双胞胎分娩方式全国前瞻性比较研究 (JUMODA)
2025年11月17日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
本研究的目的是确定双胞胎分娩的最佳产科实践。
研究概览
地位
完全的
详细说明
大型回顾性队列研究报告说，与双胎妊娠中的剖宫产相比，阴道分娩相关的新生儿死亡和发病率增加。 最近一项大型国际随机试验双胞胎出生研究 (TBS) 表明，与 32 岁至 39 岁的双胞胎妊娠中计划的阴道分娩相比，计划剖宫产不会显着降低或增加胎儿或新生儿死亡或严重新生儿发病率的风险怀孕几周，第一个双胞胎头先露。 然而，这些大型回顾性队列研究（因为缺乏有关分娩管理的信息）和 TBS（因为统计能力不足）都无法回答如何管理阴道双胞胎分娩的问题。
JUMODA 研究的目的首先是在法国确认计划阴道分娩与 TBS 中显示的计划剖腹产相比是否与增加的新生儿风险无关，其次确定阴道分娩情况下的最佳产科实践。
将根据计划的分娩方式（计划剖宫产或计划阴道分娩）进行分析，并根据以下因素分层：
- 双胞胎等级：第二个或第一个双胞胎
- 胎龄：妊娠28周前、32周前、32周后、35周后
在整个人群和低风险人群中。
对于阴道分娩的女性，分析将根据以下因素进行分层：
- 第二个孪生演示文稿：顶点或非顶点
- 产科操作：无，内部头位，外部头位，全臀位提取
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
8979
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75019
- Hôpital Robert Debré - APHP
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
双胞胎或三胞胎或四胞胎孕妇队列
描述
纳入标准：
- 研究中将包括所有在妊娠 22 周和 0 天后分娩双胞胎的患者。
排除标准：
- 表示反对将个人医疗数据或子女的医疗数据用于本研究的患者将不被纳入研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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有双胞胎的孕妇
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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妊娠 32 周 0 天后第二个双胞胎的产时和新生儿死亡以及严重发病率的综合测量
大体时间：出生后72小时
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出生后72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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妊娠 32 周 0 天后第一个双胞胎的产时和新生儿死亡和严重发病率的综合测量
大体时间：出生后第28天
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妊娠 32 周 0 天后第一个双胞胎的产时和新生儿死亡和严重发病率的综合测量
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出生后第28天
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妊娠 32 周 0 天后第二个双胞胎的产时和新生儿死亡以及严重发病率的综合测量
大体时间：出生后第28天
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妊娠 32 周 0 天后第二个双胞胎的产时和新生儿死亡以及严重发病率的综合测量
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出生后第28天
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妊娠 32 周 0 天后孕产妇死亡和严重发病率的综合测量
大体时间：出生后几周和出院前
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出生后几周和出院前
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第一个双胞胎的新生儿住院时间
大体时间：出生后几周和出院前
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从出生到出院的时间
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出生后几周和出院前
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第二个双胞胎的新生儿住院时间
大体时间：出生后几周和出院前
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从出生到出院的时间
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出生后几周和出院前
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产妇住院时间
大体时间：出生后几周和出院前
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分娩和出院之间的时间
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出生后几周和出院前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：François GOFFINET, MD, PhD、APHP, France
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Smith GC. Perinatal death in twins. Author's reply on absolute risk. BMJ. 2007 Apr 14;334(7597):762. doi: 10.1136/bmj.39176.426424.3a. No abstract available.
- Smith GC, Shah I, White IR, Pell JP, Dobbie R. Mode of delivery and the risk of delivery-related perinatal death among twins at term: a retrospective cohort study of 8073 births. BJOG. 2005 Aug;112(8):1139-44. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00631.x.
- Smith GC, Pell JP, Dobbie R. Birth order, gestational age, and risk of delivery related perinatal death in twins: retrospective cohort study. BMJ. 2002 Nov 2;325(7371):1004. doi: 10.1136/bmj.325.7371.1004.
- Barrett JF, Hannah ME, Hutton EK, Willan AR, Allen AC, Armson BA, Gafni A, Joseph KS, Mason D, Ohlsson A, Ross S, Sanchez JJ, Asztalos EV; Twin Birth Study Collaborative Group. A randomized trial of planned cesarean or vaginal delivery for twin pregnancy. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1295-305. doi: 10.1056/NEJMoa1214939.
- Korb D, Schmitz T, Seco A, Goffinet F, Deneux-Tharaux C; JUmeaux MODe d'Accouchement (JUMODA) study group and the Groupe de Recherche en Obstetrique et Gynecologie (GROG). Risk factors and high-risk subgroups of severe acute maternal morbidity in twin pregnancy: A population-based study. PLoS One. 2020 Feb 28;15(2):e0229612. doi: 10.1371/journal.pone.0229612. eCollection 2020.
- Korb D, Deneux-Tharaux C, Seco A, Goffinet F, Schmitz T; JUmeaux MODe d'Accouchement (JUMODA) study group and the Groupe de Recherche en Obstetrique et Gynecologie (GROG). Risk of Severe Acute Maternal Morbidity According to Planned Mode of Delivery in Twin Pregnancies. Obstet Gynecol. 2018 Sep;132(3):647-655. doi: 10.1097/AOG.0000000000002788.
- Schmitz T, Prunet C, Azria E, Bohec C, Bongain A, Chabanier P, D'Ercole C, Deruelle P, De Tayrac R, Dreyfus M, Dupont C, Gondry J, Graesslin O, Kayem G, Langer B, Marpeau L, Morel O, Parant O, Perrotin F, Pierre F, Poulain P, Riethmuller D, Rozenberg P, Rudigoz RC, Sagot P, Senat MV, Sentilhes L, Vayssiere C, Venditelli F, Verspyck E, Winer N, Lecomte-Raclet L, Ancel PY, Goffinet F; JUmeaux MODe d'Accouchement (JUMODA) Study Group and the Groupe de Recherche en Obstetrique et Gynecologie (GROG). Association Between Planned Cesarean Delivery and Neonatal Mortality and Morbidity in Twin Pregnancies. Obstet Gynecol. 2017 Jun;129(6):986-995. doi: 10.1097/AOG.0000000000002048.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月12日
首次发布 (估计的)
2013年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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