Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrert PTSD og røykebehandling

4. november 2020 oppdatert av: Mark B. Powers, University of Texas at Austin
Forskning viser at personer med PTSD er mer sannsynlig å røyke enn personer uten PTSD. Den viser også at personer med PTSD har vanskeligere med forsøk på å slutte å røyke. Denne studien er en del av et program som har som mål å finne ut hvordan man best kan hjelpe røykere å slutte som også har PTSD. Et alternativ er å gi pasienter standard røykesluttbehandling inkludert nikotinerstatning og kognitiv atferdsterapi. Et annet alternativ er å gi pasienter standard røykesluttbehandling i tillegg til behandling for PTSD-symptomer (kalt langvarig eksponering). Det er imidlertid ikke kjent hvilken metode som fungerer best. For å svare på dette spørsmålet vil pasienter ved en tilfeldighet bli tildelt en av to grupper. En gruppe vil få standard røykesluttbehandling for å hjelpe til med å slutte å røyke. En annen gruppe vil bli gitt standard røykeavvenningsintervensjon for å hjelpe å slutte å røyke i tillegg til en form for psykoterapi kalt Langvarig eksponering for å redusere symptomene på PTSD. Pasientene vil bli tilfeldig fordelt (ved en tilfeldighet) til en av disse gruppene. Dersom pasienten blir tildelt den eneste røykeslutttilstanden og pasienten fortsatt har PTSD-symptomer etter siste studiebesøk (uke 30), vil pasienten få tilbud om behandling for dine PTSD-symptomer (Forlenget eksponering) uten kostnad. Pasientens deltakelse vil hjelpe etterforskerne å avgjøre om behandling av PTSD-symptomer forbedrer evnen til standard røykeslutt for å hjelpe folk å slutte å røyke.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • The University of Texas at Austin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Du har PTSD
  • Du røyker for tiden mer enn 8 sigaretter per dag
  • Du har en motivasjon til å slutte å røyke
  • Du er mellom 18 og 65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Du bruker for øyeblikket andre tobakksprodukter (annet enn sigaretter)
  • Du har en historie med selvmordsforsøk, eller har betydelig risiko for selvskading eller skade på andre
  • Du har en alvorlig depresjon
  • Du har en historie med bipolar lidelse, psykotisk lidelse
  • Du har en diagnose av spiseforstyrrelse, eller rusmisbruk eller avhengighet (unntatt nikotin) i løpet av de siste seks månedene
  • Du mottar for tiden annen behandling spesielt for PTSD eller røykeslutt
  • Du kan ikke lese og snakke engelsk (ettersom materialet er gitt på engelsk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Langvarig eksponering + røykeslutt
Forlenget eksponeringsterapi pluss røykesluttintervensjon
Ukentlig psykoterapi økter x 12 uker, fokusert på gradvis å konfrontere plagsomme traumerelaterte minner og påminnelser.
Ukentlig røykesluttrådgivning (kognitiv atferdsterapi) pluss nikotinplaster for å redusere abstinenssymptomer.
Aktiv komparator: Røykeslutt
Røykeavvenningsintervensjon
Ukentlig røykesluttrådgivning (kognitiv atferdsterapi) pluss nikotinplaster for å redusere abstinenssymptomer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Røykestatus
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
PTSD-symptomer
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Generelle humør og angstsymptomer
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1K01DA035930 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere