Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Seguridad y eficacia de la solución oftálmica Combigan® en Corea

25 de febrero de 2014 actualizado por: Allergan
Este estudio es un estudio de vigilancia posterior a la comercialización en Corea para evaluar la seguridad y eficacia de Combigan® (tartrato de brimonidina/maleato de timolol) Solución oftálmica en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular con respuesta insuficiente a los betabloqueantes locales tratados según el estándar de cuidado en la práctica clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

732

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular tratados con solución oftálmica Combigan® en la práctica clínica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular tratados con solución oftálmica Combigan® como tratamiento estándar en la práctica clínica.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Solución oftálmica Combigan®
Pacientes tratados con la solución oftálmica Combigan® según el estándar de atención local en la práctica clínica.
Droga: Solución oftálmica de tartrato de brimonidina/maleato de timolol
Solución oftálmica de tartrato de brimonidina/maleato de timolol (Combigan®) según el estándar de atención local en la práctica clínica.
Otros nombres:
  • Combigan®

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que informaron eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 2,6 años
Un evento adverso era cualquier signo, síntoma o enfermedad desfavorable y no intencionado asociado con el uso del fármaco del estudio, se considerara o no relacionado con el fármaco del estudio.
Hasta 2,6 años
Porcentaje de participantes con mejoría general desde el inicio en la presión intraocular (PIO)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4
La PIO es una medida de la presión del líquido dentro del ojo. El médico del estudio clasificó la mejora general del cambio de PIO desde el valor inicial en 3 categorías: mejora (eficaz), sin cambios o exacerbación (ineficaz). Se informa el porcentaje de participantes con Mejora.
Línea de base, Semana 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Allergan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 190342-040

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hipertensión Ocular

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Italy

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir