Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av Combigan® Ophthalmic Solution i Korea

25 februari 2014 uppdaterad av: Allergan
Denna studie är en post-marknadsföringsövervakningsstudie i Korea för att utvärdera säkerheten och effekten av Combigan® (brimonidintartrat/timololmaleat) oftalmisk lösning hos patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni med otillräckligt svar på lokala betablockerare som behandlas enligt standarden för vård i klinisk praxis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

732

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni som behandlas med Combigan® Oftalmisk lösning i klinisk praxis.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med öppenvinkelglaukom eller okulär hypertoni som behandlas med Combigan® Ophthalmic Solution som standardvård i klinisk praxis.

Exklusions kriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Combigan® Oftalmologisk lösning
Patienter som behandlas med Combigan® Ophthalmic Solution enligt lokal vårdstandard i klinisk praxis.
Läkemedel: brimonidintartrat/timololmaleat Oftalmisk lösning
brimonidintartrat/timololmaleat (Combigan®) oftalmisk lösning enligt lokal vårdstandard i klinisk praxis.
Andra namn:
  • Combigan®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som rapporterar negativa händelser
Tidsram: Upp till 2,6 år
En ogynnsam händelse var alla ogynnsamma och oavsiktliga tecken, symtom eller sjukdomar associerade med användningen av studieläkemedlet, oavsett om det anses relaterat till studieläkemedlet eller inte.
Upp till 2,6 år
Andel deltagare med övergripande förbättring från baslinjen i intraokulärt tryck (IOP)
Tidsram: Baslinje, vecka 4
IOP är ett mått på vätsketrycket inuti ögat. Studieläkaren klassificerade den övergripande förbättringen av IOP-förändringen från Baseline i 3 kategorier: Förbättring (effektiv), Ingen förändring eller Exacerbation (ineffektiv). Andelen deltagare med förbättring redovisas.
Baslinje, vecka 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Allergan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2013

Första postat (Uppskatta)

19 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 190342-040

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera