Traitement intégré du SSPT et du tabagisme
4 novembre 2020 mis à jour par: Mark B. Powers, University of Texas at Austin
La recherche montre que les personnes atteintes de SSPT sont plus susceptibles de fumer que les personnes sans SSPT.
Il montre également que les personnes atteintes de SSPT ont plus de difficulté à tenter d'arrêter de fumer.
Cette étude fait partie d'un programme visant à déterminer la meilleure façon d'aider les fumeurs à cesser de fumer qui souffrent également de SSPT.
Une option consiste à donner aux patients un traitement standard de sevrage tabagique comprenant des substituts nicotiniques et une thérapie cognitivo-comportementale.
Une autre option consiste à donner aux patients le traitement standard de sevrage tabagique en plus du traitement de leurs symptômes de SSPT (appelé exposition prolongée).
Cependant, on ne sait pas quelle méthode fonctionne le mieux.
Afin de répondre à cette question, les patients seront assignés au hasard à l'un des deux groupes.
Un groupe recevra un traitement standard de sevrage tabagique pour aider à arrêter de fumer.
Un deuxième groupe recevra l'intervention standard de sevrage tabagique pour aider à arrêter de fumer en plus d'une forme de psychothérapie appelée exposition prolongée pour réduire les symptômes du SSPT.
Les patients seront assignés au hasard (au hasard) à l'un de ces groupes.
Si le patient est affecté à la condition d'arrêt du tabac uniquement et que le patient présente toujours des symptômes de SSPT après la dernière visite d'étude (semaine 30), le patient se verra proposer un traitement gratuit pour vos symptômes de SSPT (exposition prolongée).
La participation du patient aidera les enquêteurs à déterminer si le traitement des symptômes du TSPT améliore la capacité du sevrage tabagique standard à aider les gens à arrêter de fumer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78712
- The University of Texas at Austin
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Vous souffrez de SSPT
- Vous fumez actuellement plus de 8 cigarettes par jour
- Vous avez une motivation pour arrêter de fumer
- Vous avez entre 18 et 65 ans.
Critère d'exclusion:
- Vous utilisez actuellement d'autres produits du tabac (autres que des cigarettes)
- Vous avez des antécédents de tentative de suicide ou vous présentez un risque important d'automutilation ou de préjudice à autrui
- Vous souffrez de dépression sévère
- Vous avez des antécédents de trouble bipolaire, de trouble psychotique
- Vous avez reçu un diagnostic de trouble de l'alimentation, d'abus de substances ou de dépendance (à l'exclusion de la nicotine) au cours des six derniers mois
- Vous recevez actuellement un autre traitement spécifiquement pour le SSPT ou le sevrage tabagique
- Vous ne savez pas lire et parler l'anglais (car le matériel est fourni en anglais)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exposition prolongée + Arrêt du tabac
Thérapie d'exposition prolongée plus intervention de sevrage tabagique
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Séances de psychothérapie hebdomadaires x 12 semaines, axées sur la confrontation progressive des souvenirs et des rappels liés aux traumatismes pénibles.
Conseils hebdomadaires de sevrage tabagique (thérapie cognitivo-comportementale) plus timbre à la nicotine pour réduire les symptômes de sevrage.
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Comparateur actif: Sevrage tabagique
Intervention de sevrage tabagique
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Conseils hebdomadaires de sevrage tabagique (thérapie cognitivo-comportementale) plus timbre à la nicotine pour réduire les symptômes de sevrage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Statut de fumeur
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Effets secondaires
Délai: 3 mois
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3 mois
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Symptômes du SSPT
Délai: 3 mois
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3 mois
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Humeur générale et symptômes d'anxiété
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2013
Première publication (Estimation)
20 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1K01DA035930 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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