このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

PTSDと喫煙の統合治療

2020年11月4日 更新者:Mark B. Powers、University of Texas at Austin
研究によると、PTSDのある人はPTSDのない人よりも喫煙する可能性が高いことがわかっています。 また、PTSD を患っている人は喫煙をやめようとするのがより困難であることも示しています。 この研究は、PTSDを患っている喫煙者の禁煙を助ける最善の方法を見つけることを目的としたプログラムの一環である。 選択肢の 1 つは、ニコチン代替療法や認知行動療法などの標準的な禁煙治療を患者に施すことです。 もう 1 つの選択肢は、PTSD 症状 (長期曝露と呼ばれる) の治療に加えて、標準的な禁煙治療を患者に施すことです。 ただし、どちらの方法がより効果的であるかは不明です。 この質問に答えるために、患者は 2 つのグループのうちの 1 つに偶然割り当てられます。 1つのグループには、禁煙を助けるために標準的な禁煙治療が施されます。 2番目のグループには、PTSDの症状を軽減するための長時間曝露と呼ばれる心理療法に加えて、禁煙を支援するための標準的な禁煙介入が施されます。 患者は(偶然に)これらのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 患者が禁煙のみの条件に割り当てられ、最後の治験来院(30週目)後もPTSD症状が残っている場合、患者にはPTSD症状(長期曝露)の治療が無料で提供されます。 患者の参加は、PTSD症状の治療が人々の禁煙を助ける標準的な禁煙能力を高めるかどうかを研究者が判断するのに役立つだろう。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78712
        • The University of Texas at Austin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • あなたはPTSDを患っています
  • あなたは現在 1 日あたり 8 本以上のタバコを吸っています
  • 禁煙する動機がある
  • あなたは 18 歳から 65 歳までです。

除外基準:

  • 現在他のタバコ製品(紙巻きタバコ以外)を使用している
  • 自殺未遂歴がある、または自傷行為や他人に危害を加える重大なリスクがある
  • あなたは重度のうつ病を患っています
  • 双極性障害、精神病性障害の病歴がある
  • 過去6か月以内に摂食障害、または薬物乱用または依存症(ニコチンを除く)の診断を受けている
  • 現在、PTSD または禁煙に特化した他の治療を受けている
  • 英語の読み書きができない方(資料は英語で提供されるため)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:長期曝露 + 禁煙
長期曝露療法と禁煙介入
毎週の心理療法セッション x 12 週間。つらいトラウマ関連の記憶やリマインダーと徐々に向き合うことに焦点を当てます。
毎週の禁煙カウンセリング(認知行動療法)と、離脱症状を軽減するためのニコチンパッチ。
アクティブコンパレータ:禁煙
禁煙介入
毎週の禁煙カウンセリング(認知行動療法)と、離脱症状を軽減するためのニコチンパッチ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
喫煙状況
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
副作用
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
PTSDの症状
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
一般的な気分と不安の症状
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2020年6月1日

研究の完了 (実際)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月14日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月4日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1K01DA035930 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

長期曝露の臨床試験

3
購読する