Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność roztworu okulistycznego Combigan® w Korei

25 lutego 2014 zaktualizowane przez: Allergan
Niniejsze badanie jest badaniem obserwacyjnym po wprowadzeniu do obrotu w Korei, mającym na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności roztworu do oczu Combigan® (winian brymonidyny/maleinian tymololu) u pacjentów z jaskrą otwartego kąta lub nadciśnieniem ocznym z niewystarczającą odpowiedzią na miejscowe beta-adrenolityki leczonych zgodnie ze standardami opieka w praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

732

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z jaskrą otwartego kąta lub nadciśnieniem ocznym leczeni roztworem oftalmicznym Combigan® w praktyce klinicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z jaskrą otwartego kąta lub nadciśnieniem ocznym leczeni roztworem oftalmicznym Combigan® jako standardowe postępowanie w praktyce klinicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Roztwór oftalmiczny Combigan®
Pacjenci leczeni roztworem oftalmicznym Combigan® zgodnie z lokalnymi standardami opieki w praktyce klinicznej.
Lek: winian brymonidyny/maleinian tymololu roztwór do oczu
winian brymonidyny/maleinian tymololu (Combigan®) roztwór do oczu zgodnie z lokalnymi standardami opieki w praktyce klinicznej.
Inne nazwy:
  • Combigan®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników zgłaszających zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do 2,6 roku
Zdarzenie niepożądane było jakimkolwiek niekorzystnym i niezamierzonym objawem, objawem lub chorobą związaną ze stosowaniem badanego leku, niezależnie od tego, czy uznano go za związany z badanym lekiem.
Do 2,6 roku
Odsetek uczestników z ogólną poprawą ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) od wartości początkowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 4
IOP to pomiar ciśnienia płynu wewnątrz oka. Lekarz prowadzący badanie sklasyfikował ogólną poprawę zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego od wartości początkowej do 3 kategorii: poprawa (skuteczna), brak zmian lub zaostrzenie (nieskuteczne). Podaje się odsetek uczestników z poprawą.
Wartość bazowa, tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allergan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 190342-040

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na winian brymonidyny/maleinian tymololu roztwór do oczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj