Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Combigan®-silmäliuoksen turvallisuus ja tehokkuus Koreassa

tiistai 25. helmikuuta 2014 päivittänyt: Allergan
Tämä tutkimus on markkinoille tulon jälkeinen seurantatutkimus Koreassa, jonka tarkoituksena on arvioida Combigan® (brimonidiinitartraatti/timololimaleaatti) oftalmisen liuoksen turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio ja joilla ei ole riittävää vastetta paikallisille beetasalpaajille, joita hoidetaan standardin mukaisesti. hoitoa kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

732

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio, joita hoidetaan Combigan®-silmäliuoksella kliinisessä käytännössä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on avokulmaglaukooma tai silmän hypertensio, joita hoidetaan Combigan® Oftalmic Solution -liuoksella kliinisen käytännön hoidon vakiona.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Combigan® oftalminen liuos
Potilaat, joita hoidetaan Combigan® Oftalmic Solution -liuoksella kliinisen käytännön paikallisen hoitostandardin mukaisesti.
Lääke: brimonidiinitartraatti/timololimaleaatti Oftalminen liuos
brimonidiinitartraatti/timololimaleaatti (Combigan®) oftalminen liuos kliinisen käytännön paikallisen hoitostandardin mukaisesti.
Muut nimet:
  • Combigan®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisista tapahtumista ilmoittavien osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 2,6 vuotta
Haittatapahtuma oli mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki, oire tai sairaus, joka liittyy tutkimuslääkkeen käyttöön riippumatta siitä, katsottiinko se liittyväksi tutkimuslääkkeeseen vai ei.
Jopa 2,6 vuotta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden silmänsisäinen paine (IOP) on parantunut yleisesti lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
IOP on silmän sisällä olevan nesteen paineen mittaus. Tutkimuslääkäri luokitteli silmänpaineen muutoksen yleisen paranemisen lähtötilanteesta kolmeen luokkaan: paraneminen (tehokas), ei muutosta tai paheneminen (tehoton). Parannusta saaneiden osallistujien prosenttiosuus raportoidaan.
Perustaso, viikko 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allergan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 190342-040

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmän hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa