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국내 Combigan® 점안액의 안전성 및 유효성

2014년 2월 25일 업데이트: Allergan
본 연구는 국소베타차단제에 대한 반응이 불충분한 개방각 녹내장 또는 고안압증 환자를 대상으로 콤비간(브리모니딘 타르타르산/티몰롤말레이트) 점안액의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 국내 시판 후 조사 연구입니다. 임상실습에서 돌봄.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

732

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임상 실습에서 Combigan® 점안액으로 치료받은 개방각 녹내장 또는 고안압증 환자.

설명

포함 기준:

  • 개방각 녹내장 또는 고안압증이 있는 환자는 Combigan® 점안액으로 임상 진료의 표준 치료를 받았습니다.

제외 기준:

  • 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Combigan® 안과 솔루션
임상 실습에서 현지 치료 표준에 따라 Combigan® 점안액으로 치료받은 환자.
의약품: 브리모니딘 타르트레이트/티몰롤 말레이트 점안액
브리모니딘 타르트레이트/티몰롤 말레에이트(Combigan®) 임상 진료의 현지 표준에 따른 점안액.
다른 이름들:
  • 콤비간®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용을 보고한 참가자 비율
기간: 최대 2.6년
부작용은 연구 약물과 관련된 것으로 간주되는지 여부에 관계없이 연구 약물의 사용과 관련된 바람직하지 않고 의도하지 않은 징후, 증상 또는 질병이었습니다.
최대 2.6년
안압(IOP)의 기준선에서 전반적으로 개선된 참가자의 비율
기간: 기준선, 4주차
IOP는 눈 내부의 체액 압력을 측정한 것입니다. 연구 의사는 기준선에서 IOP 변화의 전반적인 개선을 3가지 범주로 분류했습니다: 개선(유효), 변화 없음 또는 악화(비유효). 개선된 참가자의 비율이 보고됩니다.
기준선, 4주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Allergan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 13일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2014년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 190342-040

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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