Geïntegreerde behandeling van PTSS en roken
4 november 2020 bijgewerkt door: Mark B. Powers, University of Texas at Austin
Uit onderzoek blijkt dat mensen met PTSS vaker roken dan mensen zonder PTSS.
Ook blijkt dat mensen met PTSS meer moeite hebben met pogingen om te stoppen met roken.
Dit onderzoek maakt deel uit van een programma dat is gericht op het vinden van de beste manier om rokers te helpen stoppen die ook PTSS hebben.
Een optie is om patiënten een standaardbehandeling voor stoppen met roken te geven, waaronder nicotinevervanging en cognitieve gedragstherapie.
Een andere optie is om patiënten de standaardbehandeling voor stoppen met roken te geven naast de behandeling van hun PTSS-symptomen (langdurige blootstelling genoemd).
Het is echter niet bekend welke methode beter werkt.
Om deze vraag te beantwoorden, worden patiënten bij toeval ingedeeld in een van twee groepen.
De ene groep krijgt een standaardbehandeling om te stoppen met roken.
Een tweede groep krijgt de standaard interventie om te stoppen met roken, naast een vorm van psychotherapie genaamd Langdurige Blootstelling om de symptomen van PTSS te verminderen.
De patiënten worden willekeurig (toevallig) toegewezen aan een van deze groepen.
Als de patiënt is toegewezen aan de voorwaarde alleen stoppen met roken en de patiënt heeft nog steeds PTSS-symptomen na het laatste studiebezoek (week 30), krijgt de patiënt gratis behandeling voor uw PTSS-symptomen (langdurige blootstelling).
De deelname van de patiënt zal de onderzoekers helpen bepalen of het behandelen van PTSS-symptomen het vermogen van standaard stoppen met roken verbetert om mensen te helpen stoppen met roken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Je hebt PTSS
- U rookt momenteel meer dan 8 sigaretten per dag
- Je hebt een motivatie om te stoppen met roken
- Je bent tussen de 18 en 65 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- U gebruikt momenteel andere tabaksproducten (anders dan sigaretten)
- U heeft een voorgeschiedenis van een zelfmoordpoging, of u loopt een aanzienlijk risico op zelfbeschadiging of schade toebrengen aan anderen
- U heeft een ernstige depressie
- U heeft een voorgeschiedenis van een bipolaire stoornis, psychotische stoornis
- U heeft in de afgelopen zes maanden de diagnose eetstoornis of middelenmisbruik of -afhankelijkheid (exclusief nicotine) gekregen
- U krijgt momenteel een andere behandeling specifiek voor PTSS of stoppen met roken
- U kunt geen Engels lezen en spreken (aangezien de materialen in het Engels worden verstrekt)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Langdurige blootstelling + stoppen met roken
Langdurige blootstellingstherapie plus interventie om te stoppen met roken
|
Wekelijkse psychotherapiesessies x 12 weken, gericht op het geleidelijk confronteren van verontrustende traumagerelateerde herinneringen en herinneringen.
Wekelijkse stoppen-met-rokenbegeleiding (cognitieve gedragstherapie) plus de nicotinepleister om ontwenningsverschijnselen te verminderen.
|
|
Actieve vergelijker: Stoppen met roken
Stoppen met roken interventie
|
Wekelijkse stoppen-met-rokenbegeleiding (cognitieve gedragstherapie) plus de nicotinepleister om ontwenningsverschijnselen te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Rookstatus
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
PTSS-symptomen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Algemene stemmings- en angstsymptomen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2020
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1K01DA035930 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .