韓国におけるコンビガン®点眼液の安全性と有効性
2014年2月25日 更新者：Allergan
この研究は、基準に従って治療された局所β遮断薬に対する反応が不十分な開放隅角緑内障または高眼圧症の患者を対象としたコンビガン®（酒石酸ブリモニジン/マレイン酸チモロール）点眼液の安全性と有効性を評価する韓国における市販後調査研究です。臨床現場でのケア。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
732
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Seoul、大韓民国
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床現場でコンビガン®点眼液で治療を受けた開放隅角緑内障または高眼圧症の患者。
説明
包含基準:
- 開放隅角緑内障または高眼圧症の患者は、臨床診療における標準治療としてコンビガン®点眼液で治療されています。
除外基準:
- なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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コンビガン®点眼液
患者は、臨床診療における地域の標準治療に従ってコンビガン®点眼液で治療を受けています。
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酒石酸ブリモニジン/マレイン酸チモロール (Combigan®) 点眼液は、臨床現場での地域の標準治療に準拠しています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象を報告した参加者の割合
時間枠：最長2.6年
|
有害事象とは、治験薬に関連すると考えられるか否かにかかわらず、治験薬の使用に関連する好ましくない意図しない兆候、症状、または疾患を指します。
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最長2.6年
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眼圧（IOP）がベースラインから全体的に改善した参加者の割合
時間枠：ベースライン、4 週目
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IOP は、目の内部の体液圧の測定値です。
研究担当医師は、ベースラインからの眼圧変化の全体的な改善を、改善（効果あり）、変化なし、または悪化（効果なし）の 3 つのカテゴリーに分類しました。
改善が見られた参加者の割合が報告されます。
|
ベースライン、4 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月13日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月25日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 190342-040
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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