Безопасность и эффективность офтальмологического раствора Combigan® в Корее
25 февраля 2014 г. обновлено: Allergan
Это исследование представляет собой постмаркетинговое надзорное исследование в Корее для оценки безопасности и эффективности офтальмологического раствора Комбиган® (бримонидина тартрат/тимолола малеат) у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией с недостаточным ответом на местные бета-блокаторы, получавшие лечение в соответствии со стандартом помощи в клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
732
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией, получающие офтальмологический раствор Комбиган® в клинической практике.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией, получающие офтальмологический раствор Комбиган® в качестве стандарта лечения в клинической практике.
Критерий исключения:
- Никто.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Офтальмологический раствор Combigan®
Пациенты, получавшие офтальмологический раствор Комбиган® в соответствии с местными стандартами медицинской помощи в клинической практике.
|
Офтальмологический раствор бримонидина тартрата/тимолола малеата (Combigan®) в соответствии с местным стандартом медицинской помощи в клинической практике.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, сообщивших о нежелательных явлениях
Временное ограничение: До 2,6 лет
|
Нежелательным явлением считались любые неблагоприятные и непреднамеренные признаки, симптомы или заболевания, связанные с применением исследуемого препарата, независимо от того, считались ли они связанными с исследуемым препаратом.
|
До 2,6 лет
|
|
Процент участников с общим улучшением внутриглазного давления (ВГД) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4
|
ВГД — это измерение давления жидкости внутри глаза.
Врач-исследователь классифицировал общее улучшение изменения ВГД по сравнению с исходным уровнем на 3 категории: улучшение (эффективное), отсутствие изменений или обострение (неэффективное).
Сообщается процент участников с улучшением.
|
Исходный уровень, неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Глазные болезни
- Глаукома
- Глаукома, открытый угол
- Глазная гипертензия
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Фармацевтические решения
- Тимолол
- Бримонидин тартрат
- Офтальмологические решения
- Бримонидин тартрат, комбинация препаратов тимолола малеата
Другие идентификационные номера исследования
- 190342-040
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .