Combigan® 眼药水在韩国的安全性和有效性
2014年2月25日 更新者：Allergan
本研究是在韩国进行的一项上市后监测研究，旨在评估 Combigan®（酒石酸溴莫尼定/马来酸噻吗洛尔）眼用溶液对开角型青光眼或高眼压症患者的安全性和有效性，这些患者对按照临床实践中的护理。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
732
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在临床实践中使用 Combigan® 滴眼液治疗开角型青光眼或高眼压症患者。
描述
纳入标准：
- 开角型青光眼或高眼压症患者使用 Combigan® 眼药水作为临床实践中的标准护理。
排除标准：
- 没有任何。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Combigan® 滴眼液
根据当地临床实践护理标准接受 Combigan® 眼科溶液治疗的患者。
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酒石酸溴莫尼定/马来酸噻吗洛尔 (Combigan®) 滴眼液符合当地临床实践护理标准。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者报告不良事件的百分比
大体时间：长达 2.6 年
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不良事件是与研究药物的使用相关的任何不利和意外的体征、症状或疾病，无论是否被认为与研究药物相关。
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长达 2.6 年
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眼压 (IOP) 与基线相比总体改善的参与者百分比
大体时间：基线，第 4 周
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IOP 是眼内流体压力的测量值。
研究医生将 IOP 从基线变化的总体改善分为 3 类：改善（有效）、无变化或恶化（无效）。
报告有改进的参与者的百分比。
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基线，第 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月13日
首次发布 (估计)
2013年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月25日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
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