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12小时
|
|
感觉恶心：峰值效应 (Emax)
大体时间：12小时
|
感觉恶心视觉模拟量表 (VAS) 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的影响，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“极度”（得分为100 毫米）。
|
12小时
|
|
昏昏欲睡：峰值效应 (Emax)
大体时间：12小时
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困倦视觉模拟量表 (VAS) 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的影响，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分 0 毫米）到“极度”（得分 100）毫米）。
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12小时
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|
眩晕：峰值效应 (Emax)
大体时间：12小时
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眩晕视觉模拟量表 (VAS) 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上的体验效果，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分 0 毫米）到“极度”（得分 100）毫米）。
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12小时
|
|
瞳孔测量法：峰值效应 (Emax)
大体时间：12小时
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瞳孔测量法评估测量瞳孔大小（瞳孔缩小）的变化，作为阿片类药物药理特性的指标。
在研究期间，每个参与者的同一只眼睛用于所有测量。
使用瞳孔计测量参与者的瞳孔大小（以毫米为单位）。
测量是在照明条件受控的昏暗（中间）房间中进行的。
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12小时
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|
良好的药效：峰值效应（Emax）
大体时间：12小时
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良好的药物效果 VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的效果，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“非常”（得分为 100 毫米）。
AUE (0-12) = 效应与时间曲线下的面积，从时间零到最后可量化效应的时间 (0-12)。
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12小时
|
|
药物喜好：0-1 小时的作用曲线下面积 (AUE)
大体时间：1小时
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药物喜好评估参与者在被问到问题时（即此刻）喜欢药物效果的程度。
它使用 100 毫米单极视觉模拟量表 (VAS) 进行评分，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分 0 毫米）到“极度”（得分 100 毫米）。
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1小时
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|
药物喜好：0-3 小时的作用曲线下面积 (AUE)
大体时间：3小时
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药物喜好评估参与者在被问到问题时（即此刻）喜欢药物效果的程度。
它使用 100 毫米单极视觉模拟量表 (VAS) 进行评分，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分 0 毫米）到“极度”（得分 100 毫米）。
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3小时
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|
药物喜好：0-12 小时的效应曲线下面积 (AUE)
大体时间：12小时
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药物喜好评估参与者在被问到问题时（即此刻）喜欢药物效果的程度。
它使用 100 毫米单极视觉模拟量表 (VAS) 进行评分，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分 0 毫米）到“极度”（得分 100 毫米）。
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12小时
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药物喜好：达到最大（峰值）效应的时间 (TEmax)
大体时间：12小时
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药物喜好评估参与者在被问到问题时（即此刻）喜欢药物效果的程度。
它使用 100 毫米单极视觉模拟量表 (VAS) 进行评分，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分 0 毫米）到“极度”（得分 100 毫米）。
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12小时
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高：达到最大（峰值）效应的时间 (TEmax)
大体时间：12小时
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高 VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的效果，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“极度”（得分为 100 毫米）。
TEmax = 达到最大观察分数的时间。
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12小时
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任何药物效应：达到最大（峰值）效应的时间 (TEmax)
大体时间：12小时
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任何药物效果 VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的效果，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“极度”（得分为 100 毫米）。
TEmax = 达到最大观察分数的时间。
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12小时
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良好的药效：达到最大（峰值）效应的时间 (TEmax)
大体时间：12小时
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良好的药物效果 VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的效果，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“非常”（得分为 100 毫米）。
TEmax = 达到最大观察分数的时间。
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12小时
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不良药物效应：达到最大（峰值）效应的时间 (TEmax)
大体时间：12小时
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不良药物影响 VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的影响，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“极度”（得分为 100 毫米）。
TEmax = 达到最大观察分数的时间。
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12小时
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感觉恶心：达到最大（峰值）效应的时间 (TEmax)
大体时间：12小时
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Feel sick VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的效果，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“极度”（得分为 100 毫米）。
TEmax = 达到最大观察分数的时间。
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12小时
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恶心：达到最大（峰值）效应的时间 (TEmax)
大体时间：12小时
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恶心 VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的影响，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“极度”（得分为 100 毫米）。
TEmax = 达到最大观察分数的时间。
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12小时
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昏昏欲睡：达到最大（峰值）效应的时间 (TEmax)
大体时间：12小时
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困倦视觉模拟量表 (VAS) 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的影响，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分 0 毫米）到“极度”（得分 100）毫米）。
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12小时
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眩晕：达到最大（峰值）效应的时间 (TEmax)
大体时间：12小时
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头晕 VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的效果，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“极度”（得分为 100 毫米）。
TEmax = 达到最大观察分数的时间。
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12小时
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瞳孔测量法：达到最大（峰值）效应的时间 (TEmax)
大体时间：12小时
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瞳孔测量法评估测量瞳孔大小（瞳孔缩小）的变化，作为阿片类药物药理特性的指标。
在研究期间，每个参与者的同一只眼睛用于所有测量。
使用瞳孔计测量参与者的瞳孔大小（以毫米为单位）。
测量是在照明条件受控的昏暗（中间）房间中进行的。
TEmax = 达到最大观察分数的时间。
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12小时
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任何药物效应：峰值效应 (Emax)
大体时间：12小时
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任何药物效果 VAS 评估参与者在 100 毫米单极 VAS 上所经历的效果，其中反应是单向的，范围从“完全没有”（得分为 0 毫米）到“极度”（得分为 100 毫米）。
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12小时
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质地：咀嚼的主观体验
大体时间：5分钟
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咀嚼的主观体验是对被咀嚼物质质地的视觉模拟量表 (VAS) 主观评估。
要求参与者使用 VAS 描述药物的质地，评分范围为 0 毫米至 100 毫米（0 毫米 = 极度不愉快，50 毫米 = 中性，100 毫米 = 极度愉悦）。
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5分钟
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最大观察血浆浓度 (Cmax)
大体时间：24小时
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24小时
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达到最大观察血浆浓度的时间 (Tmax)
大体时间：24小时
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24小时
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曲线下面积 (AUC)
大体时间：24小时
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24小时
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系统清除率 (CL)
大体时间：24小时
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24小时
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分布容积 (Vd)
大体时间：24小时
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24小时
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半衰期 (t1/2)
大体时间：24小时
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月11日
首次发布 (估计)
2013年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月31日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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