Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Integrált PTSD és dohányzás kezelés

2020. november 4. frissítette: Mark B. Powers, University of Texas at Austin
A kutatások azt mutatják, hogy a PTSD-ben szenvedők nagyobb valószínűséggel dohányoznak, mint a PTSD-vel nem rendelkezők. Azt is mutatja, hogy a PTSD-ben szenvedők nehezebben próbálják meg abbahagyni a dohányzást. Ez a tanulmány annak a programnak a része, amelynek célja annak kiderítése, hogyan lehet a legjobban segíteni a dohányzás abbahagyásában, akiknek PTSD-je is van. Az egyik lehetőség az, hogy a betegeket szokásos dohányzásról való leszoktató kezelésben részesítik, beleértve a nikotinpótlást és a kognitív viselkedésterápiát. Egy másik lehetőség az, hogy a betegek a PTSD tüneteik (úgynevezett elhúzódó expozíció) kezelésén felül a szokásos dohányzás abbahagyási kezelést is részesítik. Azt azonban nem tudni, hogy melyik módszer működik jobban. Ennek a kérdésnek a megválaszolásához a betegeket véletlenül két csoport valamelyikébe sorolják. Az egyik csoport szokásos dohányzás abbahagyó kezelést kap a dohányzás abbahagyása érdekében. A második csoport a szokásos dohányzásról való leszokást segítő beavatkozást kap a PTSD tüneteinek csökkentése érdekében a Prolonged Exposure nevű pszichoterápia mellett. A betegeket véletlenszerűen (véletlenül) e csoportok egyikébe sorolják be. Ha a beteget csak a dohányzás abbahagyására vonatkozó feltételhez rendelték, és a betegnek az utolsó vizsgálati látogatás (30. hét) után is vannak PTSD tünetei, akkor a betegnek ingyenes kezelést kínálnak a PTSD tüneteire (hosszú ideig tartó expozíció). A páciens részvétele segíteni fogja a vizsgálókat annak meghatározásában, hogy a PTSD-tünetek kezelése fokozza-e a szokásos dohányzás abbahagyásának képességét a dohányzás abbahagyásában.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
        • The University of Texas at Austin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PTSD-je van
  • Jelenleg több mint 8 cigarettát szív el naponta
  • Megvan a motivációd a dohányzás abbahagyására
  • Ön 18 és 65 év közötti.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg más dohánytermékeket használ (a cigarettán kívül)
  • Korábban előfordult öngyilkossági kísérlete, vagy fennáll az önkárosító vagy mások károsodásának kockázata
  • Ön súlyos depresszióban szenved
  • Előzményében bipoláris zavar vagy pszichotikus zavar szerepel
  • Önnél evészavar, vagy kábítószerrel való visszaélés vagy függőség (kivéve a nikotint) diagnosztizáltak az elmúlt hat hónapban
  • Jelenleg más, kifejezetten a PTSD vagy a dohányzás abbahagyása miatti kezelésben részesül
  • Nem tud angolul olvasni és beszélni (mivel az anyagok angol nyelvűek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hosszan tartó expozíció + dohányzás abbahagyása
Hosszan tartó expozíciós terápia plusz a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozás
Heti pszichoterápiás ülések x 12 hetes, amelyek a traumával kapcsolatos nyomasztó emlékek és emlékeztetők fokozatos szembenézésére összpontosítanak.
Heti dohányzásról való leszokási tanácsadás (kognitív viselkedésterápia), valamint nikotin tapasz az elvonási tünetek csökkentésére.
Aktív összehasonlító: Dohányzás abbahagyása
Dohányzás abbahagyására irányuló beavatkozás
Heti dohányzásról való leszokási tanácsadás (kognitív viselkedésterápia), valamint nikotin tapasz az elvonási tünetek csökkentésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Dohányzás állapota
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
PTSD tünetei
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Általános hangulati és szorongásos tünetek
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 14.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1K01DA035930 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel