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综合创伤后应激障碍和吸烟治疗

2020年11月4日 更新者:Mark B. Powers、University of Texas at Austin
研究表明,患有 PTSD 的人比没有 PTSD 的人更容易吸烟。 它还表明,患有创伤后应激障碍的人在尝试戒烟时更加困难。 这项研究是旨在找出如何最好地帮助同时患有 PTSD 的吸烟者戒烟的计划的一部分。 一种选择是为患者提供标准戒烟治疗,包括尼古丁替代疗法和认知行为疗法。 另一种选择是除了治疗 PTSD 症状(称为长期暴露)外,还为患者提供标准戒烟治疗。 但是,尚不清楚哪种方法效果更好。 为了回答这个问题,患者将被随机分配到两组中的一组。 一组将接受标准戒烟治疗以帮助戒烟。 第二组将接受标准的戒烟干预,以帮助戒烟,此外还有一种称为“长时间接触”的心理治疗,以减轻创伤后应激障碍的症状。 患者将被随机(偶然地)分配到这些组中的一个。 如果患者被分配到仅戒烟条件,并且患者在最后一次研究访问(第 30 周)后仍然有 PTSD 症状,则将为患者免费提供 PTSD 症状(长期暴露)治疗。 患者的参与将帮助研究人员确定治疗 PTSD 症状是否会增强标准戒烟的能力,从而帮助人们戒烟。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78712
        • The University of Texas at Austin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 你有创伤后应激障碍
  • 您目前每天抽烟超过 8 支
  • 你有戒烟的动力
  • 您的年龄介于 18 至 65 岁之间。

排除标准:

  • 您目前正在使用其他烟草产品(香烟除外)
  • 您有任何自杀未遂史,或有自残或伤害他人的重大风险
  • 你有严重的抑郁症
  • 你有双相情感障碍、精神病史
  • 您在过去六个月内被诊断患有饮食失调、药物滥用或依赖(不包括尼古丁)
  • 您目前正在接受其他专门针对 PTSD 或戒烟的治疗
  • 您无法阅读和说英语(因为材料以英文提供)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:长时间接触 + 戒烟
延长暴露疗法加戒烟干预
每周心理治疗课程 x 12 周,重点是逐渐面对令人痛苦的创伤相关记忆和提醒。
每周戒烟咨询(认知行为疗法)加上尼古丁贴片以减少戒断症状。
有源比较器:戒烟
戒烟干预
每周戒烟咨询(认知行为疗法)加上尼古丁贴片以减少戒断症状。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
吸烟状况
大体时间:3个月
3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
副作用
大体时间:3个月
3个月
创伤后应激障碍症状
大体时间:3个月
3个月
一般情绪和焦虑症状
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年10月1日

初级完成 (实际的)

2020年6月1日

研究完成 (实际的)

2020年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月14日

首次发布 (估计)

2013年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月4日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1K01DA035930 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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